1、 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 公司研究公司研究 太平洋证券股份有限公司证券研究报告太平洋证券股份有限公司证券研究报告 2025 年 04 月 13 日 公司深度研究 买入 /维持 信达生物(01801)目标价:67.75 昨收盘:47.75 肿瘤、代谢、自免、眼科四象并驱的全球化 Biopharma 走势比较走势比较 股票数据股票数据 总股本/流通(亿股)16.48/16.48 总市值/流通(亿港元)787/787 12 个月内最高/最低价(港元)52.15/28.65 证券分析师:周豫证券分析师:周豫 E-MAIL: 分析师登记编号:S1190523060002
2、 证券分析师:霍亮证券分析师:霍亮 E-MAIL: 分析师登记编号:S1190523070002 研究助理:戎晓婕研究助理:戎晓婕 E-MAIL: 一般证券业务登记编号:S1190123070050 报告摘要报告摘要 信达生物是国内信达生物是国内领先的领先的 Biopharma,核心推荐逻辑如下核心推荐逻辑如下:1)公司商业化能力已得到验证,产品收入有望保持高速增长。15 款已上市产品将贡献稳定增长的现金流,肥胖、糖尿病及银屑病大适应症获批将陆续落地。2)肿瘤免疫双抗和 ADC 具备全球竞争力。基于自研平台开发的 PD-1/IL-2 双抗和 ADC 管线拥有优秀的概念验证数据,已进入关键临床。
3、3)自免新靶点超前布局。率先布局重磅自免靶点 CD40L 和OX40L,MNC 同靶点产品 2025/2026 年有多项数据读出,公司是国内主要映射。肿瘤:肿瘤:PD-1 为基石,为基石,双抗和双抗和 ADC 即将进入收获期即将进入收获期 1)公司商业化肿瘤产品 12 款,其中大单品信迪利单抗 2024 年实现销售收入 5.26 亿美元,多款新产品持续销售放量。2)IBI363 为全球首创 偏向 IL-2/PD-1 双抗,在非小、黑色素瘤、结直肠癌概念验证,已启动头对头 Keytruda 关键临床。3)10 款 ADC 候选产品,IBI343(CLDN18.2)3L 胃癌进入 3期,IBI30
4、09(DLL3)与罗氏达成对外授权合作,并布局新靶点及双 paylaod ADC 等。CVM(心血管及代谢):玛仕度肽为核心依托,多款创新疗法(心血管及代谢):玛仕度肽为核心依托,多款创新疗法探探索索慢病治疗。慢病治疗。1)GLP-1RA 覆盖广泛适应症,全球市场规模超千亿美元。2)玛仕度肽减重降糖功效出色,肥胖及 T2DM 有望年内获批,并向青少年肥胖、MASH、OSA、HFpEF 高潜适应症拓展。3)痛风管线替古索司他美国 2 期数据疗效优异,海外 3 期和国内 2 期同时推进,后者有望年内数据读出。4)降压管线 AGT siRNA 国内 1 期已启动,海外 FIC 产品 25H2数据读出
5、。自免:自免:布局重磅靶点,覆盖广泛适应症,国内进度领先。布局重磅靶点,覆盖广泛适应症,国内进度领先。(20%)(6%)8%22%36%50%24/4/1524/6/2624/9/624/11/1725/1/2825/4/10信达生物恒生指数 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 公司深度研究公司深度研究 P2 肿瘤、代谢、自免、眼科四象并驱的全球化肿瘤、代谢、自免、眼科四象并驱的全球化 BiopharmaBiopharma 1)阻断 IL-23 通路治疗银屑病和 IBD 已验证,海外 2 款上市生物药销售金额均超百亿美元。匹康奇拜单抗银屑病 3 期疗效卓越,有望年内获批上
6、市;溃疡性结肠炎 2 期达到主要临床终点。2)OX40L 和 CD40L 是自免疾病治疗的重磅潜力靶点,海外FIC 产品已处于 3 期阶段,IBI356(OX40L)和 IBI355(CD40L)已推进 1 期临床,为国内主要映射。3)IL-4R 和 TSLP 是哮喘治疗已验证的靶点,自免双抗 IBI3002(IL-4R/TSLP)已启动全球 1 期。眼科眼科:IGF-1R 为中国首款为中国首款 TED 新药,新药,VEGF 双抗双抗 3 期推进。期推进。1)中国年新发 TED 患者约 10 万例,显著眼球突出或复视者优选 IGF-1R 靶向药。IBI311 的 3 期临床疗效优于 FIC 替