表11、一次性生物反应器与不锈钢生物反应器对比-行业数据

从生物反应器类型来看，目前生物药生产使用的生物反应器主要是不锈钢生物反应器和一次性生物反应器。传统不锈钢生物反应器建设、经营成本高。蛋白质生产的传统方法为重复使用的不锈钢大容量反应器。为确保细胞不受污染及产品纯净，该等容器须进行彻底清洁、蒸汽消毒并在无菌条件下保存，这大幅增加了生产设施的复杂性及经营成本。使用不锈钢容器的生产设施的建设成本约为 300 百万美元至 750 百万美元。一次性生物反应器建设时间较短、投资成本低、生产批次更多。一次性生物反应器是在不锈钢保持器中将预先消毒的塑料袋用作生产容器，简化了生产过程，并不要求清洁及消毒。根据 Frost & Sullivan 的数据，与传统不锈钢生物反应器设施相比，使用一次性生物反应器的设施建成时间缩短 12-18个月，其投资少 30%-50%，并可生产多出 5%-15%批次具有更高成功率的产品。在产品质量方面，二者并无差异。