1、1 敬请关注文后特别声明与免责条款 差异化产品布局差异化产品布局+卓越商业化能力,创新转卓越商业化能力,创新转型步入收获期型步入收获期 方正证券研究所证券研究报告方正证券研究所证券研究报告 先声药业(2096.HK)公司研究 医药生物医药生物行业行业 公司深度报告 2022.07.17/强烈推荐(首次)分析师分析师 唐爱金 登记编号:S1220521010002 联系人:联系人:宋丹 历史表现:历史表现:数据来源:wind 方正证券研究所 不同于市场的观点:不同于市场的观点:市场认为先声药业为老牌的 pharma 企业,受仿制药集采影响,营收和利润下滑。同时,在创新转型期间高额的研发费用影响公
2、司利润表现。我们认为从商业化角度,从商业化角度,公司依托积累多年的优质营销资源,可以实现创新药的快速放量,第二成长曲线增长强劲,2021 年创新药营收占比已超 60%,预计 2025 年将超 80%。从研发角度,从研发角度,公司聚焦肿瘤、中枢神经、自免三大领域,通过自研和 BD 双轮驱动,进行差异化靶点和适应症布局,已上市 6 款创新药,在研管线近 60 项,其中 III期临床 6 项。本篇报告本篇报告尝试回答尝试回答:1、公司公司短期,中期,长期业绩驱动因素是短期,中期,长期业绩驱动因素是什么?什么?2、公司核心竞争优势是什么?公司核心竞争优势是什么?1、先声药业短期先声药业短期、中期中期、
3、长期业绩驱动因素是什么?长期业绩驱动因素是什么?短期来看,新上市的先必新短期来看,新上市的先必新注射液注射液,恩维达(,恩维达(PD-L1)和)和曲拉曲拉西利西利将为公司未来将为公司未来 3 年年提供强劲的增长动力:提供强劲的增长动力:1)先必新)先必新注射液注射液:脑卒中为蓝海领域,先必新是自 2015 年以来全球唯一获批上市脑卒中治疗 1 类新药,由依达拉奉和右莰醇以 4:1 的配比组合,能清除脑缺血引发的病理性自由基反应同时抑制炎性因子表达,于 2020 年 12 月被纳入医保目录,带动 2021 年中枢神经线销售额超 15 亿,预计 2022 年销售额为22-25 亿,2026 年有望
4、达到销售峰值 46 亿元。2)恩维达:)恩维达:全球首个皮下注射的 PD-L1,兼具便捷性和安全性,先声负责产品在国内的独家商业推广。销售峰值有望达 25 亿元。3)曲拉西利:)曲拉西利:全球首款化疗前预防性给药以保护骨髓和免疫系统功能的产品,销售峰值有望达 25 亿元。4)新冠口服药)新冠口服药 SIM0417:国内进展最快的 3CL 口服药物,轻中症治疗和密接后预防两项适应症 II/III 期临床快速推进,有望在 2023 年上市销售。中期来看,先中期来看,先必新舌下必新舌下片,片,曲拉西利新适应症,恩度胸腹水适曲拉西利新适应症,恩度胸腹水适应症,赛伐珠单抗应症,赛伐珠单抗均有望在均有望在
5、 2024 年获批上市,年获批上市,支撑支撑公司未来公司未来4-8 年的年的营收营收增长增长:1)先必新舌下片:)先必新舌下片:有望与注射液组成序贯疗法延长疗程,提升疗效,销售峰值有望达到 24 亿。2)恩度胸腹水适应症:)恩度胸腹水适应症:恶性胸腹积液适应症有大量未被满足的 2 先声药业(2096.HK)公司深度报告 敬请关注文后特别声明与免责条款 临床需求,销售峰值有望达到 10 亿。3)赛伐珠单抗:)赛伐珠单抗:新一代 VEGF 单抗,比贝伐珠单抗有更强抑癌活性潜力,预计销售额峰值有望达到 14 亿。远期来看,公远期来看,公司司自自研管线占研管线占比提升,比提升,多个多个 First-i
6、n-Class 潜潜力力产产品已处品已处于于 I/II 期期临床临床。治疗银屑病的外用乳膏 SIM0335(IL-17A),引进治疗脑水肿的小分子 SIM0307(AQP4 抑制剂)和治疗阿尔兹海默症口服小分子 SIM0408(QPCT 抑制剂),中美双报的用于晚期实体瘤和皮肤 T 细胞淋巴瘤(CTCL)人源化抗 TNFR2 单抗 SIM0235。2、公司核心竞争优势是什么?公司核心竞争优势是什么?1)领先的商业化能力:领先的商业化能力:公司拥有 4000 人的销售团队,覆盖2700 家三级医院、17000 家医疗机构和 200 家大型连锁药店,为创新药放量奠定基础。2)差异化靶点和差异化靶点