细胞疗法行业专题：处于高速增长阶段新兴技术前景可期-220809（51页）.pdf

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1、细胞疗法行业专题新起步，快发展，大未来证券研究报告医药行业/行业专题报告2022年8月9日分析师：唐爱金 登记编号：S1220521010002联系人：刘颢然、李逸凡摘要细胞治疗行业快速治疗是一种新起步的颠覆性技术，目前主要用于肿瘤治疗，具有治愈潜力。细胞疗法是改造人类免疫细胞，将之药物化的一种治疗方法。目前主要用于血液瘤治疗。此类药物疗效出众，具备免疫治疗的“长尾效应”，部分患者获得长期生存，可以实现临床治愈。因此其临床效果明确，需求巨大，市场空间广阔。细胞治疗行业快速增长。行业2019-2021年全球销售额复合增长率约53%。未来市场增长主要取决于产品渗透率提升，以及新适应症开发。已有产品

2、在药物有效性、安全性、可及性方面仍存在问题，随着生产工艺的提高及新产品的研发优化，有望改善药物的表现，进一步扩宽细胞治疗产品的应用场景。我们看好细胞疗法前线适应症的开发，有望成倍扩大市场空间。异体治疗有望在近年获突破，实体瘤适应症尚需更多研究积累。细胞治疗的产品存在设计、性能区别。尽管目前产品靶点较为集中，不同的设计组合及开发策略带来了不同的产品性能，体现出差异化的临床效果。由于产品价格昂贵，终端支付意愿取决于药物的长期生存获益。因此，有效性、安全性更优、生产成本更低的优质产品将占据主要市场份额。随着技术工艺的进一步成熟，未来各厂家、各技术路线的差距将拉大。细胞疗法研究开发流程具有较高壁垒。细

3、胞治疗行业的产品开发、商业化流程复杂，具有较高的进入壁垒。因此，预计行业龙头公司有望建立较强的竞争优势。建议关注传奇生物、科济药业。风险提示：国际政治、政策对全球化项目可能有影响；研发不及预期，尤其是CAR设计、通用型开发、实体瘤开发方面；安全性问题可能导致临床不及预期；价格昂贵、生产和运输要求严苛，可能导致商品可及性以及商业化进度不及预期；ADC等其它技术路线产品的竞争可能导致商业化进度不及预期。13XFZPYEZCUOVEYFXaQ9R6MmOmMsQsQlOqQyQeRnMpP8OrRvMNZnOnPwMrMrQ目录行业概况：新起步的颠覆性技术，具有治愈潜力1.1 细胞疗法：一种新起步的

4、颠覆性的技术1.2 应用领域广泛，目前以肿瘤治疗为主1.3 疗效优异，有治愈肿瘤的潜力1.4 行业仍处于成长阶段，开发流程类似其它抗肿瘤药物21市场空间广阔，行业保持高速增长2.1 行业前景广阔，销售额和技术专利数量不断攀升2.2 国内起步落后于发达国家，仍有较大发展空间2.3 疗效良好，价格昂贵，长期生存获益决定购买意愿2.4 渗透率提升和新适应症拓展是增长核心动力2行业竞争格局：研发靶点相对集中，新兴技术可期，龙头公司竞争优势明显3.1 已上市产品竞争格局3.2 现有产品局限性与新技术开发方向3.3 行业壁垒较高，龙头企业有优势3 1.1 细胞疗法：一种新起步的颠覆性的技术 1.2 应用领

5、域广泛，目前以肿瘤治疗为主 1.3 疗效优异，有治愈肿瘤的潜力 1.4 行业仍处于成长阶段，开发流程类似其它抗肿瘤药物301行业概况：新起步的颠覆性技术，具有治愈潜力1.1 细胞疗法：一种新起步的颠覆性的技术细胞治疗效果优异，但对技术、产品要求较高。细胞疗法是利用、改造人类免疫细胞，将之药物化的一种治疗方法。细胞治疗产品采用“活的”细胞，在患者体内具有生理性功能，体现出良好、长效、个性化的治疗效果。在血液瘤治疗领域，细胞疗法展现了颠覆性的出众疗效，具备免疫治疗的“长尾效应”，部分患者获得长期生存，实现临床治愈。目前自体细胞治疗需要采集患者自身的免疫细胞，经过改造、生产，再回输给患者进行治疗；细

6、胞治疗对于技术、生产、商业化、应用端均提出了高的要求，体现为产品的设计、生产复杂、价格昂贵、应用需严格监控。4提取、改造、生产图表1.细胞疗法概念资料来源：方正证券研究所85%癌症传染病自身免疫病非自身免疫炎症移植相关病血液病退行性疾病其它1.2 应用领域广泛，目前以肿瘤治疗为主细胞治疗行业关注较多的为T细胞和NK细胞疗法，集中于肿瘤治疗适应症。细胞治疗的种类繁多，目前关注较多的为T细胞，和NK细胞治疗。目前细胞治疗的适应症以肿瘤治疗为主。T细胞疗法临床开发适应症中85%为肿瘤、7.8%为移植相关病、3%为传染病、1.5%为自身免疫病、1%为血液病、0.4%为非自身免疫炎症、0.3%为退行性疾