嘉和生物－Ｂ：2025中期報告.pdf

1、2025中期報告（於開曼群島註冊成立的有限公司）股份代號:6998嘉和生物藥業(開曼)控股有限公司GENOR BIOPHARMA HOLDINGS LIMITED目錄公司簡介2公司資料6財務摘要8業務摘要9管理層討論及分析13其他資料29中期財務資料的審閱報告56中期簡明綜合損益表57中期簡明綜合全面收益表58中期簡明綜合財務狀況表59中期簡明綜合權益變動表61中期簡明綜合現金流量表62中期簡明綜合財務資料附註63釋義74嘉和生物藥業（開曼）控股有限公司|二零二五年中期報告2公司簡介我們的使命持續以 服務中國乃至全球患者、為他們提供創新療法 為使命，本公司致力於成為創新療法發現、研究、開發創新

2、生物藥的引擎。概覽本集團自2007年成立以來，着力打造成為具備藥物創新研發、臨床前研究、臨床開發、註冊和化學、製造及控制（CMC）開發的創新性公司。自2022年成功推出 聚焦、優化、加速、拓展 的發展戰略，並在2023年取得初步成效後，本集團在報告期內成功實現企業的輕資產運營，大幅降低運營成本。降本增效的同時，積極開展戰略合作，並向香港聯合交易所有限公司（聯交所）遞交有關建議合併的新上市申請（新上市申請），本集團同時積極推進管線進展和新藥報批，本集團申報的1類創新藥鹽酸來羅西利片（商品名：汝佳寧）已於2025年5月27日獲國家藥品監督管理局（NMPA）批准，獲批適應症包括：該藥適用於激素受體(

3、HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性(HR+HER2-)局部晚期或轉移性乳腺癌成人患者：與芳香化酶抑制劑聯合使用作為初始內分泌治療；與氟維司群聯合用於既往接受內分泌治療後疾病進展的患者。該藥品上市為患者提供了新的治療選擇。在對外合作拓展方面，本集團與億騰醫藥集團有限公司（億騰醫藥）於2024年9月13日訂立合併協議（合併協議），本公司將通過合併方式收購億騰醫藥（建議合併）；於2025年1月24日，本集團與億騰醫藥訂立合併協議的修訂協議，以延長提交有關建議合併的新上市申請截止日期及建議合併交割的最後截止日期；並於2025年4月15日，向聯交所提交有關建議合併的新上市申請。該建議合併將

4、帶來多維度的優勢互補形成顯著的協同效應，包括研發能力與商業化平台的互補，產品管線與市場拓展的協同，財務資源的優化的整合。該建議合併將期望實現 研發驅動 與 產品商業化 的雙向賦能，在研發、銷售、生產、財務等環節的深度整合，預期將提升本集團的市場競爭力。建議合併構成本公司的非常重大收購事項及反向收購，因此須取得本公司股東（股東）批准，且於建議合併交割後經億騰醫藥及其附屬公司擴大後的集團（經擴大集團）亦須滿足聯交所證券上市規則（上市規則）的基本上市資格要求。嘉和生物藥業（開曼）控股有限公司|二零二五年中期報告3公司簡介於2025年1月2日，本公司全資附屬公司嘉和生物藥業有限公司（嘉和生物藥業）與億

5、騰醫藥就兩款三抗訂立合作開發協議（合作開發協議）：GBD218為靶向CD3/BCMA/GPRC5D的三特異性抗體先導分子，而GBD220項目旨在產生CD3/CD19/BCMA三特異性抗體。上述兩款三抗均處於早期發現階段（臨床前候選化合物（PCC）前階段）。於2025年5月28日，本集團與億騰醫藥及蘇州億騰藥品銷售有限公司（億騰（蘇州）就GB491訂立合作協議，據此，本集團（作為來羅西利(GB491)的上市許可持有人（MAH）指定並委任億騰（蘇州）作為來羅西利(GB491)在中華人民共和國（中國）的境內責任人。於2025年7月1日，本集團與億騰醫藥及億騰（蘇州）就來羅西利(GB491)訂立服務協

6、議，據此，億騰醫藥及億騰（蘇州）將就來羅西利(GB491)於中國境內的研發、生產、進口、分銷、招標及後續本地化生產及營銷向本集團提供業務服務。於2025年7月1日，本集團與億騰醫藥及億騰（蘇州）就GB268訂立服務協議，據此，億騰醫藥及億騰（蘇州）將就GB268的研發及生產事宜向本集團提供業務服務。於2025年7月14日，本集團與億騰醫藥及億騰（蘇州）就來羅西利(GB491)訂立獨家委託協議，據此，本集團獨家委托億騰醫藥及億騰（蘇州）負責來羅西利(GB491)進入國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（國家醫保目錄）的申報及進入目錄后於中國的落地執行相關工作。在聚焦核心管線開發和新藥報批