2022年CAR-T细胞疗法市场潜力及科济药业专利布局研究报告（42页）.pdf

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1、2022 年深度行业分析研究报告-3-目目录录1、科济药业：专注 CAR-T 细胞疗法的平台型公司.-5-2、CAR-T 细胞疗法市场潜力巨大.-8-2.1、核心产品靶向 BCMA CAR-T：CT053.-11-2.2、CT041：靶向 Claudin18.2，有潜力成为 First-in-Class&Only-in-Class 产品.-21-2.3、新技术平台.-29-2.4、CAR-T 疗法生产：率先全阶段布局产能，加快推进全球化。.-33-3、核心观点：专利布局+制造能力，领跑国内 CAR-T.-38-3.1、专利布局：完善靶点专利，深耕技术护城河.-39-3.2、CAR-T 市场规模

2、快速增长.-41-3.3、制造能力：“仰望星空，脚踏实地”.-42-图目录图目录图 1、公司主要股东股权结构.-7-图 2、CAR-T 疗法治疗过程.-8-图 3、已上市 CAR-T 疗法 2017-2021 年各季度销售额.-10-图 4、公司当前产品管线.-11-图 5、多发性骨髓瘤的发病机制.-12-图 6、多发性骨髓瘤无法彻底治愈，需要长期用药.-13-图 7、B 细胞成熟抗原（BCMA）靶向作用机制.-14-图 8、不同类型多款药物对于多发性骨髓瘤治疗的有效性数据对比.-17-图 9、全人源 CAR-T 细胞疗法安全性更优.-20-图 10、CLDN 蛋白家族结构保守.-22-图 1

3、1、Claudin18 在所有肿瘤样本中的基因表达谱.-23-图 12、GC/AEG 患者临床病理学和免疫组织化学/原位的杂交结果.-24-图 13、CT041 在美国（NCT04404595）以及中国（NCT04581473）中的临床数据.-27-图 14、Cyclo CAR-T 的结构.-29-图 15、CycloCAR-T 对各种实体瘤模型小鼠均产生了更强的抗肿瘤作用.-30-图 16、UCAR-T 的治疗过程及缩短等待治疗时间.-31-图 17、THANK-uCAR 的作用机理.-33-图 18、自体 CAR-T 细胞生产过程.-34-图 19、慢病毒载体生产过程.-37-图 20、C

4、AR-T 专利数量排名.-40-图 21、全球 CAR-T 细胞治疗的历史和预测市场规模,2017-2030E.-41-表目录表目录表 1、公司发展历程.-5-表 2、公司的管理团队经验丰富.-6-表 3、已上市 CAR-T 产品及其商业化情况.-9-表 4、BCMA 靶点治疗产品对比.-15-表 5、BCMA CAR-T 候选产品.-16-表 6、BCMA CAR-T 产品疗效及安全性对比.-18-表 7、CT053 全球实验进展.-20-4-表 8、Claudin18.2 靶向药物临床进程.-24-表 9、胃癌后线治疗药物总结.-28-表 10、自体 CAR-T 和通用 CAR-T 的比较

5、.-31-表 11、通用 CAR-T 产品 ALLO-501 与自体 CAR-T 产品临床试验结果对比.-32-表 12、FDA 关于 CAR-T CMC 的建议.-35-表 13、Juno 和 Kite 关于 CAR-T 专利诉讼纠纷梳理.-39-表 14、已上市 CAR-T 疗法遭遇的生产问题.-42-表 15、科济药业现有产能情况.-42-表 16、已上市 CAR-T 疗法涉及的企业收购及合作.-43-5-报告正文报告正文1、科济药业：专注、科济药业：专注 CAR-T 细胞疗法的平台型公司细胞疗法的平台型公司科济药业控股有限公司科济药业控股有限公司（以下简称“科济药业”或“公司”）创立于

6、 2014 年，是一家专注于治疗实体瘤和血液恶性肿瘤的创新 CAR-T 细胞疗法的生物制药企业。公司以研究创新为基础，围绕血液瘤及实体瘤领域建立了从研发到生产的全环节CAR-T 细胞疗法平台，公司实体瘤 CAR-T 产品具备业内领先地位。同时公司深入布局下一代 CAR-T 技术平台，并积极推进在北美地区的临床试验及产能建设工作，为公司未来全球范围内的 CAR-T 细胞疗法商业化奠定坚实基础。表表 1、公司发展历程、公司发展历程时间时间公司发展公司发展CAR-T 业务发展业务发展2014 年科济生物成立2015 年启动全球首个针对 HCC 的 CAR-T 临床试验2017 年全资子公司 CARs