生物反应器基本要求

1、节约 33%的能源、大大降低洗涤剂用量以及不产生废水等优势，助力公司实施其绿色未来工厂 ESG 战略。
公司目前已经成功完成 10 余个大规模生产项目，掌握上百批的生产数据，是颠覆性一次性生产技术的引领者。
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2、学、细胞活性以及其它操作条件限制决定了培养的持续时间。
此外，也有工艺采用更传统的批次，或者现在的灌流模式，以实现工艺强化或连续生产。
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3、如，信达生物 1H21 的毛利率达到 87.3%（1H20 为 79.9%），毛利率的显着提升主要归功于 2020 年第四季度投入使用的 6 台 3,000L 不锈钢生物反应器。
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4、发展态势和产能建设，公司生物原液相关装备获得更多国内外市场机会，生物大分子装备整体解决方案能力持续获得提升，生物工程单机及系统业务营收端实现快速增长，2021年实现收入 9.07 亿元，同比增长 305%，毛利率 58.76%，其中生物反应器较上年同期增长 4.55 亿元，同比增长 363.46%（具体来看，生物配液系统 2021 年收入 2.78 亿元，同比增长 131.37%，不锈钢生物反应器收入 0.11 亿元，同比增长 201.00%，一次性生物反应器收入 2.90 亿元，同比增长 24316.20%），层析及超滤系统较上年同期增长 2.12 亿元，同比增长 231.18%。
而 2021 年公司医疗装备及耗材收入 4.99 亿元，同比增长 104.97%。
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5、氧等条件的控制能力均强于国内企业，在系统性解决方案上还有进步空间。
在不锈钢生物反应器方面，森松国际、东富龙均具备整体打包方案的设计和生产能力，整体与国外的差距较小。
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6、器建设时间较短、投资成本低、生产批次更多。
一次性生物反应器是在不锈钢保持器中将预先消毒的塑料袋用作生产容器，简化了生产过程，并不要求清洁及消毒。
根据 Frost & Sullivan 的数据，与传统不锈钢生物反应器设施相比，使用一次性生物反应器的设施建成时间缩短 12-18个月，其投资少 30%-50%，并可生产多出 5%-15%批次具有更高成功率的产品。
在产品质量方面，二者并无差异。
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7、器建设时间较短、投资成本低、生产批次更多。
一次性生物反应器是在不锈钢保持器中将预先消毒的塑料袋用作生产容器，简化了生产过程，并不要求清洁及消毒。
根据 Frost & Sullivan 的数据，与传统不锈钢生物反应器设施相比，使用一次性生物反应器的设施建成时间缩短 12-18个月，其投资少 30%-50%，并可生产多出 5%-15%批次具有更高成功率的产品。
在产品质量方面，二者并无差异。
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8、产基地，商业化规模达 20000L（45000L），具有成本优势。
公司拥有一支国际一流水平的 CMC 团队，采用杂交设计、高效 CIP/SIP 等国际前沿新设计，不锈钢反应器产能提高 60%，实现细胞株高表达、高收率，在低成本同时保证药物质量。
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