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1、 医药生物医药生物|证券研究报告证券研究报告行业深度行业深度 2022 年年 6 月月 1 日日 强于大市强于大市 相关研究报告相关研究报告 国内外新冠小分子药物进展跟踪报告:国外国内外新冠小分子药物进展跟踪报告:国外商业化陆续开展, 国内研发进度加快商业化陆续开展, 国内研发进度加快 20220506 CXO行业跟踪报告:高景气增长持续,投资行业跟踪报告:高景气增长持续,投资进入精挑细选时期进入精挑细选时期20220509 生物医药生物医药 2022年创新药动态跟踪报告: 沉淀年创新药动态跟踪报告: 沉淀进行中,国产创新药逐步绽放进行中,国产创新药逐步绽放20220423 中银国际证券股份有
2、限公司中银国际证券股份有限公司 具备证券投资咨询业务资格具备证券投资咨询业务资格 医药生物医药生物 证券分析师:证券分析师:邓周宇邓周宇 (86755)82560525 证券投资咨询业务证书编号: S1300517050001 CAR-T 行业深度研究报告行业深度研究报告 曙光纷至,朝阳若现 2021 年国内首款和第二款年国内首款和第二款 CAR-T 药物获批,已产生可观收益;药物获批,已产生可观收益;今年今年 2月传奇生物月传奇生物 BCMA CAR-T 获获 FDA 批准,国产免疫细胞治疗技术已迈上批准,国产免疫细胞治疗技术已迈上国际舞台。国际舞台。 支撑评级的要点支撑评级的要点 作用机理
3、独特,血液瘤作用效果良好。作用机理独特,血液瘤作用效果良好。通过基因编辑人体来源的免疫细胞,使其具备杀伤指定癌细胞、提高机体整体免疫力的能力,因其产品为活细胞能自行增殖,往往只需要回输一针即可完成治疗。在血液瘤领域(B 淋巴细胞瘤,骨髓瘤)治疗效果良好,在 ORR 和 OS 等指标上显著优于传统药物。 元老级产品全球销售额逐年上涨,国内市场也产生客观效益。元老级产品全球销售额逐年上涨,国内市场也产生客观效益。各公司年报披露了去年 CAR-T 药物的销售额,KYMRIAH 和 YESCARTA 销售额依旧呈现上涨趋势,两款药物合计销售额达到 12亿美元以上,全球免疫细胞治疗市场保持着持续增长的局
4、面。药明巨诺也在去年 4 个月的时间内完成 30位患者的治疗,营收达 3千万元。 CD19 靶点竞争升温,靶点竞争升温,BCMA 靶点成长性高。靶点成长性高。国内参与 CAR-T竞争的企业已达 20 多家,产品多集中在 CD19,竞争格局初现。针对 BCMA 的产品目前竞争格局良好,且产品销售情况优于同期上市的 CD19 产品。传奇生物的 BCMA CAR-T产品美国定价略高于首款 BCMA CAR-T,优秀的临床试验数据或是支撑其定价的原因,有望在市场与 Abecma上一较高下。 投资建议投资建议 我们建议关注已经有 CAR-T产品上市、拔得先筹的公司药明巨诺、复星医药、金斯瑞(控股子公司传
5、奇生物)。同时我们建议关注 CAR-T产品临床进展迅速,且所研发和采用的技术均是行业前沿,非常具有应用前景的公司包括科济药业、亘喜生物。 评级面临的主要风险评级面临的主要风险 药物销售不达预期风险、药物研发失败或不达预期风险、市场竞争加剧风险、疫情因素风险。 2022年 6月 1日 CAR-T行业深度研究报告 2 目录目录 CAR-T 疗法简介:调动自身免疫系统,作用机制独特疗法简介:调动自身免疫系统,作用机制独特 . 4 CAR-T 局限性与安全性回顾局限性与安全性回顾 . 6 CAR 结构设计灵活,不同组合可实现特定功能需求结构设计灵活,不同组合可实现特定功能需求 . 9 KYMRIAH、
6、YESCARTA 销售额持续上涨,销售额持续上涨,CD19 靶点竞争升温,靶点竞争升温,BCMA靶点崭露头角靶点崭露头角 . 11 中国非霍奇金淋巴瘤患者年增中国非霍奇金淋巴瘤患者年增 9.28 万,万,CAR-T 仍存在较大增长空间仍存在较大增长空间 13 复星复星凯特凯特阿基仑赛注射液阿基仑赛注射液 . 14 药明巨诺药明巨诺瑞基奥仑赛注射液瑞基奥仑赛注射液 . 17 传奇生物传奇生物西达基奥仑赛西达基奥仑赛 . 18 投资策略:产业曙光已至,朝阳前投资策略:产业曙光已至,朝阳前景值得关注景值得关注 . 21 风险提示风险提示 . 22 hYaVrPnOmRtOmNqOtQ9PcMaQnP