【中国银河】迪哲医药（688192）-迪哲医药2025年中报业绩点评：核心产品增长强劲，创新管线数据亮眼-250825（5页）.pdf

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1、公司点评报告 医药行业 证券研究报告 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份有限公司免责声明 核心产品增长强劲，创新管线数据亮眼 迪哲医药 2025 年中报业绩点评 2025 年 08 月 25 日 事件：2025 年 8 月 23 日，迪哲医药发布 2025 年半年度业绩报告，2025 年上半年公司实现营业收入 3.55 亿元（+74.40%），归母净亏损 3.77 亿元，扣非归母净亏损 4.19 亿元，经营性现金流-2.65 亿元。2025Q2 单季度公司实现营业收入 1.95 亿元（+59.83%），归母净亏损 1.85 亿元，扣非归母净亏损 2.00亿元，经营性现金流-1.33 亿元。舒

2、沃替尼获 FDA 批准上市，戈利昔替尼展现显著临床获益。2025 年 7 月舒沃替尼二线及以上治疗 EGFR Exon20ins NSCLC 获 FDA 批准上市，成为目 前 全 球 首 个 且 唯 一 在 美 获 批 该 适 应 症 的 国 产 创 新 药。一 线 治 疗 EGFR Exon20ins NSCLC 获中美两国突破性疗法认定，全球期注册临床 WU-KONG28 已顺利完成全部患者入组，正在中国及欧美等全球 16 个国家和地区顺利推进。戈利昔替尼以独特的抗肿瘤、抗炎和免疫调节三重作用机制在PTCL 领域展示出高缓解率和长生存获益，获得 2025CSCO 淋巴瘤诊疗指南全面推荐。舒

3、沃替尼和戈利昔替尼在国内持续商业化放量，2025 年是两款产品进入国家医保目录后的首个销售年度，上半年放量趋势显著，全年销售增长势头强劲。创新管线顺利推进，双靶点 BTK 和四代 EGFR TKI 数据亮眼。DZD8586作为全球首创高选择性可穿透血脑屏障的 LYN/BTK 双靶点抑制剂，对 BTK依赖性 C481X 耐药突变和 BTK 非依赖性信号通路激活的耐药突变均有效，针对 r/r CLL/SLL 获 FDA 快速通道认定，在前线 BTK 或 BCL-2 抑制剂治疗失败的人群中 ORR 达到 80%以上，目前正积极开展期注册临床研究；在 r/r DLBCL 中也观察到积极疗效，单药 75

4、mg 组 CR 率达 41%。DZD6008 作为第四代 EGFR TKI 对 EGFR 敏感突变、耐药双突变及三突变均有强效抑制作用，在 2025ASCO 上公布的接受过三代 EGFR TKI 等多线治疗的 EGFRm NSCLC 患者中，83.3%显示靶病灶肿瘤缩小，且在基线脑转移患者中观察到抗肿瘤疗效，目前正在进行剂量扩展研究。另外，公司自主研发的新分子GW5282 在上半年首次进入临床，将探索在实体瘤和血液瘤中的治疗潜力。投资建议：迪哲医药作为坚持源头创新的生物医药企业，目前已迈入研发和商业化高速发展的阶段；两款处于全球注册临床的领先产品舒沃替尼、戈利昔替尼均已在中国获批上市，LYN/

5、BTK 双靶点抑制剂、第四代 EGFR TKI 等多款具备全球竞争力的创新研发管线正在顺利推进。我们预计公司 2025-2027 年的 营 业 收 入 分 别 为7.88/16.47/30.38 亿 元；归 母 净 利 润 分 别 为-6.32/-1.16/5.10 亿元，经过 DCF 估值模型测算，公司合理市值区间为 350.30-502.32亿元，维持“推荐”评级。风险提示：研发管线进展不及预期的风险；产品商业化不及预期的风险；市场竞争加剧的风险；出海进展不及预期的风险。迪哲医药（688192）推荐（维持）分析师 程培：021-20257805：chengpei_ 分析师登记编码：S013

6、0522100001 研究助理 闫晓松 市场数据 20202 25 5-0 08 8-2525 股票代码 688192 A 股收盘价（元）82.84 沪深 300 4469.22 总股本（万股）45941.29 实际流通 A 股（万股）40972.81 流通 A 股市值（亿元）339.42 相对沪深 300 表现图 2025-08-25 资料来源：中国银河证券研究院 资料来源：Wind，中国银河证券研究院 相关研究 公司点评报告 医药行业 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份有限公司免责声明。2 主要财务指标预测 2024A 2025E 2026E 2027E 营业收入(亿元)3.60 7.8