财通证券研究所发布的COPD治疗行业深度报告指出，慢性阻塞性肺疾病（COPD）已成为全球第四大死因，2021年造成350万人死亡。报告从流行病学、发病机制、现有治疗局限性和生物制剂研发进展四个维度，系统梳理了COPD治疗领域的投资机会。度普利尤单抗2024年获批成为首个COPD生物制剂，标志着行业进入生物制剂新时代，IL-4Rα、TSLP、IL-33等多靶点研发管线正在快速推进。

COPD目前在全球呈现高患病率、高死亡率的流行病学特征。根据WHO数据，COPD是全球第四大死因，2021年造成350万人死亡，约占全球死亡总数的5%。2019年全球30-79岁人群COPD患病率为10.3%，患病人数约3.92亿人。在中国，2018年王辰院士主导的流行病学调查显示，20岁及以上成年人COPD患病率为8.6%，40岁及以上则高达13.7%，估算中国COPD患者近1亿人。2025年最新数据确认我国慢阻肺整体患病人数约为9900万，每年超百万病例死亡，高居我国死因第三位。

全球COPD治疗市场规模增长迅速。PrecedenceResearch数据显示2024年全球市场规模为200.1亿美元，预计2034年将达到330.3亿美元，CAGR为5.14%。另有研究机构预测2025年市场规模为234.1亿美元，2032年将达到391.6亿美元，CAGR达7.62%。美国仍是全球最大市场，2024年治疗市场规模为58.8亿美元，预计2034年将达99.0亿美元。北美市场份额占42%，亚洲为第三大市场占比23%。亚洲占比与其庞大的人口基数严重不匹配，意味着巨大的市场扩容空间。

中国COPD疾病负担重但知晓率和诊断率极低。每年约100万人死于COPD，但今年两会期间吴浩教授指出，仅有不足3%的慢阻肺患者知道自己患病，仅有10%的患者能够被正确诊断。部分患者在初诊时已达到重度或极重度，错失早期干预机会。肺功能检查在我国尚未完全普及，仅12%的COPD患者接受过肺功能检查，高达53%的患者发生急性加重时未被报告。

基层医疗机构的诊疗能力同样薄弱。2017年"幸福呼吸"项目调查显示，一级医院吸入药物配备率仅35.5%，且均为短效吸入支气管扩张剂。长效吸入支气管扩张剂价格偏贵且未纳入基药目录，基层医生认知不足，患者消费能力有限。农村慢阻肺患者治疗中抗生素使用比例高达93%，茶碱使用比例58%，而吸入糖皮质激素/β2受体激动剂使用比例仅4%。新冠疫情后政府50%专项资金用于为基层医疗机构配备肺功能仪，加上经济发展和可支配收入增加，COPD市场发展空间巨大。

目前COPD治疗以吸入药物为基石，包括支气管舒张剂（β2受体激动剂、抗胆碱能药物）和吸入性糖皮质激素。2024年GOLD指南推荐三联疗法（LABA+LAMA+ICS）作为强化治疗方案。但即使升级至三联疗法，仍有约50%的COPD患者持续经历急性加重事件。治疗后31%的患者出现症状恶化，28%出现急性加重事件，26%出现肺功能下降合并其他症状恶化。

现有治疗方案的局限性体现在多个层面。部分患者因吸气流速不足和手口协调性差无法准确使用吸入装置。激素类药物长期使用易导致细菌感染等副作用，患者较为抵触。COPD领域十余年无新疗法上市，2024年获批的PDE3/4抑制剂Ensifentrine是十余年来第一款新药，但仍存在雾化设备操作难度大、基层医院难以渗透等问题。开发新型给药途径、使用便利且使急性加重期患者获益更多的药物迫在眉睫。

度普利尤单抗（Dupilumab）是首个获批治疗COPD的生物制剂。2024年7月欧盟批准、9月中国NMPA和美国FDA批准上市。获批基于BOREAS和NOTUS两项Ⅲ期研究的阳性结果：BOREAS研究中度普利尤单抗组中重度急性加重发生率降低30%，NOTUS研究降低34%。肺功能方面，度普利尤组支气管扩张剂前FEV1较基线提升160mL，显著高于安慰剂组的77mL，改善持续至52周。每治疗3名高急性加重风险伴2型炎症的COPD患者，即可预防1次中重度急性加重。

度普利尤单抗的商业成功验证了COPD生物制剂的市场空间。2024年全球销售额达141亿美元，同比增长22%。2025年H1收入约80亿美元，全年约178亿美元，预计2030年将超过200亿美元。在COPD生物制剂细分市场中，度普利尤单抗2024年占据54.1%的最大收入份额。COPD适应症的获批为度普利尤单抗打开了全新的百亿级市场增量空间。

指标	数据	时间/预测
全球COPD患病人数	约3.92亿人（30-79岁）	2019年
中国COPD患病人数	约9900万人	2025年
中国40岁及以上患病率	13.7%	2018年
中国COPD知晓率	不足3%	2025年
中国COPD正确诊断率	约10%	2025年
全球COPD市场规模	234.1亿美元	2025年
全球COPD市场规模	391.6亿美元	2032年（预测）
COPD生物制剂细分市场	16.79亿美元	2033年（预测）