和元生物-度报告：高速成长的中国细胞基因治疗CDMO“独角兽”-20220324（29页）.pdf

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1、本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 1 和元生物（688238.SH）深度报告 高速成长的中国细胞基因治疗 CDMO“独角兽” 2022 年 03 月 24 日 Table_Summary 三大前瞻性趋势研判中国 CGT CDMO 新龙头，和元生物作为上市第一股，有望率先领跑。 和元生物是一家聚焦基因治疗领域的 CRO/CDMO 公司， 成立于2013 年。1、平台化：公司覆盖主流基因治疗产品包括质粒、病毒等载体产品，溶瘤病毒和细胞治疗；吸纳组建了国内外细胞基因治疗领域的优秀科学家团队，用扎实的底层支撑技术彰显公司作为中国细胞基因治疗 CDMO 上市第一股

2、的绝对实力。2、产业化：公司目前拥有近 1000 的中试平台，近 7000 的 GMP生产平台，募投项目建成后，将新增近 10 倍 GMP 产能。3、全球化：公司基于基因治疗药物中、美、澳 IND 申报项目经验，同时可能通过境内外收购等途径，逐步将业务拓展至全球。 三大行业特征决定 CGT CXO 是值得长期关注的高成长赛道。1、外包化率高：CGT 行业高度依赖于 CDMO，外包渗透率达到 65%，远高于大分子药物的35%。2、外包前置化：细胞基因治疗产品较传统小分子化药和大分子生物药更复杂，操作和检测难度大；以全球首款上市 CAR-T 产品为例，诺华从立项到商业化生产，都跟 CDMO 合作紧

3、密。3、外包市场扩容：FDA 预计到 2025 年，将会每年批准 10-20 个 CGT 产品，商业化井喷时期明确，外包市场规模加速扩容。目前来看，全球 CGT CDMO 竞争格局尚未定型，中国企业有望异军突起。未来随着国内 CGT CDMO 完善产业链布局，同时提升能力平台，逐步突破海外客户，打开海外市场，全球市场渗透率有望实现量的飞跃，长期成长空间十足。 CRO 业务保持稳定增长，CDMO 业务快速放量带来第二增长曲线。公司2021 年实现收入 2.55 亿元，2018-2021 年主营业务收入年均复合增长率高达80.5%，呈现良好的高增长趋势。2020 年受益于 CDMO 项目的持续交付

4、和新订单的启动推进， 首次实现利润扭亏为盈， 净利润达到9129万元。 CRO业务， 2020年实现收入 3669 万元，占整体营收约 26%；同时，公司正在并继续将服务客户由科研院所拓展至医药企业，扩大 CRO 服务场景；CDMO 业务，CDMO 业务收入占主营业务收入的比重由 2018 年的 29.79%上升至 2021 上半年的73.13%。CDMO 业务目前以高技术附加值的 IND-CMC 项目为主，另外，随着临床 I&II 期项目的深入推进和多元开展，将促进 CDMO 业务不断成长。 投资建议： 我们认为公司作为国内稀缺性细胞基因治疗 CDMO 上市第一股，扎实的底层技术支撑公司铸就

5、较深护城河。并且，基因治疗 CRO 和 CDMO 两大业务板块强势发力，随着新产能的逐步落地和业务版图拓展至全球市场，公司有望维持高增长态势。因此，我们预计 2022-2024 年，收入分别为 3.8、6.0 及8.4 亿元，同比增长 49%、58%及 41%。首次覆盖，给予“推荐”评级。 风险提示：行业发展不及预期，短期产能不足风险，政策风险，新股上市股价波动风险。 Table_Profit 盈利预测与财务指标 项目/年度 2021A 2022E 2023E 2024E 营业收入（百万元） 255 380 599 843 增长率（%） 78.6 49.1 57.7 40.7 归属母公司股东净

6、利润（百万元） 54 76 120 169 增长率（%） -42.5 40.1 58.2 40.4 每股收益（元） 0.11 0.15 0.24 0.34 PE 240 171 108 77 PB 14.2 12.9 12.4 11.4 资料来源：Wind，民生证券研究院预测； （对应股价日期为 2022 年 3 月 24 日） 推荐 首次评级 当前价格： 25.62 元 分析师： 周超泽 执业证号： S0100521110005 电话： 021-80508866 邮箱： 研究助理： 叶小桃 执业证号： S0100121110032 电话： 021-80508867 邮箱： 和元生物(6882