【江海证券】医药生物行业：艾迪药业核心原料药获批，国产抗艾产业链竞争力提升-251031（3页）.pdf

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1、江海证券有限公司及其关联机构在法律许可的情况下可能与本报告所分析的企业存在业务关系，并且继续寻求发展这些关系。因此，投资者应当考虑到本公司可能存在影响本报告客观性的利益冲突，不应视本报告为投资决策的唯一因素。敬请参阅最后一页之免责条款证券研究报告证券研究报告行业点评报告行业点评报告2025 年年 10 月月 31 日日江海证券研究发展部江海证券研究发展部医药行业研究组医药行业研究组分析师：吴春红分析师：吴春红执业证书编号：执业证书编号：S1410524050001行业评级行业评级：增持增持（维持维持）近十二个月行业表现近十二个月行业表现%1 个月3 个月12 个月相对收益-4.75-17.32

2、-7.19绝对收益-2.8-3.8613.9数据来源：聚源注：相对收益与沪深 300 相比注：2025 年 10 月 30 日数据相关研究报告相关研究报告1.江海证券-行业点评报告-医药生物行业：诺华巨资收购 Avidity，罕见病赛道热度再起 2025.10.312.江海证券-行业点评报告-医药生物行业：第十一批国家药品集采开标，规则优化引导行业良性发展 2025.10.313.江海证券-行业点评报告-医药生物行业：聚焦 2025 ESMO 中国药企在 ADC、双抗、多抗等核心赛道发力 2025.10.294.江海证券-行业点评报告-医药生物行业：第十一批国家药品集采规则优化，行业生态持续改

3、善 2025.09.265.江海证券-行业点评报告-医药生物行业：三企联手开发新型 ADC 化合物库，创新药产业链合作深化 2025.09.26医药生物行业艾迪药业核心原料药获批艾迪药业核心原料药获批，国产抗艾产国产抗艾产业链竞争力提升业链竞争力提升事件：事件：2025 年 10 月 27 日，艾迪药业发布重要公告，宣布其核心产品多替拉韦钠原料药已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的化学原料药上市申请批准通知书。多替拉韦钠作为整合酶抑制剂类的核心药物，是世界卫生组织推荐的一线艾滋病治疗方案的骨干药物，具有疗效显著、耐药屏障高等特点。本次原料药的成功获批，标志着公司在抗艾滋病关键药物

4、领域实现了从制剂到原料药的完整垂直整合，这不仅体现了公司在原料药研发和生产工艺上的重大突破，更为构建完整自主的国产抗艾滋病药物产业链奠定了坚实基础，对我国艾滋病防治事业具有积极意义。投资要点：投资要点：本次艾迪药业多替拉韦钠原料药获得批准，其核心投资价值在于显著提升了公司在国内抗艾滋病药物市场的综合竞争力与成本控制能力。获得原料药批准意味着公司实现了核心产品关键中间体的自主可控，这一突破不仅有助于保障供应链的安全稳定、有效降低生产成本，更能为公司后续开发相关复方制剂组合、积极参与国家药品集中采购争取重要战略主动。从行业发展层面来看，近年来国家药监局持续健全药物警戒体系，不断强化对药品全生命周期

5、的质量监管，这意味着那些具备稳定、高质量原料药生产能力的企业将在日益严格的监管环境下构筑起更深的护城河。此外，本次获批也完全符合国家层面鼓励医药产业创新、支持生物医药产业高质量发展的政策导向，充分展示了国内制药企业在关键药物领域持续提升的研发实力与产业化水平，为行业创新发展树立了良好典范。投资建议：投资建议：我们认为艾迪药业多替拉韦钠原料药的获批，是公司在核心治疗领域深化布局的关键一步，也符合国家提升医药产业供应链自主可控能力的战略方向。基于此事件，我们认为可以关注以下方向：1、关注抗病毒领域其他药企关注抗病毒领域其他药企，建议关注在抗艾滋病、抗乙肝等慢性病毒性疾病领域已有产品布局或具备较强研

6、发实力的其他国内创新药企业。2、布局特色原料药及布局特色原料药及 CDMO 企业企业，政策与市场环境共同推动下，具备高质量标准、技术壁垒的特色原料药企业及相关的医药研发生产外包（CDMO）企业价值凸显。建议关注建议关注：前沿生物前沿生物、普洛药业普洛药业、华海药业等。华海药业等。风险提示：风险提示：研发与审批风险、市场竞争加剧风险、行业政策变动风险、估值波动风险等。投资评级说明投资评级说明投资建议的评级标准评级说明评级标准为发布报告日后的 6 个月内公司股价（或行业指数）相对同期基准指数的相对市场表现。其中沪深市场以沪深 300 为基准；北交所以北证 5