ivd行业细分领域有哪些？涉及哪些技术？技术原理、应用领域介绍

1、IVD行业细分领域

根据检测原理与方法学的差异，IVD可大致分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、血液诊断、即时检验(POCT)等细分领域。

2、IVD行业涉及技术

按照细分领域划分，涉及技术如下

生化诊断涉及技术：干化学;

免疫诊断涉及技术：放射免疫、酶联免疫、胶体金、胶乳比浊、免疫荧光、时间分辨荧光、化学发光;

分子诊断涉及技术：聚合酶链式反应(PCR)、荧光原位杂交、基因芯片、基因测序;

微生物诊断涉及技术：药敏试验、培养与形态观察、全自动微生物分析系统;

血液诊断涉及技术：涂片+镜检、血细胞分析、流式细胞术;

POCT涉及技术：POCT;

技术原理及应用领域介绍

干化学原理：通过各种生物化学反应测定体内酶类、糖类、脂类、蛋白和非蛋白氮类、无机元素类等生化指标；应用领域：临床急诊生化项目检测。

放射免疫原理：将放射性同位素的高度灵敏性、精确性和抗原抗体反应的特异性相结合的体外测定技术；应用领域：激素、微量蛋白、肿瘤标志物和药物微量物质检测。

酶联免疫原理：将抗原或抗体同样本结合，标记物上的酶与底物反应，依据底物颜色变化程度确定结果；应用领域：传染性疾病、内分泌、肿瘤、药物、血型等检测。

胶体金原理：蛋白质等高分子被吸附到胶体金颗粒表面的包被过程，聚合物聚集后肉眼可见；应用领域：乙肝、HIV、标志物、女性妊娠、毒品等检测。

胶乳比浊原理：抗体或抗原吸附在胶乳颗粒上，与抗原或抗体发生交联反应，形成抗原抗体复合物，胶乳颗粒发生凝聚；应用领域：特定体液蛋白检测。

免疫荧光原理：运用免疫学方法与荧光标记技术结合来研究特异蛋白抗原在细胞内分布；应用领域：细菌、病毒、皮肤活性等检测。

时间分辨荧光原理：根据镧系元素螯合物发光特点，用时间分辨技术测量荧光，同时检测波长和时间两个参数进行信号分辨；应用领域：激素、病毒性肝炎、肿瘤等检测。

化学发光原理：将抗原或抗体与样本结合，由微孔板或磁珠等捕捉反应物，再加发光促进剂，最后用发光信号测定仪进行测定；应用领域：传染性疾病、内分泌、肿瘤、药物、血型等检测。

聚合酶链式反应(PCR)原理：DNA高温变成单链，低温互补配对链合成；应用领域：病毒、细菌等检测。

荧光原位杂交原理：标记的已知顺序核酸为探针与细胞或组织切片中核酸进行杂交，从而对特定核酸精确定量定位；应用领域：基因图谱、病毒等检测。

基因芯片原理：在一块基片表面固定了序列已知的靶核苷酸的探针，互补匹配确定序列；应用领域：药物筛选、新药开发、疾病诊断等。

基因测序原理：从血液或唾液分析测定基因全序列，预测多种疾病；应用领域：基因图谱、唐氏筛查等。

药敏试验原理：体外测定药物抑菌或杀菌能力的试验；应用领域：实验室检验。

培养与形态观察原理：对细菌培养观察菌落；应用领域：细菌、真菌。

全自动微生物分析系统原理：细菌鉴定的生化反应；应用领域：细菌、真菌

涂片+镜检原理：检测异型血溶血现象；应用领域：血型检测等。

血细胞分析原理：通过仪器检测对红细胞、白细胞等进行分析；应用领域：红细胞、白细胞、血小板等检测。

流式细胞术原理：高速分析上万个细胞，能同时从一个细胞中测多个参数；应用领域：红细胞、白细胞、血小板等检测。

POCT原理：在采样现场利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果；应用领域：心脏标志物、肝素抗凝等。

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