【西南证券】亿帆医药（002019）-新品获批上市，迈入麻精药新领域-250409（6页）.pdf

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1、 请务必阅读正文后的重要声明部分 1 TablTable_StockInfoe_StockInfo 2025 年年 04 月月 09 日日 证券研究报告证券研究报告公司动态跟踪报告公司动态跟踪报告 当前价：10.60 元 亿帆医药（亿帆医药（002019）医药生物医药生物 目标价：元（6 个月）新品新品获批上市，获批上市，迈入迈入麻精药麻精药新新领域领域 投资要点投资要点 西南证券研究西南证券研究院院 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱： 联系人：伍云逍 电话：15910951252 邮箱： 相对指数表现相对指数表现 数据来源：聚源数据

2、 基础数据基础数据 总股本(亿股)12.16 流通 A 股(亿股)8.41 52 周内股价区间(元)10.1-14.2 总市值(亿元)128.94 总资产(亿元)123.70 每股净资产(元)7.00 相关相关研究研究 1.亿帆医药（002019）：上半年业绩符合预期，利润端增速强劲 (2024-08-20)2.亿帆医药（002019）：Q1业绩超预期，轻装上阵期待高增长 (2024-04-28)事件：事件：公司发布关于获得药品注册证书的公告，披露其全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司于2025年 4月 8日收到国家药品监督管理局核准签发的氢溴酸依他佐辛注射液药品注册证书。公司氢溴酸依他佐辛注射

3、液获批上市公司氢溴酸依他佐辛注射液获批上市。氢溴酸依他佐辛注射液是由公司全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司自主研发并生产的麻精类药物。公司于 2023年6 月向 CDE递交了药品上市许可申请，同年 7月获得受理，后于 2023年 9 月收到 NMPA签发的麻醉药品和精神药品试验研究立项批件，最终于 2025年4 月 8日收到药品注册证书，以化学药品 3类获批上市，视同通过一致性评价。目前中国境内氢溴酸依他佐辛注射液除公司外仅有 1 家企业获批上市，另有 1 家企业处于仿制药报产审评阶段。此外，公司是中国境内氢溴酸依他佐辛注射液首家通过仿制药一致性评价的企业。迈入麻精药市场，迈入麻精药市场，注入

4、注入成成长长新动能新动能。氢溴酸依他佐辛注射液是一种中枢性镇痛药（尤其是癌痛及手术后疼痛），通过与阿片受体结合抑制痛觉传导。目前国内镇痛药物主要包括地佐辛、喷他佐辛地佐辛、喷他佐辛、纳布啡和布托啡诺等，2023年国内重点样本医院中镇痛药物（镇痛药物包含了麻醉用镇痛药物与止痛药）销售规模约 190 亿元，空间广阔，且因严格管制的原因具有高进入壁垒。本次获批是公司首个麻精类药品获批上市，标志着公司进入麻精类药品领域，也标志着公司成功实现了首个管制类药品从研发到生产再到销售的全链条打通。新市场、新领域、新产品将为公司发展持续注入新动能。盈利预测盈利预测：预计公司2024-2026 年 EPS分别为

5、0.33、0.51、0.64 元。风险提示：风险提示：创新产品进度不及预期风险；海外经营风险等。指标指标/年度年度 2023A 2024E 2025E 2026E 营业收入（百万元）4,068 5,034 6,193 7,216 增长率 6.03%23.74%23.03%16.52%归属母公司净利润（百万元）-551 403 621 784 增长率-388.19%173.15%54.09%26.28%每股收益EPS（元）-0.45 0.33 0.51 0.64 净资产收益率 ROE-6.66%4.74%6.80%7.91%PE 32 21 16 PB 2.19 1.50 1.40 1.29 数

6、据来源：Wind，西南证券 -11%-3%4%12%19%26%24/424/624/824/1024/1225/225/4亿帆医药 沪深300 公司动态跟踪报告公司动态跟踪报告/亿帆医药（亿帆医药（002019）请务必阅读正文后的重要声明部分 2 盈利预测盈利预测 关键假设关键假设：假设 1：公司医药自有产品主要分为创新业务部（生物药为主）、发展业务部（中药为主）、境外药品等业务，考虑到生物药部分产品逐步进入放量期、中药产品有望在中药创新药+基药品种加持下加速增长、境外药品在公司出海背景下稳健成长，预计 2024-2026 年收入增速分别为 45.2%、32.2%、20.8%，毛利率稳中有升