《再鼎医药（9688.HK）-港股公司研究报告：差异化创新管线布局有望迎来盈利拐点-250923（37页）.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《再鼎医药（9688.HK）-港股公司研究报告：差异化创新管线布局有望迎来盈利拐点-250923（37页）.pdf（37页珍藏版）》请在三个皮匠报告上搜索。

1、 上市公司 公司研究/公司深度 证券研究报告 医药生物 2025 年 09 月 23 日 再鼎医药(09688)差异化创新管线布局，有望迎来盈利拐点 报告原因：首次覆盖 买入（首次评级）再鼎医药为一家处于商业化阶段的创新型全球生物制药公司。凭借授权引进（license-in）与自主研发，目前公司共有七款产品于国内获批上市，包括四款肿瘤产品（则乐、爱普盾、擎乐、奥凯乐）、一款免疫产品（艾加莫德），以及两款感染性疾病产品（纽再乐、鼎优乐）。此外，公司拥有涵盖肿瘤、免疫、神经科学和感染性疾病的广泛产品管线。核心产品持续销售放量，新产品有望进一步丰富产品组合。2019 年以来，随着首款商业化产品尼拉帕

2、利于国内获批上市，目前公司已有七款商业化产品。2024 年公司总收入达到 3.99 亿美元，同比增长 50%，主要由于卫伟迦/卫力迦、纽再乐等产品销售放量。新产品方面，公司已于今年上半年向 NMPA 递交了 KarXT 和维替索妥尤单抗（TF ADC）的上市申请。此外，公司预计将于今年下半年向 NMPA 递交贝玛妥珠单抗针对 1L 胃癌的上市申请。随着现有商业化产品的销售放量，以及 Kar-XT、贝玛妥珠单抗、ZL-1310（DLL3 ADC）、povetacicept 等新产品未来获批上市，公司预计 2028 年营收有望达到 20 亿美元。艾加莫德多适应症拓展，有望成为自免领域重磅产品。作为

3、全球首款 FcRn 拮抗剂，艾加莫德分别于 2021 年和 2023 年获得 FDA 和 NMPA 的上市批准，用于治疗全身型重症肌无力（gMG）。目前，除已获批适应症 gMG 和 CIDP 外，公司持续探索艾加莫德其他适应症，包括甲状腺眼病（TED）、肌炎(myositis)、干燥症、狼疮性肾炎（LN）等，有望覆盖神经内科、风湿科和肾科、眼科等更加广泛的患者人群。2024 年艾加莫德国内销售额达到 0.94 亿美元，同比增长 835%。随着新适应症的持续拓展以及新剂型的获批，艾加莫德有望持续销售放量。积极推进全球权益管线，具备 FIC/BIC 潜力。公司积极拓展多款全球权益管线，主要聚焦 A

4、DC、双抗等领域，包括 DLL3 ADC、LRRC15 ADC、ROR1 ADC、PD-1/IL-12，以及自免领域产品ZL-1503（IL-31/IL-13R）等。其中，ZL-1310 已获得美国 FDA 授予的快速通道资格认定。2025年 6 月，公司于 2025 年 ASCO 年会公布 ZL-1310 全球 Ia/Ib 期临床研究的阳性数据，该产品展现出具有临床意义的抗肿瘤活性和良好的安全性，公司预计将于今年下半年启动 ZL-1310 针对 2L ES-SCLC 的全球关键性研究。此外，公司拥有多项尚未披露处于临床准备阶段的管线，预计每年新增至少一项新药临床研究申请（IND）。首次覆盖给

5、予买入评级。随着商业化产品的销售放量，以及本地化生产布局，公司预计将于 2025年四季度实现 non-GAAP 经营利润。此外，我们预计 2025-2027 年公司收入分别为 5.53 亿美元，8.02 亿美元和 12.03 亿美元，2025-2027 年公司归母净利润分别为-1.34 亿美元、0.15 亿美元和1.73 亿美元。基于 DCF 模型，我们给予目标价 35.2 港元。目标价对应 39%的上涨空间。我们看好公司的创新管线布局，首次覆盖给予买入评级。风险提示：核心管线研发进度不及预期；新药临床开发面临不确定性，数据读出不及预期；核心产品商业化销售低于预期；药品价格降幅超预期；新药审批

6、进度低于预期。市场数据：2025 年 09 月 22 日 收盘价（港币）25.34 恒生中国企业指数 9370.73 52 周最高/最低（港币）35.50/15.50 H 股市值（亿港币）283.21 流通 H 股（百万股）1,117.63 汇率（人民币/港币）1.0929 一年内股价与基准指数对比走势：资料来源：Bloomberg 相关研究-证券分析师 周文远 A0230518110003 研究支持 胡梦婷 A0230524060004 联系人 胡梦婷(8621)23297818 财务数据及盈利预测 2023 2024 2025E 2026E 2027E 营业收入（百万美元）267 399