康方生物-专注创新的双抗龙头重磅产品进入收获期-220330（65页）.pdf

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1、正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告证券研究报告 | | 2022022 2年年0 03 3月月3030日日康方生物康方生物-B（09926.SH）专注创新的双抗龙头，重磅产品进入收获期专注创新的双抗龙头，重磅产品进入收获期公司研究公司研究 深度报告深度报告 医药生物医药生物 生物制药生物制药投资评级：买入（首次评级）投资评级：买入（首次评级）证券分析师：陈益凌021-S0980519010002证券分析师：陈曦炳0755-S09805211200011正文之后的免责声明及其项下所有内容报告摘要：专注创新的双抗龙头，重磅产品进入收获期报告摘要：专注创新的双抗龙头，重磅产品进入收获期康

2、方生物：自主研发驱动，核心资产进入收获期。康方生物：自主研发驱动，核心资产进入收获期。康方生物是一家致力于肿瘤和自免领域药物研发的双抗龙头，核心创始人团队拥有丰富的海外药物开发经验和全球视野。公司基于自有平台快速推进创新分子的研发，拥有丰富的潜在同类首创/同类最佳分子，几大核心资产均进入收获期：卡度尼利（PD-1xCTLA-4）已经申报BLA，预计2022年获批成为全球第一款PD-1双抗；AK112（PD-1xVEGF）迅速推进肺癌的注册性临床；派安普利单抗（PD-1）已在中国获批上市并在美国提交BLA，有望凭借合作伙伴强大的销售能力快速实现商业化。卡度尼利与卡度尼利与AK1AK11 12 2

3、有望成为同类首创分子。有望成为同类首创分子。在肿瘤免疫联合治疗的趋势下，双抗的设计可以达到提升有效性的同时减少不良反应的优势。卡度尼利作为潜在同类首创的PD-1xCTLA-4双抗，在多个瘤种中体现出患者的临床生存优势。二线宫颈癌有望成为卡度尼利获批的首个适应症，一线宫颈癌、一线胃癌正在进行注册性临床，肝癌、肺癌等多瘤种也有广泛布局，卡度尼利有望成为后PD-1时代的基石联用药物。AK112聚焦在肺癌的各个细分适应症，已经开启EGFR-TKI进展的NSCLC的注册性临床，预计将开展肺癌的一线、辅助/新辅助、PD-1进展等适应症的注册性临床。管线布局深厚，联用潜力广阔。管线布局深厚，联用潜力广阔。公

4、司管线中的AK117（CD47）、AK119（CD73）、AK127（TIGIT）都是具备差异化设计的分子，在单药和联合用药的临床中均体现了优秀的安全性和有效性。公司以卡度尼利和AK112为核心，广泛开展了自有管线分子的联用，充分发挥管线的最大价值。核心资产进入收获期，商业化价值较大，首次覆盖，给予核心资产进入收获期，商业化价值较大，首次覆盖，给予“买入买入”评级。评级。康方生物的派安普利单抗已经获批上市，卡度尼利提交了BLA，AK112开启注册性临床，核心资产商业化价值较大。公司的自主研发能力较强，管线布局深厚，对外积极开展合作。我们预计公司2021-2023年的营收分别为5.80/11.1

5、1/23.97亿元，22-23年同比增长91.7%/115.7%，归母净利润-8.79/-7.70/-0.78亿元。根据风险调整后的DCF估值模型，我们认为公司的合理估值区间为143159亿人民币，对应合理股价范围为21.524.0港元，相对当前股价有32%47%的上涨空间，首次覆盖，给予“买入”评级。风险提示：风险提示：研发失败的风险、研发进度不及预期的风险、监管政策调整的风险、医保降价超预期的风险、商业化进度不及预期的风险2正文之后的免责声明及其项下所有内容康方生物：自主研发驱动，核心资产进入收获期0101肿瘤管线：拥有丰富的BIC/FIC创新分子0202非肿瘤管线：快速布局自体免疫疾病0

6、303下一站：从Biotech到Biopharma0404目录目录3正文之后的免责声明及其项下所有内容公司发展历程：快速完成产品商业化，管线布局广泛公司发展历程：快速完成产品商业化，管线布局广泛康方生物于2012年在广东中山成立，通过自有的创新平台以及TETRABODY技术，快速开发了多个潜在的同类首创（First-in-class）/同类最佳（Best-in-class）分子，在中国和海外均有开展临床试验，并成功与国内外的大型企业进行合作。公司与正大天晴合作开发的派安普利单抗成功在2021年获批上市，FIC分子卡度尼利也已提交注册申请，预计将在2022年获批上市。2012年3月主要经营实体中