平安证券最新发布的特应性皮炎药物全景报告显示，赛诺菲/再生元的度普利尤单抗（Dupilumab）2023年全球销售额达107亿欧元，2024年预计突破130亿欧元，稳居AD药物市场绝对龙头地位。然而随着国产首款IL-4Rα司普奇拜单抗2024年9月获批上市，以及超过10款在研IL-4Rα产品进入临床后期，度普利尤单抗一家独大的竞争格局正在被打破。平安证券研报详细梳理了IL-4Rα靶点的全球竞争格局、国产管线的进度差异以及未来市场份额的演变趋势。

度普利尤单抗是截至目前AD治疗领域最成功的药物，其商业成功源自精准的靶点选择、持续的适应症拓展和全球化的市场布局。作为全球首款获批治疗中重度AD的IL-4Rα单抗，度普利尤单抗2017年美国上市，2020年6月国内获批。上市以来适应症版图持续扩大——从特应性皮炎扩展至哮喘、鼻窦炎、结节性痒疹、慢阻肺（COPD）等多个Th2相关疾病，覆盖成人、青少年及6个月以上儿童患者。多适应症、多地区的获批推动度普利尤单抗销售额从2017年的2亿欧元快速增长至2023年的107亿欧元，复合年增长率超80%。赛诺菲官方预计2024年销售额达130亿欧元。从地区结构看，美国仍是销售主力（2024年前三季度占比72.7%），但其他地区（主要为亚太和新兴市场）销售增速高达55.5%，销售贡献占比14.9%已超过欧洲的12.3%。度普利尤单抗在中国市场的表现同样亮眼，2020年获批以来已覆盖成人、青少年和6个月以上儿童中重度AD，并于2021年纳入国家医保目录，2023年国内销售额预计超20亿元人民币。

IL-4Rα是目前特应性皮炎领域最被充分验证的靶点，也是国内药企Fast-follow最为集中的方向。平安证券研报显示，中国AD临床在研TOP3靶点（IL-4Rα、JAK1、PDE4）临床数量占比高达46%，其中IL-4Rα为绝对热门。截至2025年1月，国内已有2款IL-4Rα获批上市（度普利尤单抗、司普奇拜单抗），超过8款处于临床3期阶段。康乃德/先声药业的乐德奇拜单抗、麦济生物的comekibart、智翔金泰的GR1802、三生国健的SSGJ-611、荃信生物/华东医药的QX005N、康方生物的曼多奇单抗、恒瑞医药的SHR-1819、正大天晴/博奥信的TQH2722、健康元/博安生物的BA2101等均处于临床3期，预计2025-2027年将密集提交上市申请。平安证券判断，国产IL-4Rα的集中上市将显著降低患者用药成本，推动AD生物制剂的渗透率快速提升，但同时也会加剧市场竞争，具备先发优势（如康诺亚的司普奇拜单抗已获批）或差异化优势（如长效、双抗等）的企业将在竞争中占据更有利地位。

表：国内IL-4Rα主要在研管线竞争格局（临床3期阶段）

药品名称	企业	适应症	临床阶段	进度亮点
司普奇拜单抗	康诺亚	成人AD、慢性鼻窦炎伴鼻息肉	已获批	国产首款IL-4Rα
乐德奇拜单抗	康乃德/先声药业	AD、哮喘	临床3期	进度领先
comekibart	麦济生物	AD、结节性痒疹、哮喘	临床3期	多适应症布局
GR1802	智翔金泰	AD、慢性鼻窦炎伴鼻息肉	临床3期	—
SSGJ-611	三生国健	AD、慢性鼻窦炎伴鼻息肉	临床3期	—
QX005N	荃信生物/华东医药	AD、结节性痒疹	临床3期	—
曼多奇单抗	康方生物	AD	临床3期	—
SHR-1819	恒瑞医药	AD	临床3期	恒瑞JAK1已申报上市

康诺亚的司普奇拜单抗（Stapibiot）于2024年9月获批治疗成人中重度AD，成为国产首款获批的IL-4Rα单抗，2024年12月进一步获批慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症。司普奇拜单抗的获批打破了度普利尤单抗在IL-4Rα市场的独占地位，且其临床数据展现出差异化优势。52周研究结果显示，司普奇拜单抗治疗第52周EASI-75应答率达92.5%（司普奇拜组），IGA 0/1应答率67.3%，结膜炎发生率仅为5.3%，显著低于度普利尤单抗在部分真实世界研究中的报道水平。司普奇拜单抗采用买2赠1的患者援助方案，年治疗费用约4.1万元，低于度普利尤单抗的约5.8万元。预计2025年司普奇拜单抗纳入国家医保目录后，患者自付费用将进一步降低，有望在IL-4Rα市场占据更大份额。但需关注的是，后续多款国产IL-4Rα预计在2026-2027年陆续获批上市，届时市场竞争将从"双寡头"转向"多强并立"，产品定价、医保准入、医生教育及品牌认知将成为决定市场份额的关键因素。

平安证券研报认为，尽管面临国产IL-4Rα的激烈竞争，度普利尤单抗在未来3-5年内仍将保持AD药物市场的龙头地位。其核心壁垒在于：第一，多适应症布局——度普利尤单抗已获批AD、哮喘、鼻窦炎、结节性痒疹、慢阻肺5大适应症，覆盖患者群体远大于AD单一适应症；第二，长期安全性数据积累——上市7年积累了数十万患者的安全性数据，在医生和患者中建立了高度信任；第三，全球商业化能力——赛诺菲在全球主要市场的销售团队和学术推广网络是国产药企短期内难以比拟的。但国产IL-4Rα在价格和医保覆盖方面具有天然优势，且国内药企在医生教育和基层市场渗透方面具备本土化优势。平安证券判断，未来3-5年IL-4Rα市场将从"度普利尤单抗一家独大"逐步演变为"1-2款进口+2-3款国产"的多元竞争格局，国产头部品种有望获得20%-30%的市场份额。