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Harris Williams：2022年第三季度临床试验技术行业新兴趋势与机遇分析报告（英文版）（13页）.pdf

上传人：白**** 编号：99000 2022-09-15 PDF PDF 中文版中文版中文版 13页 1.08MB 收藏收藏已收藏上传文档翻译

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本文主要讨论了临床技术领域新兴趋势的视角，包括： 1. 临床试验生态系统日益复杂，推动试验发起者、合同研究组织（CRO）和现场管理组织（SMO）采用更广泛的技术解决方案，以提高试验效率和成本效益。 2. 制药公司日益关注罕见病、低发病率复杂疾病，导致患者招募和保留挑战加剧，推动了试验的去中心化。 3. 投资者对临床试验技术领域的兴趣日益增加，关注关键平台属性和业务动态，以支持可持续增长和解决关键临床试验痛点。 4. 临床试验技术正在帮助提高速度、安全性和成本效益，包括数据捕获和合规性、安全/药物警戒、真实世界证据、患者参与和保留、多站点和混合试验管理、试验设计管理、解锁碎片化数据、随机化分组管理系统（RTSM）、电子试验文件管理系统（eTMF）和数据解释及可操作性。 5. 临床试验技术的发展，如电子数据捕获（EDC）、电子患者报告结果（ePRO）、电子知情同意（eCOA）和电子源数据（eSource）等，正在帮助提高临床试验的效率和质量。 6. 临床试验技术的发展，如随机化分组管理系统（RTSM）、交互式响应技术（IRT）和交互式网站随机化系统（IWR）等，正在帮助提高临床试验的效率和质量。 7. 临床试验技术的发展，如电子试验文件管理系统（eTMF）和电子试验管理文件（eTMF）等，正在帮助提高临床试验的效率和质量。 8. 临床试验技术的发展，如数据解释和可操作性等，正在帮助提高临床试验的效率和质量。