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1、本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 1 荣昌生物(688331.SH)深度报告 深耕源头创新技术,放眼全球星辰大海 2022 年 09 月 13 日 荣昌生物:生物药底层技术储备深厚,打造卓越竞争优势 公司多年依赖深耕蛋白类药物结构优化和 ADC 平台的底层技术研发,两类技术相辅相成,共同搭建起(1)ADC 药物构建(2)抗体和融合蛋白以及(3)双功能抗体三大技术平台。凭借扎实的底层创新技术,公司两大核心产品泰它西普及维迪西妥单抗已在 2021 年实现商业化,布局肿瘤和自免两大重磅领域。同时凭借在特定适应症中的差异化竞争优势,在全球开展多项后期临床,两大产
2、品均有望实现海外上市,在国内创新药企业中独树一帜。掌握蛋白优化及 ADC 生产底层技术门槛,核心产品适应症稳步扩展 公司目前熟练掌握单抗结构优化,双抗开发以及融合蛋白优化等生物药底层技术并对氨基酸序列,制备工艺以及药物应用做了充分的专利保护。在此基础上,公司将蛋白优化与 ADC 生产中的连接子优化,小分子毒素筛选技术相结合,具备完善的 ADC 药物以及融合蛋白药物开发生产能力,打造了泰它西普(RC18)以及维迪西妥单抗(RC48)两大核心产品。泰它西普目前适应症覆盖了包括系统性红斑狼疮,类风湿性关节炎,IgA 肾炎在内的多种自免疾病,其中在 SLE 凭借较贝利木单抗更优效的临床表现已于中国附条
3、件上市,IgA 肾炎有望于 22 年 H2 启动三期临床。维迪西妥单抗已获批晚期胃癌和尿路上皮癌,尿路上皮癌单药及联合 PD-1 均具备 BIC 潜质。在 HER2 低表达乳腺癌具备差异化竞争优势,国内三期临床正在稳步推进过程中。出海前景广阔,后续管线储备丰厚 公司泰它西普是全球 BLyS 和 APRIL 双靶向疗法中唯一上市药物,目前全球三期临床已实现首例患者入组,临床进度相对竞品具备领先优势,后续具备成为重磅药物潜质。泰它西普于 2021 年与 Seagen 合作签下国内 ADC 领域最大合作项目,包含 2 亿美元首付款和最高 24 亿美元里程碑付款。全球临床重点覆盖尿路上皮癌和乳腺癌等适
4、应症,未来有望获得双位数分成。在后续管线上,在 ADC 领域储备了 RC88、RC98、RC108 等共 11 条后续管线,覆盖间皮素,Claudin 18.2 等热门靶点。融合蛋白领域重点布局眼科领域,打造行业领先的 VEGF/FGF 双靶点 RC28 产品,有望凭借较长的半衰期和低免疫原性从国内眼科抗 VEGF 治疗市场的激烈竞争中实现后发先至。盈利预测及投资评级 综合考虑荣昌生物各条产品管线的研发进展以及销售覆盖进度,结合公司在融合蛋白和 ADC 药物领域深厚的技术储备,我们采用 DCF 模型计算荣昌生物 2022年合理估值约为 372.77 亿元,首次覆盖,给予“推荐”评级。风险提示:
5、管线研发管线失败风险,商业化失败风险,行业政策风险。盈利预测与财务指标 项目/年度 2021A 2022E 2023E 2024E 营业收入(百万元)1426 910 1610 2290 增长率(%)46753.3-36.2 76.9 42.2 归属母公司股东净利润(百万元)276-673-679-331 增长率(%)139.6-343.5-0.9 51.3 每股收益(元)0.51-1.24-1.25-0.61 PE 110/PB 8.8 5.8 6.6 7.2 资料来源:Wind,民生证券研究院预测;(注:股价为 2022 年 09 月 13 日收盘价)推荐 首次评级 当前价格:54.62
6、元 分析师 周超泽 执业证书:S0100521110005 邮箱: 分析师 许睿 执业证书:S0100521110007 邮箱: 研究助理 陈欣黎 执业证书:S0100121110031 邮箱: 荣昌生物(688331)/医药生物 本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 2 目录 1 荣昌生物:聚焦三大领域,放眼全球市场.3 2 两大类技术能力相辅相成,助力公司整体技术创新.8 2.1 蛋白类药物技术储备深厚,全面覆盖打造专利矩阵.8 2.2 ADC 孕育广阔成长空间,聚焦“靶头-连接子-毒性载荷”三组分平台构建.10 3 RC48:具备差异化国际竞争优势的