2·潘刚 就医院建设规范浅谈医用电源产品的正确选型.pdf

1、时间：20XX.XX就医院建设规范浅谈医用电源产品品质甄别与正确选型主讲人：潘刚目录一、医院建设中电源标准形成的原因与演变二、相关产品标准的规范目的与认证三、产品标准要求与实际选型差距四、一体式专业电源解决痛点五、实际应用与未来医院建设中电源标准形成的原因与医院建设中电源标准形成的原因与演变演变GB9706系列 2007年 参照 IEC60601-1 1988版本IEC6060-1 1977年 医用电源标准GB16895 1997年参照IEC60364引入IEC60601-1 对防触电等 要求千禧之殇 20002003年：IEC60364-GB50333 2003IEC61558-2-GB19

2、212.1大量医用电源相关从IEC60601-1转变成为建筑电气标准JGJ312-2013 GB51039-1987/2014综合医院建设规范的不断深化与优化 IEC61557-8/GBT18216.8/9 在线绝缘监测装置 IEC61557-9/11 剩余电流监测装置/故障定位系统IEC61558-2 隔离变压器IEC62020-2 漏电流保护装置IEC60947-6 双电源切换开关IEC62040-3 UPS不间断电源关联 IEC62477等IEC60601-1医用电源的准绳下医院建设行业标准中电气标准的进化被建设标准规范引用的“相关产品规范特殊性”医用隔离变压器 IEC61558-2/G

3、B19212.1 标准要求泄漏电流500A（意味着容抗仅仅440K，并联150k/75时候是否能够满足整体泄漏电流3mA）标准要求二次电压不大于250Vac单相输出（医疗设备却要求220V240Vac，以呼吸机为例）标准要求B级耐高温（F级的应用是不是给不足容的产品带来借口？铝线变压器的短路熔断风险后果医院能否承受？）在线绝缘监测装置 IEC61557-8/GB/T18216.8 标准未指明测量方法但要求了分布电容 1F（基本要求）标准未指明测量方法但要求区分装置明确是否适应 AC/DC系统？标准未指明测量方法但要求明确能够满足多大系统的医用 例如：手术室需要满足23F剩余电流监测装置（故障定

4、位系统引用）相关参考 IEC61557-9/11 标准未指明响应频率（4572Hz A型的RCD能否应用于医院血透？），但明确了带有6mA直流分量的对普通RCD磁饱和的危害。标准未指明剩余电流的监测是系统故障漏电流还是人为注入故障定位测量电流（是否用于故障定位时候，故障测量的恒流源电压是否造成医疗设备误动作？）双电源切换开关 IEC60947-6/GB/T 14048.2-2008 标准中明确了专业型和派生型双电源类别：派生型是否满足医院应用要求？UPS不间断电源产品 IEC62040-3/GB/T 7260.3 标准中未明确什么是工频机，什么是高频机；是否可以忽略工频机的三相变压器的作用和要

5、求，但是医院建设中工频机的输出端变压器起到至关重要的“物理隔离作用”？产品技术标准与对应的产品认证*产品档次不是仅仅是国产与进口；而是(可靠的第三方认证)有据可以的产品性能。*如无正规认证与测试报告，再“NB”的公司销售的都是三无产品。经典案例：Sam是美国的，现在也买好丽友！目前针对IEC61557-8 绝缘监测IEC61557-9 剩余电流监测IEC61557-11 故障定位系统具备CE指令的国际认证组织：德国TUV莱茵德国VDE认证美国UL认证其他FC，BV等不具备CE指令无法提供合规检测与证书服务。以下解释具备产品认证符合标准规范要求的重要性医用隔离变压器产品标准对“三无产品”的限制

6、变压器/特种变压器的制造对中国制造业毫无秘密可言，重点值得关心的是设计结构，足料与足容的问题。（企业的降本增效不能建立在提高用户的使用风险基础上）基本参数的把握：通篇阅读IEC61558-2/GB19212.1 标准针对各个参数要求非常严谨，包括测量方法和计算方法。仅有一处描述到材料铜或者铝。铝材质的变压器缺点：导电性能较差机械强度低容易氧化热膨胀系数较大、绕组内阻参数控制：800m温升范围参数控制：满足B级泄漏电流参数控制 0.5mA输出电压精度控制1%产品体积与重量控制：10kVA70kg 空载损耗控制:3%*要求提供产品品质台账对物料和产品个体最终交付参数把控。（专业设备检测记录）当医院