海辰药业：2025年半年度报告.PDF

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1、南京海辰药业股份有限公司 2025 年半年度报告全文1南京海辰药业股份有限公司南京海辰药业股份有限公司20252025 年半年度报告年半年度报告2025-2025-04704720252025 年年 8 8 月月南京海辰药业股份有限公司 2025 年半年度报告全文2第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。律责任。公司负责

2、人曹于平、主管会计工作负责人陈建仁及会计机构负责人公司负责人曹于平、主管会计工作负责人陈建仁及会计机构负责人(会计会计主管人员主管人员)李小卫声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。李小卫声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。本公司提请投资者认真阅读本半年度报告全文，并特别注意公司在本报本公司提请投资者认真阅读本半年度报告全文，并特别注意公司在本报告中详细描述存在的主要风险，包括：行业政策变化风险、新药研发风险、告中详细描述存在的主要风险，包括：行业政策变化风险、新药研发风险、

3、项目投资风险、经营管理风险、环保风险等。详细内容请查阅本报告第三节项目投资风险、经营管理风险、环保风险等。详细内容请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析管理层讨论与分析”。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。南京海辰药业股份有限公司 2025 年半年度报告全文3目录目录第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.2第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.6第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.9第四节第四节 公司治理、环境和社会公司治理、环境和社会.26第五节第五节 重要事项重要事项

4、.30第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.34第七节第七节 债券相关情况债券相关情况.39第八节第八节 财务报告财务报告.40南京海辰药业股份有限公司 2025 年半年度报告全文4备查文件目录备查文件目录一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。二、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。三、经公司法定代表人签名的 2025 半年度报告原件。四、其他有关资料。南京海辰药业股份有限公司 2025 年半年度报告全文5释义释义释义项指释义内容本公司、公司指南京海辰药业股份有限公司镇江德瑞指公司全资原料药子公司，镇

5、江德瑞药物有限公司安徽海辰指公司全资子公司，安徽海辰药业有限公司安庆汇辰指公司控股子公司，安庆汇辰科技有限公司四川洛辰指公司控股子公司安庆汇辰的参股公司，四川洛辰新材料科技有限公司江苏济辰指公司全资子公司，江苏济辰供应链管理有限公司NMS 集团指英文名：Nerviano Medical Sciences GroupS.p.A，中文译名：意大利内尔维亚诺医药科学集团，简称 NMS 集团报告期指2025 年上半年元/万元/亿元指人民币元/万元/亿元GMP指药品生产质量管理规范NMPA指国家药品监督管理局，简称国家药监局CDE指国家药品监督管理局药品审评中心FDA指美国食品药品监督管理局国家医保局指

6、国家医疗保障局原料药指Active Pharmaceutical Ingredients，API,即药物活性成份，具有药理活性可用于药品制剂生产的物质药品注册指药品监督管理部门根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程两票制指生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票，流通环节只经过一个商业企业粉针剂指药物采用无菌操作法制成注射用灭菌粉末的制剂冻干粉针剂指将药物的除菌水溶液无菌灌装后，进行冷冻干燥而制成的注射用粉末仿制药指与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品仿制药质量和疗效