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Harris Williams：2022年第三季度临床试验技术行业新兴趋势与机遇分析报告（英文版）（13页）.pdf

上传人：白**** 编号：99000 2022-09-15 PDF PDF 中文版中文版中文版 13页 1.08MB

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随着制造商针对复杂疾病瞄准更专门的药物，可治疗的患者群体也在减少，为患者的临床试验带来越来越多的复杂性整个开发价值链的利益相关者正在采用技术解决方案，以加快上市时间，增强与医生和患者接触的能力，降低试验风险，并更好地捕捉和分析临床结果。

报告速读

本文主要讨论了临床技术领域新兴趋势的视角，包括： 1. 临床试验生态系统日益复杂，推动试验发起者、合同研究组织（CRO）和现场管理组织（SMO）采用更广泛的技术解决方案，以提高试验效率和成本效益。 2. 制药公司日益关注罕见病、低发病率复杂疾病，导致患者招募和保留挑战加剧，推动了试验的去中心化。 3. 投资者对临床试验技术领域的兴趣日益增加，关注关键平台属性和业务动态，以支持可持续增长和解决关键临床试验痛点。 4. 临床试验技术正在帮助提高速度、安全性和成本效益，包括数据捕获和合规性、安全/药物警戒、真实世界证据、患者参与和保留、多站点和混合试验管理、试验设计管理、解锁碎片化数据、随机化分组管理系统（RTSM）、电子试验文件管理系统（eTMF）和数据解释及可操作性。 5. 临床试验技术的发展，如电子数据捕获（EDC）、电子患者报告结果（ePRO）、电子知情同意（eCOA）和电子源数据（eSource）等，正在帮助提高临床试验的效率和质量。 6. 临床试验技术的发展，如随机化分组管理系统（RTSM）、交互式响应技术（IRT）和交互式网站随机化系统（IWR）等，正在帮助提高临床试验的效率和质量。 7. 临床试验技术的发展，如电子试验文件管理系统（eTMF）和电子试验管理文件（eTMF）等，正在帮助提高临床试验的效率和质量。 8. 临床试验技术的发展，如数据解释和可操作性等，正在帮助提高临床试验的效率和质量。