1、 弘则弥道（上海）投资咨询有限公司 医疗健康 科技 能源制造消费传媒20232023年年9 9月月 疾病研学疾病研学：阿尔茨海默病阿尔茨海默病医药组阿尔茨海默病近阿尔茨海默病近2020年未有突破性药物，年未有突破性药物，AA抗体药物抗体药物获批给患获批给患者带来新希望者带来新希望 我国进入老龄化社会，60岁及以上人口数量及占全国人口比重逐年攀升，预计到2035年左右，我国60岁及以上老年人口将突破4亿，在总人口中的占比将超过30%。截止2020年，我国阿尔茨海默病（AD）患者数量已接近千万，随着老龄化加速，预计未来患者规模还将进一步扩大。目前AD的致病机制还不完全明晰，主流的观点是淀粉样蛋白和

2、Tau蛋白假说。AD的诊疗过程分为检查、诊断和治疗三步。检查由临床量表评估、影像和实验室检查组成，其中量表的评估相对主观，影像和实验室检查可以提供病理相关的生物标志物信息。结合生物标志物以及临床症状两方面，可以对AD进行确诊。PET检查根据标记物质不同可分为：显示A在脑中的分布情况的A-PET，并可以半定量评价；针对病理性错误折叠的Tau蛋白的tau-PET；评估脑内的葡萄糖代谢水平的FDG-PET。预计随着治疗药物和检查方法的可及性提高，早诊的需求也会迎来爆发式增长。AD的药物治疗是需要终身服药的，但在我国近75%的患者服药时间在3年以下，当前治疗药物药效不佳，价格昂贵是患者渗透率低的主要痛

3、点。目前患者可及的药物很少，近20年无新药获FDA批准，仅有多奈哌齐、盐酸美金刚等5款缓解症状的药品。国内市场中上述5款药品的原研企业暂据领先地位，随着近几年药品纳入集采，仿制药竞争激烈，药品价格大幅下降，患者渗透率也有提高。2021年以来，基于淀粉样蛋白假说设计的新药Aduhelm和Leqembi（均由渤健和卫材联合开发）陆续获FDA批准，礼来同路径的Donanemab也在FDA审评中。Leqembi和Donanemab均在国内提交了上市申请，不久也将惠及国内广大患者。但Aduhelm上市后争议较多，销售情况不佳，基于A假说设计的新药的路径是否成功还要观察Leqembi的实际临床反馈和销售情

4、况。截止2023年1月，在ClinicalTrials注册的治疗AD的临床试验有187个，141种治疗药物，其中进入III期的36种，包括小分子、生物制剂等，涉及A假说、tau蛋白假说、抑制神经炎症等多个病理机制。基于A假说开发的疫苗可能是未来的一个突破口，干细胞治疗、基因治疗等新兴疗法也处在早期临床探索阶段，可能开辟新的思路。aVrQyRwPoN8X9P9R7NpNnNsQnOlOmMxOfQqRxP9PnMoPMYmNsMxNsPnP弘则弥道（上海）投资咨询有限公司01阿尔茨海默病致病机理阿尔茨海默病致病机理尚不明确尚不明确194372037221335223402325224222250

5、872557026402267361277713262139021452415037159611672417767190642005614.314.915.516.116.717.317.918.118.718.99.49.710.110.510.811.411.912.613.514.20.0 5.0 10.0 15.0 20.0 25.0 30.0 35.0 40.0 050001000015000200002500030000201220132014201520162017201820192020202160周岁及以上老年人口数量65周岁及以上老年人口数量60周岁及以上老年人口占全国总人

6、口比重65周岁及以上老年人口占全国总人口比重中国老龄化加速，中国老龄化加速，6565岁以上老人占比持续岁以上老人占比持续提升提升2012-2021年全国老年人口数量及占全国总人口比重 我国老龄化程度日益加深：我国老龄化程度日益加深：2020年第七次人口全国普查显示，全国60岁及以上人口2.6亿人，占全国人口的18.7%；65岁以上1.9亿人，占13.5%。来源：国家统计局我国阿尔茨海默病患者近千万，女性患病率高于我国阿尔茨海默病患者近千万，女性患病率高于男性男性2019年我国AD及其他痴呆的分年龄患病和死亡情况 我国阿尔茨海默病现状：我国阿尔茨海默病现状：2020年，我国60岁以上人群中有阿尔