国泰君安医药春季政策展望指出,药品耗材集采已进入提速扩面阶段。第十批化药集采取消50%降幅保护机制,竞争烈度显著升级;湖北省第三批中成药集采平均降幅约68%,较此前42-49%明显提升;安徽省2025年将牵头全国生物药品联盟集采,生物类似药集采即将破冰。集采深化背景下,部分企业逐步走出影响恢复业绩增长,创新药增量政策支持方向不变。
化药集采规则重构——取消50%降幅保护,竞争烈度显著升级
第十批化药集采于2024年12月开标,涉及62种药品、263个品规,234家企业385个产品拟中选,结果将于2025年4月落地执行。核心规则变化有三:取消50%降幅价格保护机制(此前为中标保底线),1.8倍熔断机制成为主要价格调节工具,竞标不确定性增加;引入复活机制,允许未中标企业二次竞价,增加中选企业数量同时保证降幅;提高申报门槛,引入联合体申报规则,不具备生产能力的B证企业生存空间被压缩。中选结果中超50个药品降幅超90%,前九批平均降幅55%的稳定区间被打破,预计第十一批化药集采将于2025H1开展。
中成药集采提速扩面——第三批平均降幅68%,规则体系日趋完善
湖北省第三批中成药集采2024年12月开标,平均降幅约68%、最高降幅97.5%,较首批42.3%和第二批49.4%明显提升。覆盖37个采购组54个品种175个药品、超300亿元市场,297家企业中选、中选率75%。规则层面,价格得分引入K值(日均费用比值系数),中选先决条件从日均费用≤基准1.8倍降至1.5倍,新增价格纠偏和中药保护品种复选规则,技术评分中招采信用扣分力度加大。从19省联盟到全国覆盖,从征求意见稿到开标仅3个月,推进速度显著加快。安徽省中成药集采2025年1月发布正式文件,预计25Q1开标。中成药集采规则逐步清晰,2025年有望进一步提质扩面。
生物类似药集采2025年破冰——预计降幅相对温和
2025年1月安徽省医保局发文将牵头全国生物药品联盟集采,生物类似药集采即将破冰。目前国内同一原研+生物类似药生产厂家≥5家的达7个品种(贝伐珠单抗13家、阿达木单抗8家、曲妥珠单抗6家、利妥昔单抗5家、英夫利昔单抗5家、地舒单抗5家、依那西普5家)。此前广东联盟已试点利妥昔单抗(平均降幅18%)和依那西普(平均降幅47%),差异反映竞争充分程度。参考此前经验,生物类似药获批时间较晚的品类降幅预计温和,生产工艺复杂也限制了降幅空间,整体降幅预计低于化药仿制药。CDE 2021年已发布《生物类似药相似性评价技术指导原则》,技术层面无集采障碍。
集采常态化下的投资逻辑——创新增量+器械恢复
药品集采已从“突发冲击”演变为“常态化预期”。化药仿制药竞争加剧但规则透明,中成药集采规则日趋完善,生物类似药集采处于早期探索阶段,降幅预计相对温和。创新药是增量政策支持最为明确的方向,2025年医保谈判提前至4月、丙类目录年内发布,均明确利好创新药。器械端,高值耗材集采影响逐步由负转正,IVD集采加速国产替代,医疗设备招标2024年12月增速达37%、设备更新已披露超839亿元,2025年有望持续改善。维持百济神州、恒瑞医药、迈瑞医疗、新产业等增持评级。
| 板块 | 最新进展 | 核心变化 | 降幅趋势 | 执行时间 |
|---|---|---|---|---|
| 化药仿制药 | 第十批已开标 | 取消50%降幅保护、B证企业空间压缩 | 超50个药品降幅>90% | 2025年4月落地 |
| 中成药 | 湖北第三批已开标 | 引入K值、1.8→1.5倍门槛收紧 | 平均降幅约68% | 2025年4月落地 |
| 生物类似药 | 安徽2025年牵头全国联盟 | 首次全国性生物药集采 | 预计温和(参考利妥昔单抗18%) | 预计2025H2 |
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