《2021年疫苗行业批签发总结:新冠接种挤兑因素有望改善常规疫苗批签发持续高增-20220321(25页).pdf》由会员分享,可在线阅读,更多相关《2021年疫苗行业批签发总结:新冠接种挤兑因素有望改善常规疫苗批签发持续高增-20220321(25页).pdf(25页珍藏版)》请在三个皮匠报告上搜索。
1、 请务必阅读正文之后的重要声明部分请务必阅读正文之后的重要声明部分 、 新冠新冠接种挤兑因素接种挤兑因素有望有望改善,常规疫苗批签发改善,常规疫苗批签发持续持续高增高增 2021年疫苗行业批签发总结年疫苗行业批签发总结 医药生物 证券研究报告证券研究报告/专题研究报告专题研究报告 2022年年3月月21日日 评级:评级:增持增持( 维持维持 ) 基本状况基本状况 上市公司数 418 行业总市值(亿元) 69144 行业流通市值(亿元) 51824 行业行业-市场走势对比市场走势对比 相关报告相关报告 1 新冠疫苗行业专题 9:全球疫情反复,新冠疫苗如何应对突变株?-增持- (中泰证券_祝嘉琦_
2、孙宇瑶_张楠)-20210816 2 疫苗板块 2021H1 总结:新冠疫苗商业化价值初现,在研管线亮点颇多-增持-(中泰证券_祝嘉琦_孙宇瑶_张楠)-20210908 重点公司基本状况重点公司基本状况 简称 股价 (元) EPS PE PEG 评级 2020 2021E 2022E 2023E 2020 2021E 2022E 2023E 智飞生物 141 2.06 2.93 3.77 4.80 68.53 48.24 37.52 29.46 1.73 买入 康泰生物 87 0.99 2.92 4.20 5.37 88.46 29.95 20.80 16.29 0.84 买入 沃森生物 60
3、 0.63 0.27 0.98 1.31 95.63 224.28 61.30 45.78 1.85 未覆盖 万泰生物 276 1.12 3.33 5.65 8.09 247.883.02 48.92 34.16 1.49 买入 康华生物 196 4.53 8.90 9.50 13.91 43.27 22.04 20.65 14.10 0.88 买入 华兰生物 23 0.88 1.02 1.35 1.82 26.25 22.66 17.22 12.72 0.68 买入 康希诺-U 267 -1.60 15.24 28.09 25.08 -166.17.50 9.49 10.63 0.62 未覆
4、盖 百克生物 54 1.01 0.59 1.43 1.77 53.01 90.86 37.51 30.37 1.25 买入 欧林生物 23 0.09 0.27 0.65 1.09 262.085.58 35.89 21.42 0.86 未覆盖 金迪克 54 1.76 0.94 4.11 6.89 30.58 57.60 13.09 7.82 0.34 未覆盖 复星医药 56 1.43 1.74 2.10 2.53 38.85 31.98 26.50 21.96 1.55 买入 备注:数据截至 2022.3.21 未覆盖公司均采用 wind 一致预期 投资要点投资要点 新冠疫苗接种进入常态化,挤
5、兑因素不断消除新冠疫苗接种进入常态化,挤兑因素不断消除。目前国内加强针覆盖率达到 40%左右。自 2022 年开年以来,刨除春节因素外,新冠疫苗每日接种量维持在 500 万剂左右,远低于高峰值 2400 万剂,新冠接种挤兑因素不断消除。按照 500 万剂/日接种量测算,我们预计加强针接种将在 22 年上半年完成 。 常规重磅品种批签发实现高增,终端接种有望改善。常规重磅品种批签发实现高增,终端接种有望改善。 (1)HPV 疫苗:疫苗:批签发 250批次 (+140%) , 其中 GSK 2 价苗10批次 (+233%) , 默沙东4 价苗 34批次 (+10%) ,默沙东 9 价苗 43 批次
6、(+79%) ,万泰沧海 2 价苗 163 批次(+254%) 。批签发金额合计约 232 亿元。 (2)13 价肺炎价肺炎结合结合:批签发 104 批次(+51%) ,其中辉瑞 59批次(+119%) ,沃森 42 批次(0%) ,民海 3 批次。批签发金额合计约 126 亿元。(3)流感疫苗:)流感疫苗:批签发 308 批次(+55%) ,其中华兰疫苗 100 批次(+3%) ,金迪克 98 批次(+92%) ,21 年流感疫苗批签发依然保持快速增长,但因新冠接种挤兑导致终端接种量有所受限。 (4) 水痘疫苗:) 水痘疫苗: 批签发 472 批次 (+22%) , 其中百克 145批次(+
7、4%,占比 31%) ,上海所 104 批次(8%,占比 22%) ,祈健 61 批次(-20%,占比 13%) 。 批签发金额合计约 50 亿元。(5) EV71 疫苗:疫苗: 批签发 150 批次 (+14%) ,其中昆明所 74 批次(+28%,占比 49%) ,武汉所 46 批次(-28%,占比 31%) ,北京科兴 30 批次 (+200%,占比 20%) 。 批签发金额合计约 32 亿元。 (6) 轮状病毒疫苗:) 轮状病毒疫苗:批签发 192 批次(+10%) ,其中兰州所单价 103 批次(-19%,占比 45%) ,默沙东五价 87 批次(+81%,占比 54%) 。批签发金
8、额合计约 31 亿元。 (7)狂犬疫苗:)狂犬疫苗:批签发 983 批次(+12%) ,其中成大批次 458 批次(+10%,占比 47%) ,康华是唯一生产人二倍体狂苗的企业,未来 2-3 年人二倍体狂苗的生产企业有望逐步增加,渗透率将会有所提升。 多个新上市品种进入放量期,驱动多个新上市品种进入放量期,驱动 22 年业绩快速增长年业绩快速增长。2021 年智飞的微卡、康泰的 PCV13、康希诺的 MCV2+MCV4、欧林的 MCV2 上市,经过前期渠道的铺设和各省招标工作的进行,新上市品种有望在 2022 年放量,驱动行业快速增长。未来3-5 年带状疱疹、PCV15、HPV4/HPV9 等
9、有望获批上市,国内销售额超 30-50 亿元的单品种疫苗数量将会不断增多,龙头企业依靠大单品市占率快速提升,价格体系有一定提升空间。 投资建议:投资建议:考虑到新冠疫情流感化趋势越来越明显,建议关注新冠疫苗相关开发企业,包括智飞生物、康泰生物、康希诺智飞生物、康泰生物、康希诺-U、沃森生物、沃森生物等;长远来看,各个疫苗头部企业均有重磅大品种放量或即将上市放量, 叠加新冠疫情下的预防接种认知度提升,我们预计大品种接种率有望持续提升、逐步接近发达国家水平,推荐智飞生物、康智飞生物、康泰生物、万泰生物、康华生物、华兰生物、百克生物泰生物、万泰生物、康华生物、华兰生物、百克生物等。 风险提示:监管政
10、策趋严的风险,同业产品出现质量问题的风险,新产品研发进展风险提示:监管政策趋严的风险,同业产品出现质量问题的风险,新产品研发进展不及预期的风险, 市场推广不及预期的风险不及预期的风险, 市场推广不及预期的风险 , 研报使用信息数据更新不及时的风险研报使用信息数据更新不及时的风险 -10.00%-5.00%0.00%5.00%10.00%15.00%20.00%25.00%21-0321-0521-07医药生物(申万)沪深300 请务必阅读正文之后的重要声明部分请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 2 - 专题研究报告专题研究报告 内容目录内容目录 新冠疫苗接种进入常态化,挤兑因素不断消除新冠疫
11、苗接种进入常态化,挤兑因素不断消除 . - 5 - 2021 年常规品种批签发高增,终端接种有望改善年常规品种批签发高增,终端接种有望改善 . - 6 - HPV 疫苗:批签发 250 批次(+140%) ,国产 HPV2 疫苗大幅增长 . - 6 - 13 价肺炎结合:批签发 104 批次(+51%) ,国产力量崛起 . - 7 - 23 价肺炎多糖:批签发 78 批次(-43%) ,高基数影响下仍持平 19 年 . - 8 - 流感疫苗:批签发 467 批次(+55%) ,终端接种量因新冠接种有所受限 . - 9 - 流脑疫苗:批签发 563 批次(+7%) ,国内首家 MCV4 获批上市
12、 . - 11 - 狂犬疫苗:批签发 983 批次(+12%) ,人二倍体狂苗渗透率提升 . - 13 - 水痘疫苗:批签发 472 批次(+22%) ,两针法和 12 岁以上人群推广成为看点- 14 - 带状疱疹疫苗:批签发 59 万支(-64%) 、5 批次(-71%) ,终端销售仍有待开发- 15 - EV71 疫苗:批签发 150 批次(+14%) ,批签发量有所上升 . - 16 - 轮状病毒疫苗:批签发 192 批次(+10%) ,继续保持稳健增长 . - 17 - 脊灰疫苗:批签发 339 批次(-6%) ,看好未来全程 IPV 接种趋势 . - 17 - Hib 疫苗:批签发
13、80 批次(-15%) ,批签发量保持波动稳定 . - 19 - 百白破系列苗:批签发 269 批次(-29%) ,均有所下滑 . - 19 - 麻腮风系列苗:批签发 315 批次(-36%),麻腮风逐步取代麻风 . - 21 - 新上市品种进入放量期,驱动新上市品种进入放量期,驱动 2022 年业绩快速增长年业绩快速增长 . - 22 - 风险提示风险提示 . - 23 - 图表目录图表目录 图表图表1:新冠疫苗累计接种量和每日接种量(单位:万剂):新冠疫苗累计接种量和每日接种量(单位:万剂) . - 5 - 图表图表2:国内新冠疫苗加强针选择对照:国内新冠疫苗加强针选择对照 . - 5 -
14、 图表图表3:中低收入国家加强针接种尚未大规模开始(单位:中低收入国家加强针接种尚未大规模开始(单位:%) . - 5 - 图表图表4:国内疫苗企业的新冠疫苗申请:国内疫苗企业的新冠疫苗申请WHO PQ认证进展一览认证进展一览 . - 6 - 图表图表5:HPV疫苗批签发量(单位:万支)疫苗批签发量(单位:万支) . - 7 - 图表图表6:HPV疫苗批签发(单位:批次)疫苗批签发(单位:批次) . - 7 - 图表图表7:国内上市的:国内上市的4家家HPV疫苗一览疫苗一览 . - 7 - 图表图表8:13价肺炎结合疫苗批签发量(单位:万支)价肺炎结合疫苗批签发量(单位:万支) . - 8 -
15、 图表图表9:13价肺炎结合疫苗批签(单位:批次)价肺炎结合疫苗批签(单位:批次) . - 8 - 图表图表10:国内上市的:国内上市的3家家PCV 13疫苗一览疫苗一览 . - 8 - 图表图表11:23价价肺炎多糖疫苗批签发量(单位:万支)肺炎多糖疫苗批签发量(单位:万支) . - 9 - 图表图表12:23价肺炎多糖疫苗批签发(单位:批次)价肺炎多糖疫苗批签发(单位:批次) . - 9 - 图表图表13:流感疫苗批签发量(单位:万支):流感疫苗批签发量(单位:万支). - 9 - 图表图表14:流感疫苗批:流感疫苗批签发(单位:批次)签发(单位:批次) . - 9 - 图表图表15:国内
16、上市的流感疫苗一览:国内上市的流感疫苗一览 . - 10 - 图表图表16:三价流感疫苗批签发量(单位:万支):三价流感疫苗批签发量(单位:万支) . - 10 - TXkXpXcXjWrZcV2XdU6McMaQtRrRtRsQeRoOmPeRoMqMaQnNuNwMpMuMuOtRoP 请务必阅读正文之后的重要声明部分请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 3 - 专题研究报告专题研究报告 图表图表17:三价流感疫苗批签发(单位:批次):三价流感疫苗批签发(单位:批次) . - 10 - 图表图表18:四价流感疫苗批签发量(单位:万支):四价流感疫苗批签发量(单位:万支) . - 11 -
17、图表图表19:四价流感疫苗批签发(单位:批次):四价流感疫苗批签发(单位:批次) . - 11 - 图表图表20:流脑疫苗批签发量(单位:万支):流脑疫苗批签发量(单位:万支). - 11 - 图表图表21:流脑疫苗批签发(单位:批次):流脑疫苗批签发(单位:批次) . - 11 - 图表图表22:国内代表性:国内代表性流脑疫苗产品一览流脑疫苗产品一览 . - 12 - 图表图表23:MCV2疫苗批签发量(单位:万支)疫苗批签发量(单位:万支) . - 12 - 图表图表24:MCV2疫苗批签发(单位:批次)疫苗批签发(单位:批次) . - 12 - 图表图表25:MPSV4疫苗批签发量(单位
18、:万支)疫苗批签发量(单位:万支) . - 13 - 图表图表26:MPSV4疫苗批签发(单位:批次)疫苗批签发(单位:批次) . - 13 - 图表图表27:狂犬疫苗批签发量(单位:万支):狂犬疫苗批签发量(单位:万支). - 13 - 图表图表28:狂犬疫苗批签发(单位:批次):狂犬疫苗批签发(单位:批次) . - 13 - 图表图表29:四种狂犬疫:四种狂犬疫苗对比苗对比 . - 14 - 图表图表30:水痘疫苗批签发量(单位:万支):水痘疫苗批签发量(单位:万支). - 15 - 图表图表31:水痘疫苗批签发(单位:批次):水痘疫苗批签发(单位:批次) . - 15 - 图表图表32:
19、国内上市的水痘疫苗一览:国内上市的水痘疫苗一览 . - 15 - 图表图表33:带状疱疹疫苗批:带状疱疹疫苗批签发量(单位:万支)签发量(单位:万支) . - 16 - 图表图表34:带状疱疹疫苗批签发(单位:批次):带状疱疹疫苗批签发(单位:批次) . - 16 - 图表图表35:全球仅有的:全球仅有的2款带状疱疹疫苗款带状疱疹疫苗 . - 16 - 图表图表36:EV71疫苗批签发量(单位:万支)疫苗批签发量(单位:万支) . - 17 - 图表图表37:EV71疫苗批签发(单位:批次)疫苗批签发(单位:批次) . - 17 - 图表图表38:轮状病毒疫苗批签发量(单位:万支):轮状病毒疫
20、苗批签发量(单位:万支) . - 17 - 图表图表39:轮状病毒疫苗批签发(单位:批次):轮状病毒疫苗批签发(单位:批次) . - 17 - 图表图表40:脊灰疫苗批签发量(单位:万支):脊灰疫苗批签发量(单位:万支). - 18 - 图表图表41:脊灰疫:脊灰疫苗批签发(单位:批次)苗批签发(单位:批次) . - 18 - 图表图表42:脊灰疫苗批签发量(单位:万支):脊灰疫苗批签发量(单位:万支). - 18 - 图表图表43:脊灰疫苗批签发(单位:批次):脊灰疫苗批签发(单位:批次) . - 18 - 图表图表44:IPV与与OPV对比对比 . - 19 - 图表图表45:Hib疫苗批
21、签发量疫苗批签发量(单位:万支)(单位:万支) . - 19 - 图表图表46:Hib疫苗批签发量(单位:万支)疫苗批签发量(单位:万支) . - 19 - 图表图表47:百白破系列苗批签发量(单位:万支):百白破系列苗批签发量(单位:万支) . - 20 - 图表图表48:百:百白破系列苗批签发(单位:批次)白破系列苗批签发(单位:批次) . - 20 - 图表图表49:破伤风疫苗批签发量(单位:万支):破伤风疫苗批签发量(单位:万支) . - 20 - 图表图表50:破伤风疫苗疫苗批签发(单位:批次):破伤风疫苗疫苗批签发(单位:批次) . - 20 - 图表图表51:四联苗:四联苗/五联
22、苗批签发量(单位:万支)五联苗批签发量(单位:万支) . - 21 - 请务必阅读正文之后的重要声明部分请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 4 - 专题研究报告专题研究报告 图表图表52:四:四联苗联苗/五联苗批签发(单位:批次)五联苗批签发(单位:批次) . - 21 - 图表图表53:民海生物的四联苗:民海生物的四联苗VS.赛诺菲的五联苗赛诺菲的五联苗 . - 21 - 图表图表54:麻腮风系列苗批签发量(单位:万支):麻腮风系列苗批签发量(单位:万支) . - 22 - 图表图表55:麻腮风系列苗批签发(单位:批次):麻腮风系列苗批签发(单位:批次) . - 22 - 图表图表56:国
23、内疫苗企业在研管线一览(仅统计:国内疫苗企业在研管线一览(仅统计II期以后品种)期以后品种) . - 23 - 请务必阅读正文之后的重要声明部分请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 5 - 专题研究报告专题研究报告 新冠疫苗接种进入常态化,挤兑因素不断新冠疫苗接种进入常态化,挤兑因素不断消除消除 新冠疫苗接种挤兑因素边际改善。新冠疫苗接种挤兑因素边际改善。截至 2022.3.14,国内已接种新冠疫苗 31.98 亿剂, 其中约 5.7 亿人完成加强针接种, 加强针覆盖率达到 40%左右。自 2022 年开年以来,刨除春节因素外,新冠疫苗每日接种量维持在 500 万剂左右,远远低于高峰值 240
24、0 万剂,新冠接种挤兑因素不断消除。按照 500 万剂/日接种量测算,我们预计加强针接种将在 22 年上半年完成 。 图表图表1:新冠疫苗累计接种量和每日接种量(单位:万剂)新冠疫苗累计接种量和每日接种量(单位:万剂) 来源:卫健委,中泰证券研究所 注:截至 2022.3.18 序贯加强序贯加强+多途径出海,多途径出海,新冠疫苗相关公司仍有新冠疫苗相关公司仍有可观业绩可观业绩。2 月 26 日,国务院联防联控机制宣布启动新冠疫苗的序贯免疫,批准智飞生物的重组蛋白疫苗、康希诺的腺病毒疫苗用于异源加强,同时批准康泰生物的新冠灭活疫苗用于同源加强,有望增厚相关公司业绩订单。同时海外仍然存在较大新冠疫
25、苗缺口,中低收入国家加强针接种率只有 0-4.43%,出口需求仍然旺盛。国内疫苗公司通过 WHO PQ 认证、跨国合作、异地注册等多种途径出口新冠疫苗,其中康希诺、智飞生物、三叶草生物等上市疫苗企业已经申请 WHO PQ 认证,进入后期阶段,预计 22 年上半年有阶段性成果。 图表图表2:国内新冠疫苗加强针选择对照国内新冠疫苗加强针选择对照 图表图表3:中低收入国家加强针接种尚未大规模开中低收入国家加强针接种尚未大规模开始(单位:始(单位:%) 来源:卫健委,中泰证券研究所 来源:Qur World In Data,数据截至 2022.3.14,中泰证券研究所 0500100015002000
26、25003000050000100000150000200000250000300000350000累计接种量(万剂)每日接种量(万剂)方案一(同源加强)方案二(异源加强/序贯接种)中生北京灭活中生北京、中生武汉、北京科兴灭活中生北京、中生武汉、北京科兴灭活智飞生物重组蛋白/康希诺腺病毒中生武汉灭活中生北京、中生武汉、北京科兴灭活中生北京、中生武汉、北京科兴灭活智飞生物重组蛋白/康希诺腺病毒北京科兴灭活中生北京、中生武汉、北京科兴灭活中生北京、中生武汉、北京科兴灭活智飞生物重组蛋白/康希诺腺病毒康希诺腺康希诺腺病毒康泰生物康泰生物灭活康泰生物灭活医科院生物所灭活医科院生物所医科院生物所第一剂次
27、第一剂次第二剂次第二剂次加强免疫加强免疫42314.43037292219101020304050高收入中高收入中低收入低收入欧洲南美北美亚洲非洲 请务必阅读正文之后的重要声明部分请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 6 - 专题研究报告专题研究报告 图表图表4:国内疫苗企业的新冠疫苗申请:国内疫苗企业的新冠疫苗申请WHO PQ认证进展一览认证进展一览 来源:WHO,截至 2022.2.25,中泰证券研究所 2021 年年常规品种常规品种批签发批签发高增,高增,终端接种有望改善终端接种有望改善 2021 年我国疫苗行业(不包含新冠疫苗)整体实现批签发 5376 批次,同比增长 4.11%。尽管
28、 21 年新冠大规模接种对常规疫苗的批签发、终端接种造成影响,尤其是 21Q2、Q4 对常规疫苗接种造成严重挤兑,但HPV、PCV13、流感等重磅品种批签发依然保持快速增长,同比增速分别实现 140.38%、50.72%、54.64%。在 22 年新冠接种挤兑因素的边际改善下,我们预计终端接种将实现逐季改善的状况。 HPV 疫苗:批签发疫苗:批签发 250 批次批次(+140%) ,) ,国产国产 HPV2 疫苗大幅增长疫苗大幅增长 2021 年年 HPV 疫苗疫苗合计合计批签发批签发 250 批次批次(+140%) ,其中,其中 GSK 2 价苗价苗10 批次批次(+233%) ,默沙东,默
29、沙东 4 价苗价苗 34 批次批次(+10%) ,默沙东,默沙东 9 价苗价苗43 批次批次(+79%) ,万泰沧海万泰沧海 2 价苗价苗 163 批次批次(+254%) 。 目前国内上市 4 款 HPV 疫苗,具体信息参见表 7。值得一提的是,万泰沧海的 2价苗产品“馨可宁”2019.12.30 获批上市,2020.4 首次获得批签发。该产品是国产首支、 全球第三家获批的 HPV 疫苗, 采用拥有自主知识产权的大肠杆菌表达系统。 按照 2021 年广东中标价测算,HPV2 疫苗批签发金额约 44 亿元(进口14 亿元+国产 30 亿元) ,HPV4 疫苗批签发金额约 70 亿元,HPV9 疫
30、苗批签发金额约 119 亿元,合计约 232 亿元。 企业企业新冠疫苗新冠疫苗技术路线技术路线NRA世卫组织受理世卫组织受理 专家会议审评专家会议审评临床试验病例审核临床试验病例审核辉瑞/BioNtechBNT162b2mRNAEMA,FDA阿斯利康AZD1222腺病毒载体EMA 强生Ad26.COV2.S腺病毒载体EMAModernamRNA-1273mRNAEMA,FDA中生生物-北京 灭活疫苗灭活NMPA科兴Coronavac灭活NMPANOVOVAXNVX-CoV2373重组蛋白(佐剂)EMA2021.8.19开始中生生物-武汉 灭活疫苗灭活NMPA2021.7.23开始康希诺Ad5-
31、nCoV腺病毒载体NMPA2021.8.89开始三叶草SCB-2019重组蛋白 (三聚体) NMPA2021.9.20开始智飞生物重组蛋白疫苗(CHO细胞) 重组蛋白NMPA2021.12.1、12.20两次会议医科院生研所灭活疫苗灭活NMPA未接收 请务必阅读正文之后的重要声明部分请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 7 - 专题研究报告专题研究报告 图表图表5:HPV疫苗批签发量(单位:万支)疫苗批签发量(单位:万支) 图表图表6:HPV疫苗批签发(单位:批次)疫苗批签发(单位:批次) 来源:中检院,中泰证券研究所 来源:中检院,中泰证券研究所 图表图表7:国内上市的国内上市的4家家HPV
32、疫苗一览疫苗一览 来源:消除子宫颈癌之疫苗应用广东专家共识,中泰证券研究所 13 价肺炎结合价肺炎结合:批签发:批签发 104 批次(批次(+51%) ,国产力量崛起国产力量崛起 2021 年年 13 价肺炎结合价肺炎结合合计批签发合计批签发 104 批次(批次(+51%) ,其中) ,其中辉瑞辉瑞 59 批批次次(+119%) ,沃森生物沃森生物 42 批次批次(0%) ,民海生物) ,民海生物 3 批次批次。目前国内上市 3 款 PCV13 疫苗, 具体信息参见表 10。 辉瑞的 PCV13 在 2017 年首1112112016924635380554722122332507020040
33、060080010001200140016002017年2018年2019年2020年GSK-HPV2万泰-HPV2MSD-HPV4MSD-HPV959831046163219283134111524430501001502002502017年2018年2019年2020年2021年GSK-HPV2万泰-HPV2MSD-HPV4MSD-HPV4疫苗信息疫苗信息2价价HPV(AS04佐剂)佐剂)2价价HPV(大肠杆菌)(大肠杆菌)4价价HPV9价价HPV生产厂家生产厂家GSK/英国万泰生物/中国MSD/美国MSD/美国商品名称商品名称希瑞适馨可宁佳达修佳达修9上市时间上市时间-全球全球2007年
34、-2006年2014年上市时间上市时间-中国内地中国内地2016年2019年2017年2018年重组表达系统重组表达系统昆虫细胞-杆状病毒大肠杆菌酿酒酵母酿酒酵母疫苗佐剂疫苗佐剂500ug氢氧化铝、50ug3-0-去酰基-4-单磷酰脂A(MPL)210ug氢氧化铝225ug无定形羟基磷酸铝硫酸盐225ug无定形羟基磷酸铝硫酸盐HPV抗原型别抗原型别16/1816/1816/18/6/1116/18/6/11/31/33/45/52/58相应相应HPV型别型别L1蛋蛋白含量白含量(ug)20/2040/2040/20/20/4060/40/30/40/20/20/20/20/20主要作用主要作用
35、可预防70%的子宫颈癌可预防70%的子宫颈癌可预防70%的子宫颈癌可预防90%的子宫颈癌预防疾病预防疾病HPV16/18感染引起的子宫颈癌,子宫颈原位腺癌,CIN2/3级,CIN1级HPV16/18感染引起的子宫颈癌,子宫颈原位腺癌,CIN2/3级,CIN1级HPV16/18感染引起的子宫颈癌,子宫颈原位腺癌,CIN2/3级,CIN1级,HPV6/11感染引起的生殖器疣16/18/31/33/45/52/58感染引起的子宫颈癌,子宫颈原位腺癌,CIN2/3级,CIN1级,HPV6/11感染引起的生殖器疣获批免疫程序获批免疫程序-中国中国内地内地0、1、6月(3剂次)9-14岁:0、6月(2剂次
36、);15-45岁:0、1、6月(3剂次)0、2、6月(3剂次)0、2、6月(3剂次)获批适用年龄获批适用年龄-中国中国内地内地9-45岁女性9-45岁女性9-45岁女性16-26岁女性中标价格(广东,中标价格(广东,2021)5903398101310 请务必阅读正文之后的重要声明部分请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 8 - 专题研究报告专题研究报告 次获批进口,沃森生物的 PCV13“沃安欣”2020 年获批上市,系国产首家。民海生物的 PCV13“维民菲宝”2021.9 获批上市,为国产第 2家。 按照 2021 年广东中标价测算 (预充包装) , 辉瑞批签发金额约 99 亿元,沃森生
37、物批签发金额约 25 亿元,民海生物批签发金额约 2 亿元,合计约 126 亿元。 图表图表8:13价肺炎结合价肺炎结合疫苗批签发量(单位:万支)疫苗批签发量(单位:万支) 图表图表9:13价肺炎结合疫苗批签价肺炎结合疫苗批签(单位:(单位:批次批次) 来源:中检院,中泰证券研究所 来源:中检院,中泰证券研究所 图表图表10:国内上市的国内上市的3家家PCV 13疫苗一览疫苗一览 来源:产品说明书,CDC,各公司官网,Insight,疫苗学第 6 版,中泰证券研究所 23 价肺炎价肺炎多糖多糖:批签发批签发 78 批次(批次(-43%) ,高基数影响下仍持平) ,高基数影响下仍持平 19 年年
38、 2021 年年 23 价肺炎多糖价肺炎多糖合计批签发合计批签发 78 批次(批次(-43%) ,其中,其中成都所成都所 42 批批次(次(-14%) ,民海生物) ,民海生物 10 批次(批次(-68%) ,) ,沃森生物沃森生物 9 批次批次(-84%) ,MSD7 批次批次(+250%) ,) ,北京科兴北京科兴 10 批次批次。2020 年受益于新冠肺炎防疫要求, 流感疫苗、 23 价肺炎多糖等品种接种量均出现较大提升, 23 价723854756424470200400600800100012002017年2018年2019年2020年Pfizer沃森生物81822275942423
39、0204060801001202017年2018年2019年2020年2021年Pfizer沃森生物民海生物代表产品代表产品Prevnar 13沃安欣沃安欣维民菲宝维民菲宝在研在研厂商厂商辉瑞沃森生物康泰生物康希诺上市时间上市时间2009(欧盟);2010(美国);2017(中国)2020(中国)2021(中国)III接种人群接种人群6周以上儿童或18岁以上高危人群;2岁以下儿童(中国)2月龄-5岁6周龄-5岁6周龄-5岁载体蛋白载体蛋白CRM197TTDT+TTCRM197+TT中标价(中标价(2021,广东)广东)708元/支571元/支460元/支-接种程序接种程序4针4针4针-1, 3
40、, 4, 5, 6A, 6B,7F, 9V, 14, 18C,1, 3, 4, 5, 6A, 6B,7F, 9V, 14, 18C,1, 3, 4, 5, 6A, 6B,7F, 9V, 14, 18C,1, 3, 4, 5, 6A, 6B,7F, 9V, 14, 18C,预防肺炎球菌血清型预防肺炎球菌血清型 请务必阅读正文之后的重要声明部分请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 9 - 专题研究报告专题研究报告 肺炎球菌多糖批签发量达到历史最高峰值, 同比增速达到 84%。 随着 21年新冠疫苗的上市,23 价肺炎多糖批签发、接种等有所回落,但依然与19 年有所持平。 按照 2021 年广东中标
41、价 215 元/支测算, 成都所批签发金额约 13 亿元,沃森生物约 2 亿元,民海生物约 3 亿元,北京科兴约 3 亿元,MSD 约 4亿元,合计约 25 亿元。 图表图表11:23价肺炎多糖价肺炎多糖疫苗批签发量(单位:万支)疫苗批签发量(单位:万支) 图表图表12:23价肺炎多糖价肺炎多糖疫苗批签发(单位:疫苗批签发(单位:批次批次) 来源:中检院,中泰证券研究所 来源:中检院,中泰证券研究所 流感疫苗:流感疫苗:批签发批签发 467 批次(批次(+55%) ,终端接种量因新冠接种有所受限终端接种量因新冠接种有所受限 2021 年流感疫苗合计批签发年流感疫苗合计批签发 308 批次批次(
42、+55%) ,其中) ,其中华兰疫苗华兰疫苗 100 批批次(次(+3%) ,金迪克,金迪克 98 批次批次(+92%) ,北京科兴,北京科兴 59 批次批次(+34%) ,长,长春所春所54批次批次 (+54%) , 赛诺菲, 赛诺菲45批次批次 (+18%) , 上海所, 上海所41批次批次 (+925%) ,) ,百克生物百克生物 25 批次(批次(+150%) 。目前国内有 11 家企业销售流感疫苗,包括 3 价和 4 价,具体信息参见表 15。自 2018 年以来,卫健委每年发文鼓励重点人群接种流感疫苗, 以便达到 “2030 年重点人群流感接种率超过 75%”的目标。2021 年流
43、感疫苗批签发依然保持快速增长,但是由于新冠疫苗接种造成终端医护资源挤兑, 尤其是 21Q4 推行 3-17 岁新冠疫苗接种,导致终端接种量有所受限。 图表图表13:流感流感疫苗批签发量(单位:万支)疫苗批签发量(单位:万支) 图表图表14:流感流感疫苗批签发(单位:疫苗批签发(单位:批次批次) 来源:中检院,中泰证券研究所 来源:中检院,中泰证券研究所 71121145483364223557091191623585758940802004006008001000120014001600180020002017年2018年2019年2020年MSD成都所沃森生物民海生物468272329254
44、94212153455963110100204060801001201401602017年2018年2019年2020年2021年MSD成都所沃森生物民海生物北京科兴730852129323153373424107462112057489237540661266613542435001000200030004000500060002017年2018年2019年2020年华兰疫苗北京科兴SANOFI长春所金迪克百克生物雅立峰上海所国光生物中逸安科武汉所长生生物30675797100161194459165198151714201901002003004005002017年2018年2019年20
45、20年2021年华兰疫苗北京科兴SANOFI长春所金迪克百克生物雅立峰上海所国光生物中逸安科武汉所长生生物 请务必阅读正文之后的重要声明部分请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 10 - 专题研究报告专题研究报告 图表图表15:国内上市的流感疫苗一览国内上市的流感疫苗一览 来源:中检院,Wind 医药库,中国流感疫苗预防接种技术指南(2021-2022),中泰证券研究所 注:疫苗单价取部分数据,可能有所偏差 三价流感疫苗方面,三价流感疫苗方面,21 年合计批签发年合计批签发 147 批次(批次(+23%),占整体流感疫占整体流感疫苗的苗的 31%。其中排名前三的是赛诺菲 45 批次(+18%)
46、 、百克生物 25批次(+150%) 、北京科兴 23 批次(-18%) 。 图表图表16:三价流感三价流感疫苗批签发量(单位:万支)疫苗批签发量(单位:万支) 图表图表17:三价流感三价流感疫苗批签发(单位:疫苗批签发(单位:批次批次) 来源:中检院,中泰证券研究所 来源:中检院,中泰证券研究所 四价流感疫苗方面四价流感疫苗方面,21 年合计批签发年合计批签发 320 批次(批次(+76%),占整体流感疫占整体流感疫苗的苗的 69%。其中排名前三的是金迪克 98 批次(+92%) 、华兰疫苗 94批次(+9%) 、长春所 46 批次(+77%) 。 厂家厂家疫苗类型疫苗类型接种方式接种方式规
47、格规格适用人群适用人群接种剂次接种剂次 上市时间上市时间单价(元)单价(元)三价灭活(裂解)肌注0.25ml/0.5ml6月龄-3岁/3岁以上2/12011/200830-50四价灭活(裂解)肌注0.5ml3岁以上12018100-135三价灭活(裂解)肌注0.25ml/0.5ml6月龄-3岁/3岁以上2/1200530-55四价灭活(裂解)肌注0.5ml3岁以上12020100-135赛诺菲三价灭活(裂解)肌注0.25ml/0.5ml6月龄-3岁/3岁以上2/1201340-80三价灭活(裂解)肌注0.25ml/0.5ml6月龄-3岁/3岁以上2/12007/200430-55四价灭活(裂解
48、)肌注0.5ml3岁以上12020100-135金迪克四价灭活(裂解)肌注0.5ml3岁以上12019125-140百克生物三价减毒(鼻喷)鼻喷0.2ml3-17岁12020298复星医药(大连雅立峰)三价灭活(裂解)肌注0.25ml/0.5ml6月龄-3岁/3岁以上2/1200520-65三价灭活(裂解)肌注0.25ml/0.5ml6月龄-3岁/3岁以上2/12004/200130-55四价灭活(裂解)肌注0.5ml3岁以上12021125-140国光生物三价灭活(裂解)肌注0.25ml/0.5ml6月龄-3岁/3岁以上2/12015125-145中逸安科三价灭活(亚单位)肌注0.5ml3岁
49、以上12010165-185武汉所四价灭活(裂解)肌注0.5ml3岁以上12020100-125华兰生物科兴生物长春所上海所6211205748923373424707603840307303404572532503754066121643503217316315705001000150020002500300035002017年2018年2019年2020年SANOFI北京科兴国光生物华兰疫苗上海所长春所长生生物中逸安科雅立峰百克生物18624384516119282385541430151811615421223498198132615171420102502040608010012014
50、01602017年2018年2019年2020年2021年SANOFI北京科兴国光生物华兰疫苗上海所长春所长生生物中逸安科雅立峰百克生物 请务必阅读正文之后的重要声明部分请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 11 - 专题研究报告专题研究报告 图表图表18:四价流感四价流感疫苗批签发量(单位:万支)疫苗批签发量(单位:万支) 图表图表19:四价流感四价流感疫苗批签发(单位:疫苗批签发(单位:批次批次) 来源:中检院,中泰证券研究所 来源:中检院,中泰证券研究所 流脑疫苗:流脑疫苗:批签发批签发 563 批次批次(+7%) ,国内首家,国内首家 MCV4 获批上市获批上市 2021 年流脑疫苗年