生物制药行业研究：HPV疫苗市场远大国内渗透率加速提升-220424（24页）.pdf

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1、 - 1 - 敬请参阅最后一页特别声明 市场数据市场数据(人民币）人民币） 市场优化平均市盈率 18.90 国金生物制药指数 1386 沪深 300 指数 4013 上证指数 3087 深证成指 11052 中小板综指 11058 相关报告相关报告 1.2022 年一季度生物制品批签发估计与分析-生物制品批签发报告 ，2022.4.18 2.多款 mRNA 新冠变异株疫苗获批临床-核酸疫苗行业点评 ，2022.4.4 3.核酸疫苗，创新未来-核酸疫苗行业深度 ，2022.3.21 4.广东联盟集采报价公布，政策不确定性消散-生长激素行业点评 ，2022.3.11 5.关注政策端推进进展，板块估

2、值有望逐步修复-生物制品行业周报 ，2022.3.6 袁维袁维 分析师分析师 SAC 执业编号：执业编号：S1130518080002 (8621)60230221 yuan_ 赵博宇赵博宇 联系人联系人 HPVHPV 疫苗疫苗市场远大，国内渗透率加速提升市场远大，国内渗透率加速提升 行业观点行业观点 全球宫颈癌负担沉重，全球宫颈癌负担沉重，HPV 疫苗可有效预防发病疫苗可有效预防发病。80%以上的女性一生中至少有过一次 HPV 感染。高危型 HPV 持续性感染是下生殖道高级别上皮内病变和癌发生的必要因素，已成为严重威胁女性健康的公共卫生问题。根据Global Cancer Statistic

3、s 2020和 WHO 数据，2020 年，全球宫颈癌确诊人数 60 万例，死亡人数 34 万例，中国确诊人数为 11 万人，死亡人数为 6 万人。HPV 疫苗接种是预防 HPV 感染相关疾病的一级预防措施，可有效阻断子宫颈癌前病变的发生和发展。 HPV 疫苗疫苗已成为已成为全球全球最畅销常规疫苗品种，全球最畅销常规疫苗品种，全球供需缺口较大，国内渗透供需缺口较大，国内渗透率提升空间广阔。率提升空间广阔。HPV 疫苗全球需求高企，2021 年，默沙东 Gardasil 系列的全球销售额达到 56.73 亿美元，首次成为全球最畅销非新冠疫苗产品。以2020 年批签发估计产值计算，MSD 的四/九

4、价 HPV 疫苗在中国市场的批签发产值估计达到 123 亿元，亦为国内排名第一的疫苗品种。2020 年，万泰生物的首款国产二价 HPV 疫苗上市以来高速放量。随着国产九价 HPV 疫苗临床研发进入后期，产能建设同步推进，未来 HPV 疫苗的行业渗透率有望快速提升，带动存量市场空间加速挖掘。我们测算 HPV 疫苗国内潜在存量市场空间超千亿。 男性适应症临床在研逐步推进，有望进一步拓宽行业天花板。男性适应症临床在研逐步推进，有望进一步拓宽行业天花板。HPV 病毒同样可感染男性，并有风险在男性中引发严重疾病，如尖锐湿疣、阴茎癌、肛门癌和头颈癌等。美国 CDC 建议 11-12 岁的所有男孩接种 HP

5、V疫苗，国内目前尚无相关政策建议。2021 年起，默沙东先后启动了 2 项针对 9-45 岁中国男性的九价 HPV 疫苗 III 期临床，假设未来男性适应症获批，行业空间有望进一步拓宽。2020 年全国 9-45 岁男性人口约有 3.5 亿人，据此测算假设未来男性适应症获批，国内 HPV 疫苗新增男性适应症市场空间有望达千亿左右规模。 海外市场需求广阔，国产海外市场需求广阔，国产 HPV疫苗出海潜力可观。疫苗出海潜力可观。海外 HPV疫苗市场仍存在较大供应缺口，即使在开展免疫规划的国家和地区，HPV疫苗首剂次平均覆盖率仅为 67%，完全接种覆盖率为 53%，不同国家和地区也存在较大差异性，远未

6、达到 WHO 目标中 9-14 岁女孩覆盖率达到 90%的目标。据WHO 估计，2021 年全球 HPV 疫苗潜在需求（不考虑供给约束）超过 1 亿剂。2021 年，万泰生物完成 WHO PQ 现场检查并初步通过，未来国产企业有望凭借性价比与成本优势走向更广阔的国际市场。 投资建议投资建议 行业策略行业策略：我们看好 HPV 疫苗广阔的存量市场空间和未来多价产品升级迭代驱动的消费升级，同时受益于政策端对民众接种意识的提高与行业产能未来的逐步扩张，行业渗透率有望加速提升，建议重点关注。 推荐组合推荐组合：推荐具备强大销售能力与创新产品开发技术能力的综合性龙头公司，智飞生物、万泰生物、沃森生物；以