【西南证券】海创药业（688302）-氘恩扎鲁胺逐步放量，在研管线持续推进-251107（6页）.pdf

1、 请务必阅读正文后的重要声明部分 1 TablTable_StockInfoe_StockInfo 2025 年年 11 月月 07 日日 证券研究报告证券研究报告2025 年年三三季报点评季报点评 当前价：47.50 元 海创药业海创药业-U（688302）医药生物医药生物 目标价：元（6 个月）氘恩扎鲁胺氘恩扎鲁胺逐步放量逐步放量，在研管线在研管线持续推进持续推进 投资要点投资要点 西南证券研究西南证券研究院院 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱： 相对指数表现相对指数表现 数据来源：Wind 基础数据基础数据 总股本(亿股)0.9

2、9 流通 A 股(亿股)0.99 52 周内股价区间(元)25.90-71.98 总市值(亿元)48.30 总资产(亿元)13.63 每股净资产(元)11.12 相关相关研究研究 Table_Report 1.海创药业（688302）：在研管线持续推进(2025-5-12)事件：事件：公司发布2025年三季报。前三季度实现收入2335.18万元（+21180.28%），归母净利润-9914.72 万元（亏损同比收窄 35.65%），扣非归母净利润-1.2 亿元（亏损同比收窄 28.35%）公司步入商业化阶段，首款产品具有显著差异化优势公司步入商业化阶段，首款产品具有显著差异化优势。2025 年

3、 5月底，公司 1类抗癌新药氘恩扎鲁胺软胶囊获批上市，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者，成为公司首款商业化产品，也是国内首款获批上市治疗该适应症的国产创新药物。相较于其他新型内分泌药物，氘恩扎鲁胺软胶囊在具有 AR抑制高活性的同时在安全性方面表现优异，可显著降低中枢神经系统不良事件（如癫痫、跌倒等）发生率，且无皮疹相关不良反应，同时减少老年患者常见并发症风险。技术平台赋能管线开发，技术平台赋能管线开发，在在研药物研药物进展进展顺利顺利。（1）凭借扎实的科研理论储备和丰富的药物研发经验，公司已构建出多个具有较高壁垒的技术平台，包括PROTAC靶向蛋白降解技术平台、氘代药物研

4、发平台等；（2）口服高选择性 THR-激动剂 HP515临床期试验已完成，在安全性、耐受性等多方面达成预期目标，HP515 拟用于治疗代谢相关脂肪性肝炎，基于期临床试验的积极结果，公司正在推进期临床试验，目前已完成首批参与者入组；（3）用于治疗晚期前列腺癌的口服 AR PROTAC 药物 HP518澳大利亚临床期研究成果已发表，数据显示总体安全性良好，并在有限的 mCRPC 患者亚组中显示出疗效，目前正在快速推进临床期。盈利预测与投资建议。盈利预测与投资建议。预计公司 2025-2027年实现营业收入分别约为 0.5、1.3、2.1 亿元。首款创新药氘恩扎鲁胺 2025年获批上市并实现商业化，

5、建议关注。风险提示：风险提示：研发进展不及预期风险，市场竞争加剧风险，医药行业政策风险等。指标指标/年度年度 2024A 2025E 2026E 2027E 营业收入(百万元)0.37 45.30 131.00 209.60 增长率 12248.83%189.18%60.00%归属母公司净利润(百万元)-199.50 -117.07 -78.95 5.53 增长率 32.18%41.32%32.56%107.01%每股收益EPS(元)-2.01 -1.18 -0.80 0.06 净资产收益率 ROE-16.73%-10.89%-7.92%0.55%PE-24 -40 -60 850 PB 3.

6、94 4.37 4.72 4.69 数据来源：Wind，西南证券 -40%-20%0%20%40%60%80%100%24/1125/125/325/525/725/925/11海创药业-U 沪深300 海创药业海创药业-U（688302）2025 年三季报年三季报点评点评 请务必阅读正文后的重要声明部分 2 盈利预测盈利预测 关键假设：关键假设：假设 1：氘恩扎鲁胺软胶囊目前已通过 2025 年国家医保目录及商保创新药目录初审，假设氘恩扎鲁胺将于 12 月纳入 2025 年医保目录，并降价 50%。假设 2：参考恩扎卢胺软胶囊在国内上市前两年的销量增速，假设 2026-2027 年氘恩扎鲁胺