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上海干细胞临床转化研究院:2025年iPSC标准化与产业化发展蓝皮书(81页).pdf

上传人: o****e 编号:942645 2025-10-24 81页 3MB

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《iPSC 标准化与产业化发展蓝皮书》主要探讨了诱导多能干细胞(iPSC)技术的标准化与产业化发展。核心内容包括: 1. iPSC 技术的战略意义:作为再生医学的“底层操作系统”,精准医疗的“细胞级芯片”,以及药物研发的“人源性替代模型”,具有巨大潜力。 2. 全球产业格局:美国技术领先,日本临床转化优势,中国产业化加速。 3. 标准化体系建设:借鉴国际标准,构建核心质量属性检测体系,制定自动化封闭式生产系统技术规范,建立细胞库与溯源管理标准。 4. 临床应用转化路径:疾病模型构建,细胞治疗产品开发流程,药物筛选与毒性测试平台标准化,企业产业化分析。 5. 政策、监管与生态系统构建:国家战略与政策支持,监管科学体系建设,创新生态系统构建。 6. 未来发展趋势:基因编辑 iPSC 治疗产品临床前景,生物制造 4.0(AI+机器人+微流控)技术融合,全球市场预测。
未来医疗的突破点?" 中国如何领跑全球?" iPSC如何改变疾病治疗?"
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