方正证券研报指出,ADC和双抗是中国创新药出海的“双引擎”。2024年中国ADC license-out交易金额102.4亿美元,占中国license-out总交易金额20%。PD-1/VEGF双抗赛道热度飙升,跨境许可交易总金额高达177亿美元。TCE(T细胞衔接器)在自免领域受全球药企高度关注,成为继ADC和核药后的新增长点。本文从ADC、双抗、TCE三个技术方向拆解中国创新药技术出海趋势。
ADC:连续三年高景气,总交易金额超百亿美元
ADC项目是近3年中国企业license-out的热点。2024年中国ADC license-out交易数量20笔,与上年持平,总交易金额达102.4亿美元,在中国license-out总交易金额中占比20%,共有5笔交易总金额超过10亿美元。百利天恒BL-B01D1(HER3/EGFR双抗ADC)以8亿美元首付+84亿美元总额授权BMS,位居国产ADC交易榜首。科伦博泰与默沙东达成7个ADC项目合作,首付1.75亿+总额94.75亿美元。荣昌生物维迪西妥单抗已获批上市(尿路上皮癌、乳腺癌),授权Seagen(辉瑞)首付2亿美元+总额26亿美元。国产ADC研发已进入收获期:芦康沙妥珠单抗(科伦博泰)获批三阴性乳腺癌和非鳞状非小细胞肺癌;瑞康曲妥珠单抗(恒瑞)获批非小细胞肺癌;维迪西妥单抗(荣昌生物)获批尿路上皮癌、乳腺癌、癌症肝转移。多款产品处于后期阶段,双抗ADC成为新方向。
| 交易项目 | 交易时间 | 转让方 | 受让方 | 首付(百万美元) | 总额(百万美元) |
|---|---|---|---|---|---|
| BL-B01D1 | 2023/12 | 百利天恒 | BMS | 800 | 8,400 |
| 7个ADC项目 | 2022/12 | 科伦博泰 | 默沙东 | 175 | 9,475 |
| 维迪西妥单抗 | 2021/8 | 荣昌生物 | Seagen | 200 | 2,600 |
PD-1/VEGF双抗:康方数据引爆,全球BD热潮
2022年康方生物与Summit就依沃西单抗达成总交易额50亿美元的产品授权协议,PD-1/VEGF双抗赛道开始受关注。2024年康方公布的HARMONi-2研究,依沃西单抗以显著优势击败K药(帕博利珠单抗),资本市场的热情被点燃。数据驱动下,PD-1/VEGF双抗赛道热度飙升,跨境许可交易数量明显增加。全球临床在研PD-1/VEGF双抗均来自中国药企,5款药物已达license-out交易,总交易额高达177亿美元。三生制药SSGJ-707以12.5亿首付+48亿总额授权辉瑞,目前已进入III期临床;BioNTech以15亿首付+76亿总额收购普莱斯生物PMB002;礼新医药LM-299以5.88亿首付+27亿总额授权默沙东。国内多个PD-1/VEGF双抗进入二期临床,重点关注信达生物、宜明昂科、君实生物、荣昌生物等。
TCE:自免领域新热点,有望接棒ADC
TCE(T细胞衔接器)是双特异性抗体的一种,通过一端结合T细胞上的CD3分子、另一端结合靶细胞表面抗原,招募T细胞杀伤靶细胞。TCE在自身免疫病治疗中可精准调节或清除异常活化的免疫细胞(如自身反应性B细胞或T细胞),不依赖MHC呈递或抗原识别。2024年以来自免领域TCE技术受全球药企高度关注,成为中国创新药出海的新热点。默沙东以7亿美元首付+13亿美元总额引进同润生物CN201(CD19/CD3 TCE);GSK以3.8亿美元引进恩沐生物CMG1A46(CD19/CD20/CD3三抗);先声药业SIM0500(BCMA/GPRC5D/CD3)以1.05亿首付+5.5亿总额授权艾伯维。TCE被视为继ADC和核药后的新增长点,国内布局TCE的企业包括康诺亚(CMG1446)、嘉和生物(GB261)、维立志博(LBL-051)、拜迈生物(EMB-06)等。
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