麦肯锡:新冠疫苗的研发速度是否会重置行业规范?(英文版)(7页).pdf

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制药行业的标准观点是,开发一种新药需要很多年。而且,直到最近,这一点通常都是正确的。麦肯锡对2000年以来开发的所有新药进行的分析表明,从临床试验(第一阶段)开始到批准的平均开发时间为近10年。1新的抗感染疫苗也是如此:针对人乳头瘤病毒、带状疱疹和肺炎球菌感染的疫苗的开发,例如,在9年到13年之间。2大多数学者和制药行业的中坚分子都认为不到5年的发展时间是非常不寻常的。值得注意的是,三种COVID-19疫苗在欧洲、英国和英国获得了紧急使用授权(EUA)或其他形式的批准,或者到2020年底,在SARS-CoV-2序列公布11个月后,在第一次人体剂量给药8到9个月后的美国。以前,最快的疫苗开发是流行性腮腺炎病毒疫苗,从病毒取样到批准,在20世纪60年代历时4年。3在撰写本文时,已有15种候选疫苗在一个或多个国家得到紧急使用或完全授权。

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