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1、2022 年深度行业分析研究报告 请务必阅读报告附注中的风险提示和免责声明请务必阅读报告附注中的风险提示和免责声明4目录目录一、和元生物基本情况一、和元生物基本情况.5二、基因治疗行业景气度高二、基因治疗行业景气度高15三、基因治疗三、基因治疗CXO行业厚积薄发行业厚积薄发.27四、公司核心竞争力分析四、公司核心竞争力分析35请务必阅读报告附注中的风险提示和免责声明请务必阅读报告附注中的风险提示和免责声明55和元生物基本情况和元生物基本情况01请务必阅读报告附注中的风险提示和免责声明请务必阅读报告附注中的风险提示和免责声明6公司简介公司简介十年磨一剑,构建基因治疗十年磨一剑,构建基因治疗CRO
2、/CDMO一体化平台一体化平台。和元生物自2013年成立以来深耕基因治疗领域,专注于为基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究等CRO服务,以及为基因药物的研发提供IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产等CDMO服务,是国内首家科创板上市的CGT CXO公司。公司把握行业发展趋势,发展历经三个阶段公司把握行业发展趋势,发展历经三个阶段。2013-2016年为初创期,布局基因治疗CRO业务,以服务高校和科研院所为主;2017-2019年为成长探索期,打造CDMO工艺团队、技术平台和GMP产能,为CDMO业务做准备;2020年至今,随着平台技术深化、项目经验积累、早期项目往后推进,
3、CDMO业务进入快速成长期。图表:图表:和元生物和元生物发展历程发展历程基因治疗基因治疗CRO业务为主业务为主2013-2016202020212022公司成立,首个专利申请获受理2013201420152016合并AAV领先品牌纽恩生物,开展病毒载体全面一体化服务与协和基础医学院全面战略合作并完成股改入 驻 国 际 医学园 区 4500 平 研发综合大楼,挂牌新三板201720182019被 评 为 上 海市专精特新企业,与GE医疗全面战略合作被认定为上海市专利试点企业,启动首个临床申报CDMO服务项目病毒CDMO平台开业运行,成立和元智造,启动中美双报CDMO项目上海市海关创新先行示范点企
4、业,GMP平台通过第三方审计,和元智造精准医疗产业基地奠基并启动建设与康晟生物达成高产细胞株开发战略合作,服务多个客户项目进入临床期登陆科创板,发布全新实验级病毒载体品牌“元载GENEDELIVERY”,成立和元新创In China,forGlobal,国际化进程开启基因治疗基因治疗CDMO业务准备期业务准备期2017-2019CDMO业务快速成长期业务快速成长期2020-至今至今,公司招股说明书,公司公告,国海证券研究所请务必阅读报告附注中的风险提示和免责声明请务必阅读报告附注中的风险提示和免责声明7公司股权结构及实际控制人公司股权结构及实际控制人公司股权结构稳定,常态化股权激励助力业绩长期
5、增长公司股权结构稳定,常态化股权激励助力业绩长期增长。董事长潘讴东先生为公司实际控制人,持股19.16%,控股股东及一致行动人共持股27.20%,上海讴立、上海讴创为员工持股平台。公司已于2016年、2018年-2021年多次进行股权激励,累计覆盖超过100名核心高管及员工,为未来业绩增长加码动力。子公司各司其职,业务分工明确。子公司各司其职,业务分工明确。公司共有4家控股子公司和1家参股公司,其中和元纽恩、和元智造分别负责基因治疗CRO和CDMO业务,和元久合主要开拓华南市场CDMO业务,和元新创针对基因治疗基础技术进行研发管理。艾迪斯为ADC新药研发企业,公司为聚焦主业,已于2020年剥离
6、部分股权,目前持股17.18%。和元生物潘讴东及一致行动人正心谷华睿投资倚峰资本临港科创投其他法人其他自然人IPO新发潘讴东一致行动人19.16%8.04%上海讴立上海讴创其他一致行动人1.28%0.85%5.92%0.0002%27.20%8.16%6.86%5.44%1.27%20.52%10.27%20.28%和元纽恩和元智造和元久合和元新创艾迪斯100%100%85%100%17.18%基因治疗CRO基因治疗病毒载体CDMO华南基因治疗CDMO基因治疗基础技术研发ADC新药研发图表:和元生物股权结构(截至图表:和元生物股权结构(截至2022年年3月底)月底)请务必阅读报告附注中的风险提