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1、请务必阅读正文之后的重要声明部分请务必阅读正文之后的重要声明部分脑机接口:脑机接口:海内外临床试验迎里程碑,从实验室加速走向产业化海内外临床试验迎里程碑,从实验室加速走向产业化计算机证券研究报告/行业点评报告2025 年 06 月 24 日评级评级:增持增持(维持)(维持)分析师:孙行臻分析师:孙行臻执业证书编号:执业证书编号:S0740524030002Email:基本状况基本状况上市公司数361行业总市值(亿元)42,292.72行业流通市值(亿元)36,748.92行业行业-市场走势对比市场走势对比相关报告相关报告报告摘要脑机接口脑机接口:从实验室走向产业化从实验室走向产业化,场景落地抬
2、高市场天花板场景落地抬高市场天花板。“脑机接口”打破人类传统控制界限,带动医疗+消费特定场景的技术变革。根据 Precedence Research 预测,全球市场 10 年内仍有约 100 亿美元增量空间,中国市场正加速追赶。而随着脑机接口设备与实际场景结合市场规模将产生“放大效应”,我国综合产业规模有望突破千亿元级别。从技术路线分布看,非侵入式脑机接口是当前市场的绝对主力,占总市场份额 86%,非侵入式商业化领衔,侵入式筑高壁垒潜力巨大。海外进展:海外进展:FDA 获批再迎进展,百花齐放探索多元技术方案获批再迎进展,百花齐放探索多元技术方案。Neuralink 技术突破加速,预计一年内临床
3、试验患者数量实现倍增;脑再生科技的新一代神经调控芯片获FDA 临床试验批件,将与梅奥诊所合作攻关帕金森病治疗。脑机接口正在从实验室转向可扩展的实用解决方案,预计这项技术将在未来五年内在医疗领域实现商业化,目前该技术尚处于商业化初期阶段,而不同路线的脑机接口技术正在走向或已经进入临床。以 Neuralink、Blackrock Neurotech、Paradromics 等为代表的企业主打入侵式路线,以 Emotiv、Maschine Robot 等企业聚焦布局非入侵式路线,Synchron、PrecisionNeuroscience 等企业使用微创技术,最大限度地减少侵入性,保证人身安全,产品
4、定位较为独特。国内进展:国内进展:政策支撑奠定商业化基础,首例侵入式脑机接口临床试验成功政策支撑奠定商业化基础,首例侵入式脑机接口临床试验成功。1)政策推进:中央及地方定位脑机接口为重点发展的未来产业,在研发支持和审批通道等方面提供助力。2025 年 3 月湖北省在全国率先落实项目定价,迈出商业化的第一步。2)临床进展:我国半侵入式临床试验里程碑事件频现,产业成熟度加速追赶。我国成功开展首例侵入式脑机接口临床试验,在侵入式脑机接口技术上成为全球第二个进入临床试验阶段的国家。未来,研究方向会向端侧拓展,辅助患者完成对复杂物理外设的控制,通过对机器狗、具身智能机器人等智能代理设备的控制来拓展生活边
5、界。3)公司加码:资本关注度提高,多家公司已通过技术合作、投资或自主研发等方式,布局脑机接口相关业务领域,国产生态圈逐步形成,产业趋势不断兑现。投资建议:投资建议:脑机接口技术突破脑机接口技术突破+临床验证双轮驱动,产业化进程临近关键拐点,产业临床验证双轮驱动,产业化进程临近关键拐点,产业落地预期强化落地预期强化,有望步入高速成长期有望步入高速成长期。当前时点下,国内外 BCI 领域临床试验密集推进,持续验证技术路径可行性并优化核心性能指标,显著降低技术风险,为大规模商业化奠定坚实基础。并且,技术瓶颈的持续突破(电极材料、植入方式、信号处理算法等核心环节)将实质性缩短产品化周期,加速 BCI
6、从实验室向医疗康复、消费电子等场景的商业化渗透。我们认为,脑机接口的投资周期应该分为“脑机接口设备&医疗场景落地消费场景落地下游应用场景拓展”三个阶段进行布局。设备设备&医疗场景应用医疗场景应用:重点关注国内通过技术合作、投资或自主研发等方式,布局脑机接口相关业务领域的公司,以及大厂入局映射下相关的产业链公司。建议关注中科信息、诚益通、创新医疗、三博脑科、岩山科技等。消费级场景落地消费级场景落地:聚焦在非侵入式 BCI 领域(如 EEG)具备成熟产品定义能力、快速迭代优势及明确消费场景(如神经反馈训练、专注力监测、新型交互)落地路径的硬件/解决方案提供商,渗透率提升初期增长弹性较大。下游应用场