平安证券研究报告指出,中国创新药出海正从“零星突破”走向“规模化爆发”。据医药魔方数据,2024年国内生物医药企业共发生超100项授权交易,经披露的交易总金额接近500亿美元(2023年为409亿美元),创历史新高。其中license-out交易数量88起,为license-in交易数量的2倍,创新药出海按下加速键。从2020年约30项到2024年88项,license-out数量增长了近2倍,中国创新药价值持续得到海外MNC认可。国产创新药正在用更低的成本、更快的速度,重塑全球医药创新格局。
license-out从“零星突破”到“规模化爆发”
中国创新药license-out交易在2024年达到历史峰值。2020-2024年,license-out数量从约30项增长至88项(+10%),创历史新高。交易总金额同步攀升,2024年接近500亿美元,较2023年的409亿美元增长约22%。同期,license-in交易数量则从约45项逐年下降至约20项,首付款和总金额同步缩减。license-in的降温反映出国内药企从“引进来”向“走出去”的战略转型——本土创新能力提升使中国企业从技术引进方逐步转变为技术输出方。
这一转变的深层逻辑在于中国创新药研发效率的全球竞争力。中国药企正在用类似DeepSeek的路径重塑全球医药创新格局——用更低的成本,创造相同甚至更好的创新成果。临床CRO成本优势、庞大的患者资源、高效的临床试验推进速度,使中国创新药在全球研发管线中的价值持续凸显。2024年license-out数量达到license-in的2倍以上,标志着中国创新药出海已进入“规模化爆发”新阶段。
这一转变的深层逻辑在于中国创新药研发效率的全球竞争力。中国药企正在用类似DeepSeek的路径重塑全球医药创新格局——用更低的成本,创造相同甚至更好的创新成果。临床CRO成本优势、庞大的患者资源、高效的临床试验推进速度,使中国创新药在全球研发管线中的价值持续凸显。2024年license-out数量达到license-in的2倍以上,标志着中国创新药出海已进入“规模化爆发”新阶段。
肿瘤领域205项居首,罕见病143项位列第二
从治疗领域分布看,肿瘤领域以205项交易占据绝对主导地位,反映出全球肿瘤治疗药物研发的高热度以及中国在该领域的深厚积累。紧随其后的是罕见病领域143项交易,这一数据颇具深意——罕见病药物的高定价空间和相对较小的临床开发规模,使其成为中国创新药出海的重要差异化方向。血液疾病69项、感染疾病63项分列第三、四位。
中国创新药企在肿瘤领域的优势源于多年的研发投入积累——PD-1/L1、ADC、双抗等赛道已形成丰富的管线储备。而罕见病领域交易数量的快速增长,则反映了中国药企在差异化布局上的战略转向。随着国内医保控费压力加大和海外市场对罕见病药物的高支付意愿,预计罕见病领域的license-out交易将持续活跃。
中国创新药企在肿瘤领域的优势源于多年的研发投入积累——PD-1/L1、ADC、双抗等赛道已形成丰富的管线储备。而罕见病领域交易数量的快速增长,则反映了中国药企在差异化布局上的战略转向。随着国内医保控费压力加大和海外市场对罕见病药物的高支付意愿,预计罕见病领域的license-out交易将持续活跃。
抗体药物116项领跑,ADC/双抗/GLP-1成最热门赛道
从药物类型看,抗体药物以116项交易居首,小分子药物92项紧随其后。抗体药物的主导地位反映了中国在大分子药物领域的研发优势——从单抗到双抗、ADC,中国药企已建立起覆盖全链条的抗体药物开发能力。小分子药物虽然交易数量略少,但凭借成熟的技术平台和明确的作用机制,仍是license-out的重要组成部分。
双抗/多抗、ADC、细胞治疗、融合蛋白、核酸药物等新兴modality的交易数量快速增长。其中ADC药物尤为突出——TOP20项目中,科伦博泰与默沙东的ADC项目以94.75亿美元总金额居首,百利天恒与BMS的双抗ADC项目84亿美元位列第二。ADC药物兼具抗体的靶向性和小分子药物的杀伤性,是中国创新药出海的“王牌赛道”。GLP-1类药物同样表现抢眼,恒瑞医药与Kailera的GLP-1组合交易金额达60.35亿美元,反映了代谢疾病领域在全球范围内的巨大商业价值。
双抗/多抗、ADC、细胞治疗、融合蛋白、核酸药物等新兴modality的交易数量快速增长。其中ADC药物尤为突出——TOP20项目中,科伦博泰与默沙东的ADC项目以94.75亿美元总金额居首,百利天恒与BMS的双抗ADC项目84亿美元位列第二。ADC药物兼具抗体的靶向性和小分子药物的杀伤性,是中国创新药出海的“王牌赛道”。GLP-1类药物同样表现抢眼,恒瑞医药与Kailera的GLP-1组合交易金额达60.35亿美元,反映了代谢疾病领域在全球范围内的巨大商业价值。
| 排名 | 交易时间 | 转让方 | 受让方 | 项目 | 总金额(百万美元) |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 2022-12-22 | 科伦博泰 | 默沙东 | SKB410等ADC项目 | 9,475 |
| 2 | 2023-12-12 | 百利天恒 | BMS | 伦康依隆安卓双抗ADC | 8,400 |
| 3 | 2024-05-16 | 恒瑞医药 | Kailera | HRS-4729/HRS9531/HRS-7535 | 6,035 |
| 4 | 2022-12-06 | 康方生物 | Summit Therapeutics | 依沃西单抗 | 5,000 |
| 5 | 2024-01-07 | 舶望制药 | 诺华 | BW系列siRNA药物 | 4,165 |
MNC买家全面布局,创新药出海多元化格局形成
TOP20项目的买家涵盖默沙东、BMS、诺华、阿斯利康、罗氏、GSK、武田等全球头部MNC药企,多元化格局已然形成。这不仅反映了MNC对中国创新药管线的全面认可,也为后续更多中国创新药的全球化合作铺平了道路。从交易标的看,临床前及早期临床阶段项目占比提升,MNC正在从“买成熟资产”转向“提前锁定潜力管线”。百利天恒与BMS的84亿美元交易、科伦博泰与默沙东的94.75亿美元交易,均包含多个临床前ADC项目,表明全球大药企对中国早期创新管线的信心持续增强。
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