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1、公司点评报告 医药行业 证券研究报告 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份有限公司免责声明 与武田达成战略合作,加速全球化布局 信达生物事件点评 2025 年 11 月 13 日 核心观点 事件:2025 年 10 月 22 日,信达生物与武田制药达成全球战略合作,加速推进新一代 IO 及 ADC 疗法的全球化布局。本次合作包括 IBI363(PD-1/IL-2)、IBI343(CLDN18.2 ADC)及 IBI3001(EGFR/B7H3 ADC)三款产品的授权出海,信达将获得 12 亿美元首付款(包括 1 亿美元溢价战略股权投资)及潜在里程碑付款,交易总金额最高可达 114 亿美元,后期
2、公司还将获得产品上市后的商业化销售分成。与武田共同开发 IBI363,有望成为新一代 IO 基石疗法。信达将与武田在全球范围内共同开发 IBI363,开发成本按 40/60 比例(信达/武田)分担;在美国市场共同推进商业化,按 40/60 比例(信达/武田)分配利润,由武田在共同治理和协商一致的开发计划下主导;在大中华区和美国以外市场的商业化权益授予武田,信达将获得潜在的研发和销售里程碑,以及最高达十几百分比的高位梯度销售分成。IBI363 在 2025ASCO 会议披露优异数据,针对免疫耐药 NSCLC 鳞癌 3mg 剂量 cORR=36.7%,mPFS=9.3m,12mOS 率=70.9%
3、,该适应症的全球期临床计划在数月内启动。本次交易达成后,双方将率先推进一线 NSCLC 和一线 CRC 适应症的全球开发,同时也将拓展更多适应症。授予武田 IBI343 和 IBI3001 海外权益,打造同类最佳 ADC。信达将IBI343 除大中华区以外市场的独家权益授予武田,获得潜在的里程碑付款和最高达十几位百分比的梯度销售分成。武田将持续推动 IBI343 的全球开发,并重点拓展至一线胃癌和一线胰腺癌等领域。IBI343 目前正在中国和日本开展胃癌的期临床研究,同时已完成 PDAC 的全球/期临床研究。另外,信达将早期管线 IBI3001 除大中华区以外市场权益的选择权授予武田,未来若武
4、田选择行使该权利,信达将获得行权费、潜在里程碑付款和最高达十几位百分比的销售分成。投资建议:信达生物已成为国内领先的集创新药研发、生产、商业化为一体的Biopharma,其中肿瘤领域龙头地位稳固,持续引领增长;综合管线领域突破第二增长曲线,为公司中长期发展提供想象空间。我们预计公司 2025-2027 年的营业收入分别为 118.91、148.36、200.29 亿元;归母净利润分别为 8.24、13.78、20.59 亿元,维持“推荐”评级。风险提示:研发管线进展不及预期的风险;产品商业化不及预期的风险;市场竞争加剧的风险;政策变动的风险。主要财务指标预测 2024A 2025E 2026E
5、 2027E 营业收入(百万元)9422 11891 14836 20029 收入增长率 52%26%25%35%归母净利润(百万元)-95 824 1378 2059 利润增速 91%970%67%49%EPS-0.06 0.48 0.80 1.20 PE-165.2 98.8 66.1 资料来源:公司公告,中国银河证券研究院 信达生物(股票代码:1801)推荐 维持 分析师 程培 分析师登记编码:S0130522100001 闫晓松 分析师登记编码:S0130525090002 市场数据 20202 25 5-1 11 1-1313 股票代码 1801 H 股收盘价(港元)87.15 恒生
6、指数 26922.73 流通市值(亿港元)1493.56 相对恒生指数表现图 2025-11-13 资料来源:中国银河证券研究院 相关研究【银河医药】公司深度报告_信达生物(01801.HK)_管线持续成长,聚焦全球创新 公司点评报告 医药行业 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份有限公司免责声明。2 附录:公司财务预测表 资产负债表(百万元)2024A 2025E 2026E 2027E 利润表(百万元)2024A 2025E 2026E 2027E 流动资产 10,273 14,131 16,242 20,310 营业收入 9,422 11,891 14,836 20,029 现金 2,2