百诚医药-仿制药CRO市场龙头战略布局CDMO业务和创新药研发业务-220705（24页）.pdf

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1、 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 仿制药 CRO 市场龙头，战略布局 CDMO 业务和创新药研发业务 百诚医药(301096) 存在显著预期差的高景气度仿制药存在显著预期差的高景气度仿制药 CROCRO 赛道：赛道：“一一致性评价需求致性评价需求& &集中带量采购集中带量采购& MAH”& MAH”整体驱动下，仿制整体驱动下，仿制药注册申报和一致性评价需求依然处于上升药注册申报和一致性评价需求依然处于上升 受到国内仿制药一致性评价政策的推进以及医保局稳健推进药品集中带量采购，以及 MAH 政策的实施，2021 年 ANDA 注册申请和一致性评价申请受理数量合计达到 2699 件，同比增长

2、 32.4%，其中 ANDA 注册申请受理数量为 1791 项，同比增长 59.2%，展望未来，我们判断，伴随 MAH 制度下医药投资类企业参与仿制药市场开发中，未来几年仿制药注册需求有望继续保持向上增长趋势。考虑到仿制药一致性评价政策延续性以及目前仿制药集采累计集采品种数量仅为 221 个，同时参考国内仿制药一致性评价申请数量依然处于高速增长中，我们判断：仿制药一致性评价需求当前及未来 23 年依然处于高速增长中。 仿制药仿制药 CROCRO 业务：受益于行业高景气度，仿制药业务：受益于行业高景气度，仿制药 CROCRO业务收入和业务收入和权益权益分成将持续贡献核心业绩分成将持续贡献核心业绩

3、增量增量 （1 1）持续深耕“受托研发服务）持续深耕“受托研发服务+ +研发技术成果转化”双线发展战研发技术成果转化”双线发展战略，订单和业绩均呈现高速增长。略，订单和业绩均呈现高速增长。公司自创立以来持续深化仿制药及一致性评价技术平台建立，搭建了仿制药及一致性评价药学研究、BE/PK 平台、相容性及杂质研究等平台，深入布局了吸入制剂、透皮制剂、缓控释制剂、细粒剂等高端制剂领域，持续为国内仿制药企业实现赋能。公司仿制药 CRO 服务主要包括临床前药学研究、研发技术成果转化、临床服务，2021 年新签订单8.08 亿元（ 含税） 、 实现营 业收入 3.19 亿元， 同比增长61.56%。展望未

4、来，依托于自主研发技术成果持续转化以及基于公司品牌口碑的受托研发服务的持续增长，我们判断未来 35 年公司业绩将继续呈现高速增长的趋势 （2 2）权益分成：核心布局的权益分成产品，未来几年将能持续）权益分成：核心布局的权益分成产品，未来几年将能持续贡献业绩增量贡献业绩增量。公司 2016 年以来开始布局带有销售权益分享的仿制药 CRO 服务，主要来自于受托研发服务的联合研发和自主研发技术成果转化时保留部分销售权益分享权。截止 2021 年底，公司拥有销售权益分成的项目达到 33 个，其中与花园生物合作的缬沙坦氨氯地平片在 2021 年第一年获得销售权益分成 3217.14万元，开启公司销售权益

5、分成的元年。展望未来，伴随草酸艾司西酞普兰片、吸入用复方异丙托溴铵溶液、硫唑嘌呤片、氨氯地平阿托伐他汀钙片等陆续进入集采，将与缬沙坦氨氯地平片一起为公司贡献核心业绩增量。 战略布局的战略布局的 CDMOCDMO 业务和创新药研发，为中长期业业务和创新药研发，为中长期业 评级及分析师信息 Table_Rank 评级：评级： 买入 上次评级： 首次覆盖 目标价格：目标价格： 117.47 最新收盘价： 83.88 Table_Basedata 股票代码股票代码： 301096 52 周 最 高 价 / 最 低价： 120.0/56.65 总市值总市值( (亿亿) ) 90.73 自由流通市值(亿)

6、 21.73 自由流通股数(百万) 25.91 Table_Pic 分析师：崔文亮分析师：崔文亮 邮箱： SAC NO：S1120519110002 联系电话： 分析师：徐顺利分析师：徐顺利 邮箱： SAC NO：S1120522020001 联系电话：010-59775376 相关研究相关研究 -43%-34%-25%-16%-7%2%2021/122022/032022/06相对股价%百诚医药沪深300Table_Date 2022 年 07 月 05 日 仅供机构投资者使用 证券研究报告|公司深度研究报告 170853 证券研究报告|公司深度研究报告 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明