医药生物行业：新冠小分子药物产业链梳理关注相关投资机会-220421（22页）.pdf

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1、 有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 医药生物行业 行业研究 | 深度报告 新冠小分子药成为抗疫关键手段，国内研发管线进展不断。新冠小分子药成为抗疫关键手段，国内研发管线进展不断。新冠小分子药物优点明显，药效在理论上能耐突变，且在用药方式、储存运输和产能上受限制少，有望成为后疫情时代的抗疫关键手段，具有巨大的应用前景和商业价值。全球新冠小分子药研发管线发展不断，海外辉瑞的 Paxlovid 和默沙东 Molnupiravir 已在多国获批并商业化，研发进度领先。国内在研小分子药物丰富，君实

2、生物的 VV116、开拓药业的普克鲁胺和真实生物的阿兹夫定率先进入 III 期临床，获批上市在即，值得持续关注。 原料药中间体需求旺盛，为上游相关企业带来机遇。原料药中间体需求旺盛，为上游相关企业带来机遇。新冠病毒患病人数持续扩大，新冠小分子药物需求不断，随之产生大量上游原料药和中间体的需求。建议关注关键原料药和中间体的国内化工企业，如合成 Paxlovid 需要的中间体 SM1、SM2、卡龙酸酐、氮杂双环的生产商，合成 Molnupiravir 所需尿苷的生产商，以及在研管线合成路径相关中间体生产商，这些企业有望获得大量订单，迎来新增量。 已获批小分子药开始大规模商业化，国内已获批小分子药开

3、始大规模商业化，国内 MPP 授权企业值得关注。授权企业值得关注。辉瑞 Paxlovid和默沙东 Molnupiravir 已开始全球商业化，有望成为全球最主要的新冠用药。从美国情况来看，辉瑞 Paxlovid 和默沙东 Molnupiravir 分别自去年 12 月和 11 月获批以来，已完成 11 次分发，目前共占新冠治疗药物分发剂量的 48%。 新冠小分子药的大规模使用趋势有望延续，国内已有数家仿制药企业经 MPP 授权，获得辉瑞Paxlovid 或默沙东 Molnupiravir 的专利实施许可，能够生产供应相关仿制药。MPP授权为企业带来新冠小分子药的生产销售，助力疫情的控制，相关

4、CDMO 企业值得关注。 总体来看，新冠小分子药物将成为抗疫关键，在生物医药领域带来大量投资机会，建议关注以下方向：国内新冠小分子药物研发领先企业，如 君实生物-U(688180，未评级)。新冠小分子药物所需关键原料药中间体生产商，如雅本化学(300261，未评级)、乐普医疗(300003，未评级)、美诺华(603538，未评级)。新冠小分子药物 MPP 国内授权企业，如博瑞医药(688166，买入)、九洲药业(603456，未评级)、普洛药业(000739，未评级)、复星医药(600196，未评级)、华海药业(600521，未评级)等。 风险提示风险提示 药物研发失败的风险，药物研发进展不及

5、预期的风险，原料药和制剂产能不足的风险 投资建议与投资标的 核心观点 国家/地区 中国 行业 医药生物行业 报告发布日期 2022 年 04 月 21 日 刘恩阳 010-66218100*828 执业证书编号：S0860519040001 易丹阳 裴晓鹏 医药生物行业重要地位凸显，国产替代机遇与挑战并存：统筹发展和安全专题研究 2022-04-07 行业估值处于历史低位，建议关注新冠特效药产业链标的：医药生物行业双周报 2022-03-20 新冠病毒抗原检测获批，产业链相关企业有望显著受益：新冠病毒抗原检测应用方案（试行） 点评 2022-03-14 新冠小分子药物产业链梳理，关注相关投资机

6、会 看好（维持） 医药生物行业深度报告 新冠小分子药物产业链梳理，关注相关投资机会 有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 2 目 录 一、新冠小分子药研发进展情况 . 4 1.1 新冠小分子口服药有望成为治疗关键手段 . 4 1.2 国外新冠小分子药进展较快 . 4 1.2.1 辉瑞 Paxlovid 已获批，临床抗病毒较好 5 1.2.2 默沙东 Molnupiravir 最早获批，临床有抗病毒效果 6 1.2.3 国外其他在研管线 7 1.3 国内在研新冠小分子药进展不断 . 8 二、新