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1、江海证券有限公司及其关联机构在法律许可的情况下可能与本报告所分析的企业存在业务关系,并且继续寻求发展这些关系。因此,投资者应当考虑到本公司可能存在影响本报告客观性的利益冲突,不应视本报告为投资决策的唯一因素。敬请参阅最后一页之免责条款证券研究报告证券研究报告行业点评报告行业点评报告2025 年年 10 月月 30 日日江海证券研究发展部江海证券研究发展部医药行业研究组医药行业研究组分析师:吴春红分析师:吴春红执业证书编号:执业证书编号:S1410524050001行业评级行业评级:增持增持(维持维持)近十二个月行业表现近十二个月行业表现%1 个月3 个月12 个月相对收益-3.89-16.59
2、-6.56绝对收益-1.12-2.2414.42数据来源:聚源注:相对收益与沪深 300 相比注:2025 年 10 月 29 日数据相关研究报告相关研究报告1.江海证券-行业点评报告-医药生物行业:聚焦 2025 ESMO 中国药企在 ADC、双抗、多抗等核心赛道发力 2025.10.292.江海证券-行业点评报告-医药生物行业:第十一批国家药品集采规则优化,行业生态持续改善 2025.09.263.江海证券-行业点评报告-医药生物行业:三企联手开发新型 ADC 化合物库,创新药产业链合作深化 2025.09.264.江海证券-行业点评报告-医药生物行业:创新药临床试验审评再提速,医药行业迎
3、新机遇 2025.09.185.江海证券-行业点评报告-医药生物行业:北京生物医药监管升级,合规红利开启新周期 2025.09.03医药生物行业第十一批国家药品集采开标第十一批国家药品集采开标,规则优化规则优化引导行业良性发展引导行业良性发展事件:事件:2025 年 10 月 27 日,第十一批国家组织药品集中采购在上海开标。本次集采共涉及 55 种药品,最终 272 家企业的 453 个产品获得拟中选资格。集采品种覆盖抗感染、抗肿瘤、抗过敏哮喘、糖尿病用药、心血管病用药等临床常用药和重大疾病用药。与以往相比,本次集采规则进行了全面优化,核心原则可概括为“稳临床、保质量、反内卷、防围标”,在医
4、疗机构报量、企业投标门槛、竞价入围等多个环节作出重要调整。投资要点:投资要点:本次集采规则的优化主要体现在四个方面。在“稳临床”方面,医疗机构报量方式更灵活,既可按通用名也可具体到厂牌,数据显示 4.6 万家参与医疗机构中77%的报量已具体到厂牌,此举显著提升了集采结果与临床用药习惯的匹配度。同时,规则对儿童适宜剂型(如小规格口服溶液、注射剂等)给予价格放宽,体现了对特殊用药需求的保障。在“保质量”方面,规则显著提升了企业投标的质量门槛,明确要求投标企业或其委托生产企业需具备 2 年以上同类剂型生产经验,且投标药品所在生产线 2 年内无违反 GMP 记录,并将中选药品纳入药监部门重点监督检查范
5、围,实现中选企业检查和中选产品抽检“两个全覆盖”。在“反内卷”方面,规则优化了价差控制“锚点”,引入“入围复活”与“未入围复活”两类复活机制,并要求每家投标企业承诺不低于成本报价,对报价低于“入围均价 50%”的企业则要求其声明报价合理性,这些措施旨在抑制恶性价格竞争。在“防围标”方面,对存在股权关联、委托生产、批件转让等情形的企业采取约束措施,视同为一家企业,并探索引入“首告从宽”机制以破除围标企业间的利益同盟,对围标串标行为将按最新修订的医药价格和招采信用评价制度顶格处理。投资建议:投资建议:我们认为第十一批国家集采规则的全面优化,标志着药品集采制度更趋成熟,行业竞争环境有望改善,长期来看
6、利好合规经营、质量过硬、具备成本控制能力的龙头企业。基于本次集采规则的优化,建议关注以下方向:一一是是质量控制体系完善、具备规模优势的龙头企业,质量门槛的提高使这类企业竞争优势更加凸显;二是二是专注于儿童用药等细分领域的企业,儿童适宜剂型的价格包容性政策为其提供了更有利的发展环境;三是三是研发驱动型创新药企及CXO 企业,集采常态化倒逼行业向创新转型,具备真正创新能力的企业长期受益。建议关注:建议关注:仙琚制药仙琚制药、华润三九、恒瑞医药、凯莱英、百济神州等。华润三九、恒瑞医药、凯莱英、百济神州等。风险提示:风险提示:政策执行进度不及预期风险、市场竞争风