1、第 1 页 共 41 页使用说明：使用说明：本文件由 CMAC中国制药企业医学信息职能白皮书编委会基于成员现有工作状况和经验整理及撰写，仅供行业交流和参考，不当之处欢迎批评指正，联系邮箱：。如需转发，请提前与工作组取得联系，联系邮箱同上。第 3 页 共 41 页目录目录第一章 医学信息概述第一章 医学信息概述.1一、医学信息.1二、医学信息专业人员.1三、医学信息团队及其职能.2四、制药企业的客户咨询.4五、相关法规要求.5六、总结.5第二章工作范畴第二章工作范畴.7第一节 医学咨询.7一、医学咨询回复一般流程.7二、医学咨询的数字化发展趋势.8第二节 咨询回复内容生成.10一、回复类型.10

2、二、标准回复文档管理.10第三节 医学洞察.12一、医学洞察定义及识别.12二、医学信息团队识别医学洞察.13三、医学洞察的重要性.14第四节 医学信息助力新产品上市.15一、上市前阶段.15二、获批上市阶段.16三、上市后阶段.17四、结语.18第五节 推广材料.19一、推广材料审核的目的.19二、推广材料审核的范畴.19三、定义.19第六节 数智沟通.22一、医学信息服务的重要性及挑战.22二、数智化创新的趋势与影响.22三、数智化创新在医学服务中的应用.24第七节 面向患者的信息服务.27一、与患者沟通的原则.27二、患者内容制作.27三、倾听患者声音，传递患者需求，改进产品和服务.29

3、四、提升患者体验.30第三章 行业合作与发展第三章 行业合作与发展.31一、制药企业医学信息职能行业合作的基本原则.31二、制药企业医学信息职能合作需要解决的问题和机会.31三、国外跨国制药企业医学信息职能合作联盟现状.32四、中国跨国制药企业医学信息职能的合作与发展.33第四章职能未来第四章职能未来.34一、在不确定性中变革是新常态.34二、超越运营思维，关注价值创造.34三、推动医学信息作为战略资产的发展.35四、未来已来，医学信息的未来就是现在.35致谢致谢.36第 1 页 共 36 页第一章 医学信息概述第一章 医学信息概述一、医学信息一、医学信息医学信息是指与医学相关的各种数据、知识

4、和信息，如医学研究的成果、临床实践的经验和指南、患者的健康信息、药品的研发和使用信息等。医学信息的来源可以是医学文献、研究报告、临床试验数据、病历资料、医学图像等。医学信息可以通过不同的渠道获取，如学术期刊、医学数据库、医疗机构的电子病历系统等。医学信息的重要性在于它对医学研究、临床决策和医疗实践的影响。医学信息可以帮助医疗卫生专业人士（HCP）了解最新的研究成果和指南，从而制定更准确的诊断和治疗方案。它也可以提供临床试验数据和药品研发信息，支持新药的开发和使用。此外，医学信息还可以用于科学研究、医学教育和医疗管理等领域，促进医学知识的传播和应用。二、医学信息专业人员二、医学信息专业人员为了支

5、持安全有效的用药，非营利性组织“制药公司透明医学信息合作组织”（ThePharma Collaboration for Transparent Medical Information，phactMI）于 2014 年 12月成立。phactMI是制药公司医学信息领导者的合作组织，致力于从医学信息的角度支持医疗卫生专业人士为患者提供优质的医疗健康服务。phactMI制定并于 2015 年发布了“医学信息实践规范”（COP），定义了三个基本要素：临床和药学专业背景，医学回复科学且中立，质量标准。该 COP 还引入了术语“医学信息科学技能”来描述医学信息专业人所需的专业知识。医学信息专业人员应接受的

6、医学信息科学技能培训包括文献检索、文献评价（即研究设计、统计方法和临床药品/器械培训）、信息整合和医学编辑。这些使得医学信息专业人员能够批判性评价科学文献，制定医学回复，并有效地将信息传达给提出问询的医疗卫生专业人士，以助力他们制定最佳临床决策1。医学信息专业人员主要负责接收和回应制药公司药品信息的主动问询。医学信息专业人员回复医疗卫生专业人士主动提出的信息需求基本上遵循五个步骤：定义问题、研究主题、评价证据、综合回答和分享答案。这个过程与解决科学问题的过程（问题、实验、分析/解释和结果的发表或交流）相似2，可以用其首字母的缩略词 DRESS 来总结。遵循 DRESS 方法，医学信息专业人员可