西部证券2025年2月JPM大会总结报告梳理了MNC 2025年关键催化剂事件。诺华未来两年预计15项提交审批的关键数据读出;辉瑞预计启动13项III期临床,8项关键数据读出;安进MariTide(AMG133)计划2025H1-H2启动III期研究;福泰制药Suzetrigine急性疼痛PDUFA date为1月30日;礼来预计2025年营收580-610亿美元(+32%);阿斯利康7种NMES迎来首个III期数据披露。国内企业方面,百济神州预计全年经营性利润转正,再鼎医药计划2025年底前实现盈利。
诺华+辉瑞:15项关键数据读出+8项III期里程碑
诺华未来两年预计有15项提交审批的关键数据读出。核心催化剂:Remibrutinib预计2025年获批CSU适应症(后续拓展HS、食物过敏、MS等);OAV-101(鞘内基因疗法,SMA)III期取得积极结果,有望2025年提交监管申请并上市;lanalumab(抗BAFF受体拮抗剂)2025年有望在干燥综合征取得首个突破。公司拥有30个处于I/II/III期或即将进入I期的潜在高价值新药资产。
辉瑞2025年预计启动13项III期临床研究,其中8项在2025年内将有关键数据读出。重点催化剂:Atirmociclib(CDK4抑制剂,1L mBC)全力推进,毒性低、疗效好;Sigvotatug vedotin(IB6 ADC)2L NSCLC已有研究,即将启动1L;Sasanlimab(PD-1单抗)NMIBC CREST试验取得积极顶线结果;Danuglipron(口服GLP-1R激动剂)已启动每日一次给药剂量优化,计划根据研究结果决定是否启动III期;Ponsegromab(GDF-15单抗)癌症恶病质III期达主要终点,计划启动注册研究。
辉瑞2025年预计启动13项III期临床研究,其中8项在2025年内将有关键数据读出。重点催化剂:Atirmociclib(CDK4抑制剂,1L mBC)全力推进,毒性低、疗效好;Sigvotatug vedotin(IB6 ADC)2L NSCLC已有研究,即将启动1L;Sasanlimab(PD-1单抗)NMIBC CREST试验取得积极顶线结果;Danuglipron(口服GLP-1R激动剂)已启动每日一次给药剂量优化,计划根据研究结果决定是否启动III期;Ponsegromab(GDF-15单抗)癌症恶病质III期达主要终点,计划启动注册研究。
安进+福泰:MariTide启动III期、Suzetrigine PDUFA
安进2025年催化剂密集:MariTide(AMG133)计划2025H1-H2启动III期研究,II期数据显示非T2D肥胖患者52周平均减重达20%(无平台期),T2D患者减重17%+HbA1c降2.2%;Olpasiran 2025H2启动初级预防II期研究(Lp(a)降超95%);Bemarituzumab预计2025H1公布1L G/GEJ联合方案II期数据,2025H2公布三联方案数据;IMDELTA预计2025H1公布2L SCLC II期数据;Rocatinlimab(UPLIZNA)治疗IgG4相关疾病PDUFA date为2025年4月3日;LUMAKRAS联合Vectibix治疗KRAS G12c mCRC的PDUFA date为1月17日。
福泰制药2025年催化剂:Alyftrek(Vanza三联疗法,CF)近期获FDA批准;Suzetrigine急性疼痛PDUFA date为1月30日(已做好上市准备);Inaxaplin(AMKD)、Povetacicept(IgAN)、Zimiselec(T1D)三项关键项目2025年完成入组或给药;VX-407(常染色体显性多囊肾病)启动II期概念验证;VX522(mRNA,与Moderna合作)数据披露。
福泰制药2025年催化剂:Alyftrek(Vanza三联疗法,CF)近期获FDA批准;Suzetrigine急性疼痛PDUFA date为1月30日(已做好上市准备);Inaxaplin(AMKD)、Povetacicept(IgAN)、Zimiselec(T1D)三项关键项目2025年完成入组或给药;VX-407(常染色体显性多囊肾病)启动II期概念验证;VX522(mRNA,与Moderna合作)数据披露。
国内企业:百济神州经营性利润转正、信达200亿目标
国内企业方面,百济神州预计2025年全年经营性利润转正;信达生物对2027年实现国内产品收入200亿元的目标信心坚定;再鼎医药计划2025年底前实现盈利;KarXT(咕诺美林+曲司氯铵)治疗成人精神分裂症的NDA申请已获NMPA受理,2025年1月17日再鼎医药宣布。恒瑞医药、百济神州、信达生物、康方生物、和黄医药等持续布局前沿创新技术平台和国际合作新模式。
| 公司 | 关键催化剂 | 时间节点 |
|---|---|---|
| 诺华 | 15项关键数据读出、Remibrutinib获批、OAV-101提交监管 | 2025年全年 |
| 辉瑞 | 8项III期关键数据读出、13项III期启动 | 2025年全年 |
| 安进 | MariTide启动III期、Rocatinlimab PDUFA(4月3日) | 2025H1-H2 |
| 福泰 | Suzetrigine PDUFA(1月30日)、三项关键项目完成入组 | 2025年 |
| 礼来 | 2025年营收指引580-610亿美元(+32%) | 2025年全年 |
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