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1、 4 热电偶导线在医疗器械中的应用场景 2 目录 1.引言 3 2.各类型热电偶的工作原理 4 3.医用级热电偶导线的研发与制造 5 4.医疗器械中的应用场景 6 心脏消融术 6 高血压与代谢性疾病的消融 6 微波与超声消融技术 6 肿瘤消融治疗 7 十二指肠黏膜重塑术 8 疼痛管理与神经调控 8 妇科消融治疗 8 重症监护与临床设备 9 5.市场趋势与前景展望 10 6.合瑞迈:精密医用热电偶的技术之道 11 3 引言 热电偶是医疗设备中不可或缺的核心组件。这类微型温度传感器被广泛集成于多种医疗装置中，用于保障患者安全与提升治疗效果。随着精准医疗和智能医疗设备的不断发展，热电偶的重要性愈加突

2、出。热电偶由两根不同金属丝在一端连接而成。当接点温度变化时，会因塞贝克效应产生微小电压。通过测量该电压，医疗系统可精准计算温度。热电偶对公差要求极高，不同类型及应用场景均有严格规范，并由国际标准（如 IEC 60584、ASTM E230）定义。医用级热电偶经过专门设计，以实现高精度和微型化。严格的公差控制，确保了其在临床应用中的高准确性与一致性能。这一特性使其能够无缝嵌入侵入性器械，实现实时、可靠的温度监测。典型应用包括：在心脏消融术中避免心壁过热；在冷冻治疗中确认靶组织是否充分降温。基于合瑞迈Alleima 的专业经验，本白皮书将系统阐述热电偶导线在医疗设备中的应用价值，涵盖医用级热电偶的

3、类型、制造工艺，以及其在具体治疗场景中的作用从心律失常的心脏消融术、冷冻疗法，到新型导管介入的神经调控治疗。热电偶导线已成为众多先进治疗方法中不可替代的关键元件。与其他传感器不同，热电偶具备自供电特性，无需外部激励，即便在极狭小的空间内也能稳定运行。热电偶是医疗设备中实现精准、可靠温度监测的关键组件，对于保障患者安全和提升治疗效果至关重要。图片来源：Shutterstock 4 各类型热电偶的工作原理 当两种不同金属相互连接时，如果连接点一端相对于另一端被加热，就会产生一个与温度差成正比的电动势。这一现象称为塞贝克效应，自 19 世纪发现以来，一直是热电偶传感器的核心原理。在实际测量中，热电偶

4、电路包含一个“热端”接点和一个“冷端”或参考接点（其温度已知）。产生的电压（以毫伏计）可被转换为精确的温度值。不同金属组合对应不同的电压响应，因此形成了多种标准化热电偶类型，每种类型具有特定的温度范围与灵敏度。例如：K 型热电偶（铬镍铁铝镍铁）：可覆盖从低温到约 1,250 C 的范围。T 型热电偶（铜康铜）：测量范围较窄，仅至 350 C，但在低温和人体温度区间具有极高精度，特别适合冷冻消融导管及体温监测。E 型热电偶（铬镍铁镍铬）：具备高灵敏度和快速响应，常用于需要快速反馈的中温医疗应用，如子宫内膜消融和紧凑型治疗设备。N 型热电偶（镍铬硅镍硅）：具有优异的热稳定性和抗氧化性，适合高温及电

5、磁干扰敏感环境。各类热电偶均有标准公差和特殊公差等级，用于限定不同温度范围内的允许误差。例如，标准级 T 型在 0 C350 C 范围内的精度约为 1 C，而特殊级可提升至 0.5 C。这类高精度在医疗应用中至关重要，因为几度的偏差即可带来临床影响。不同类型热电偶的选择，需依赖其在目标温度区间的性能表现与稳定性。类型T非常适合用于冷冻消融导管和体温监测，因为它在低温和生理温度范围内具有高精度。由于其更宽的温度范围，类型K可能用于需要耐受高压灭菌或更高温度的设备。然而，在实际使用中，其工作温度通常仅为该温度范围的一小部分。E型（铬镍铁-镍铬合金）具有高灵敏度和快速响应时间，使其成为需要快速反馈的

6、中等温度医疗应用的理想选择，例如子宫内膜消融和紧凑型治疗设备。N型（镍铬铁-镍铬合金）具有卓越的热稳定性和抗氧化性，使其适用于高温和电磁敏感环境。每种类型均提供标准公差或特殊公差，表示在特定温度范围内允许的最大误差。例如，标 准型T的精度可能在0C至350C范围内为1C，而特殊等级的型T在同一温度范围内可能达到0.5C。此类精度在医疗应用中常被要求，因几度温差可能具有临床意义。医疗设备通常运行于适中温度区间：低至冷冻手术中的深低温（约 100 C），高至组织消融或灭菌过程中的 150 C。5 医用级热电偶导线的研发与制造 在医疗设备中应用热电偶时，需要特别关注导线的结构与材料。热电偶导线由两根