《制药和Biotech行业2024年报及2025年1季报总结:秋收2025坚定看好国内新药发展-250505(24页).pdf》由会员分享,可在线阅读,更多相关《制药和Biotech行业2024年报及2025年1季报总结:秋收2025坚定看好国内新药发展-250505(24页).pdf(24页珍藏版)》请在三个皮匠报告上搜索。
1、 识别风险,发现价值 请务必阅读末页的免责声明 Table_Page 跟踪分析|医药生物 证券研究报告 制药和制药和 Biotech 行业行业 2024 年报及年报及2025 年年 1 季报季报总结总结 秋收秋收 2025:坚定看好国内新药发展:坚定看好国内新药发展 核心观点核心观点:行业行业中长期向好趋势确立中长期向好趋势确立。根据 Wind 数据,我们纳入分析了 56 家 A股化学制药公司的情况,行业整体 24 年营收同比增速为 1.8%,行业整体扣非归母净利率 9.5%;25Q1 行业营收同比-3.1%,扣非归母净利率为 13.9%,同比+0.4pp,营收短期承压但盈利能力持续提升。同时
2、,我们分析了 20 家 A 股 Biotech 公司商业化药品的收入情况,24 年产品销售额达到 373 亿元,同比+61%。随着院内刚性需求的释放、创新随着院内刚性需求的释放、创新产品步入新周期以及行业产品步入新周期以及行业产品结构产品结构持续持续改善;同时,国产创新不断提改善;同时,国产创新不断提质,创新药“出海”提速,行业中长期向好趋势质,创新药“出海”提速,行业中长期向好趋势正逐步正逐步确立。确立。国际化是创新升级的必经之路国际化是创新升级的必经之路,关注国产新药国际化潜力。,关注国产新药国际化潜力。对于创新药,美国是全球最大的单一创新药市场。通过过去十年国内产业的努力,从近年国内企业
3、对外资的授权案例可以清晰地判定;由于美国高昂的临床试验投入和美国本地化临床运营的难度,绝大部分国内药企开拓海外市场是采取跟全球大药企合作的方式,产品授权或者联合开发,受关税影响很小,未来产品上市,海外合作伙伴可以进行美国市场供应链的选择,考虑美国创新药的高定价有足够的价格空间去应对供应链问题。临床获益是评价创新药企业核心竞争力的唯一标准,美资创新药企也处于全球的竞争之中,对于有临床价值的早期品种,对美资创新药企国际竞争也是不可或缺的竞争要素。投资建议:新一轮创新产品持续兑现。投资建议:新一轮创新产品持续兑现。从 2015 年开始,国内制药工业从研发生产到终端销售和医患使用,先后经历了供给侧、产
4、品定价体系、诊疗行为规范等系统性改革和治理。产业内相关企业的经营也逐渐从这种大的政策调整中走上正轨。全链条支持创新药发展实施方案的推出,更加明确了产业的发展方向并为之护航:创新、不断提质的创新。我们持续看好国内制药工业在创新升级和国际化背景下,国内市场迎来新一轮产品周期所带来的的中长期投资机会。建议关注:(1)创新药:恒瑞医药、翰森制药、百利天恒-U、科伦博泰生物-B、泽璟制药-U、信达生物、海思科、和黄医药、科伦药业、复宏汉霖、和誉-B、长春高新、康诺亚-B、金斯瑞生物科技、一品红、奥赛康、百济神州-U、荣昌生物、君实生物、石药集团、兴齐眼药、信立泰、亚盛医药-B、先声药业、众生药业、中国生
5、物制药、艾迪药业等;(2)特药:人福医药、恩华药业、东诚药业等(排序不分先后)。风险提示风险提示。仿制药集采和新药谈判价格降幅超预期风险、新药研发失败风险、创新药上市后放量不及预期风险、市场竞争加剧风险 等。行业评级行业评级 买入买入 前次评级 买入 报告日期 2025-05-05 相对市场表现相对市场表现 分析师:分析师:罗佳荣 SAC 执证号:S0260516090004 SFC CE No.BOR756 021-38003671 分析师:分析师:李安飞 SAC 执证号:S0260520100005 021-38003669 请注意,李安飞并非香港证券及期货事务监察委员会的注册持牌人,不可
6、在香港从事受监管活动。相关研究:相关研究:医药生物行业:医药需求偏刚性,短期扰动既有供应链格局 2025-04-07 医药生物行业:CD38 单抗:MM 放异彩,开辟自免新蓝海 2025-04-01 AI+医药生物:技术突破+企业战略布局,探索医疗创新新生态 2025-02-24 联系人:龙雪芳 021-38003558 联系人:王少喆 021-38003564 -24%-15%-6%2%11%20%05/2407/2409/2412/2402/2504/25医药生物沪深300 3531728 识别风险,发现价值 请务必阅读末页的免责声明 Table_PageText 跟踪分析|医药生物 重点
7、公司估值和财务分析表重点公司估值和财务分析表 股票简称股票简称 股票代码股票代码 货币货币 最新最新 最近最近 评级评级 合理价值合理价值 EPS(元元)PE(x)EV/EBITDA(x)ROE(%)收盘价收盘价 报告日期报告日期(元(元/股)股)2025E 2026E 2025E 2026E 2025E 2026E 2025E 2026E 恒瑞医药 600276.SH CNY 51.10 2025/03/01 买入 57.33 1.04 1.25 49.13 40.88 43.56 36.59 13.50 14.50 翰森制药 03692.HK HKD 24.40 2025/03/25 买入
8、 27.21 0.73 0.79 33.42 30.89 31.77 29.17 13.50 13.30 科伦药业 002422.SZ CNY 36.21 2024/09/05 买入 47.02 2.15 2.47 16.84 14.66 9.95 9.05 12.40 12.10 人福医药 600079.SH CNY 20.87 2025/04/29 买入 25.79 1.29 1.47 16.18 14.20 6.75 6.11 11.00 11.60 恩华药业 002262.SZ CNY 22.33 2025/03/29 买入 32.39 1.30 1.54 17.18 14.50 13
9、.62 11.57 16.00 16.70 信达生物 01801.HK HKD 54.90 2024/09/05 买入 62.12 0.25 0.77 219.60 71.30 152.33 59.77 3.30 9.20 百利天恒 688506.SH CNY 286.08 2024/10/28 买入 216.39 0.23 0.03 1243.83 9536.00 1260.64 7647.87-科伦博泰生物-B 06990.HK HKD 343.80 2024/11/27 买入 205.82-4.12-2.96-海思科 002653.SZ CNY 42.80 2025/04/13 买入 5
10、0.02 0.37 0.54 115.68 79.26 62.82 48.32 9.70 13.80 和黄医药 00013.HK HKD 24.00 2025/03/20 买入 41.04 0.02 0.07 1200.00 342.86-2.50 7.40 奥赛康 002755.SZ CNY 18.79 2025/04/28 买入 20.23 0.20 0.24 93.95 78.29 60.56 51.29 5.90 6.90 石药集团 01093.HK HKD 6.21 2025/04/01 买入 7.87 0.41 0.44 15.15 14.11 9.87 9.19 13.00 13
11、.00 东诚药业 002675.SZ CNY 14.95 2024/10/31 买入 18.04 0.36 0.47 41.53 31.81 17.64 14.66 5.70 6.80 荣昌生物 688331.SH CNY 50.68 2025/03/29 买入 59.21-1.34-0.19-98.57-君实生物-U 688180.SH CNY 30.25 2025/03/29 买入 53.98-0.72-0.14-87.96-兴齐眼药 300573.SZ CNY 80.33 2024/05/07 买入 297.35 10.51 16.46 7.64 4.88 9.11 5.98 33.30
12、 34.20 信立泰 002294.SZ CNY 40.90 2025/03/29 买入 40.71 0.58 0.67 70.52 61.04 46.29 40.14 7.10 7.70 亚盛医药-B 06855.HK HKD 48.60 2024/11/19 买入 46.83-2.55-1.49-众生药业 002317.SZ CNY 11.13 2024/09/11 买入 16.83 0.49 0.64 22.71 17.39 16.04 13.52 8.20 9.60 泽璟制药-U 688266.SH CNY 108.11 2024/10/26 买入 77.18 0.41 1.20 26
13、3.68 90.09 168.34 66.71 6.70 16.30 艾迪药业 688488.SH CNY 12.08 2024/10/31 买入 18.05 0.10 0.39 120.80 30.97 47.51 20.33 3.40 12.20 数据来源:Wind、广发证券发展研究中心 备注:表中估值指标按照最新收盘价计算 kWjWjZgVgUbWkXtR9PdN9PmOmMoMqNfQmMnQfQqQuMbRnNxOuOoNqNwMrMpO 识别风险,发现价值 请务必阅读末页的免责声明 Table_PageText 跟踪分析|医药生物 目录索引目录索引 一、制药行业的结构性改善:产品端
14、放量+费用端优化.5(一)化学制药:费用端持续优化,驱动企业创新和盈利能力提升.5(二)BIOTECH:新药商业化放量,进入新一轮创新产品周期.10 二、创新持续,国产新药加速落地.13(一)国产新药处于丰收季.13(二)创新升级将成为行业主旋律.15(三)国际化是创新升级的必经之路.16 三、国内新药亮相国际舞台.17 四、投资建议.21 五、风险提示.22 识别风险,发现价值 请务必阅读末页的免责声明 Table_PageText 跟踪分析|医药生物 图表索引 图 1:A 股化学制药行业收入季度同比增速概览.5 图 2:A 股化学制药行业主要经营指标同比增长情况概览.6 图 3:Pharm
15、a、Biotech 研发费用(百万元).15 图 4:2024 年 Pharma、Biotech 研发费用 top10(百万元).15 图 5:五大化药龙头研发费用率提升.15 图 6:2017 至 2024 年中国医药交易数量(个)分布.16 图 7:2025AACR 国内药企披露药物类型分布.17 图 8:2025AACR 国内药企披露 ADC 热门靶点.17 表 1:A 股化学制药行业基本财务指标概览.6 表 2:A 股化学制药公司主要经营数据概览.7 表 3:A 股 Biotech 行业基本财务指标概览.10 表 4:A 股 Biotech 公司主要经营数据概览.11 表 5:A 股
16、Biotech 公司产品销售情况概览.12 表 6:2024 年国内上市国产新药.13 表 7:国内药企入选 2025ASCO 口头报告情况.17 识别风险,发现价值 请务必阅读末页的免责声明 Table_PageText 跟踪分析|医药生物 一、一、制药行业的结构性改善:产品端放量制药行业的结构性改善:产品端放量+费用端优化费用端优化 短期强监管下业绩波动不会改变医药长期增长需求,更加规范化的诊疗行为也将有利于行业的长期发展。近几年国内医药产业在创新领域投入持续增加,创新药逐渐落地商业化放量,不断改善国内医药终端销售的产品结构。同时,我们看到随着国内掀起ADC、GLP-1等领域的研发热潮,以
17、及国产创新药“出海”提速,国内药企的创新研发将进入PD-1抗体之后新一轮创新产品周期,并且产品结构的持续改善在未来几年有加速趋势。我们看好创新和国际化背景下,这轮周期将持续更长时间,国内制药企业将进入新一轮成长阶段。(一)(一)化学制药:化学制药:费用端费用端持续持续优化,优化,驱动企业创新和驱动企业创新和盈利能力盈利能力提升提升 行业短期扰动不改医药需求长期增长趋势。行业短期扰动不改医药需求长期增长趋势。我们纳入分析了56家A股化学制药公司的情况,行业整体24年营业收入同比增速为1.8%;25Q1单季度营收同比增速为-3.1%。我们推测行业短期波动可能受到多重因素影响:例如疫情后医药消费回归
18、理性,预防性用药需求下降;医保支付改革、集采等政策在长期鼓励行业创新的同时可能也会使得部分仿制药企业报表端短期承压。但随着我国人口老龄化程度不断加剧,用药需求将持续增加。同时在政策鼓励和行业变革下,化学制药企业创新能力也在持续提升,有望推动产品结构升级,例如海思科、信立泰、奥赛康等多家传统仿制药企业正加大创新转型力度且已经取得了一定的创新成果。销售费用率持续下行,研发费用率稳步提升。销售费用率持续下行,研发费用率稳步提升。(1)制药行业销售费用率近年来显著下降,22-24年销售费用率分别为28.3%、26.2%、25.4%,25Q1为24.2%;(2)管理费用率保持相对稳定,22-24年管理费
19、用率分别为7.9%、8.1%、8.4%,25Q1为8.1%;(3)研发投入持续加大,研发费用率稳步提升,22-24年研发费用率分别为9.2%、9.4%、9.7%,25Q1为8.9%,同比+1.0pp。产品升级结构改善,盈利能力持续提升。产品升级结构改善,盈利能力持续提升。近年来,国内制药行业随着创新产品逐渐商业化落地以及仿制药不断集采,产品结构快速改善,再加上费用端尤其是销售费用不断优化,行业盈利能力持续提升。22-24年扣非净利率分别为8.9%、9.6%、9.5%,25Q1扣非归母净利率为13.9%,同比+0.4pp。行业22-24年经营性现金流净额分别为354、484、460亿元,25Q1
20、为64亿元。图图 1:A股化学制药行业收入季度同比增速股化学制药行业收入季度同比增速概览概览 数据来源:wind,广发证券发展研究中心-15%-10%-5%0%5%10%15%20%25%30%1Q172Q173Q174Q171Q182Q183Q184Q181Q192Q193Q194Q191Q202Q203Q204Q201Q212Q213Q214Q211Q222Q223Q224Q221Q232Q233Q234Q231Q242Q243Q244Q241Q25 识别风险,发现价值 请务必阅读末页的免责声明 Table_PageText 跟踪分析|医药生物 图图 2:A股化学制药行业主要经营指标同比增
21、长情况股化学制药行业主要经营指标同比增长情况概览概览 数据来源:wind,广发证券发展研究中心 表表 1:A股化学制药行业基本财务指标股化学制药行业基本财务指标概览概览 人民币:亿元人民币:亿元 2022A 2023A 2024A 2024Q1 2024Q2 2024Q3 2024Q4 2025Q1 营业收入 2,346 2,414 2,456 629 634 598 595 609 同比增速 0.2%2.9%1.8%2.7%4.0%1.6%-1.3%-3.1%毛利 1,392 1,434 1,479 371 390 361 356 369 毛利率 59.4%59.4%60.2%59.1%61
22、.6%60.4%59.8%60.6%销售费用 663 632 624 153 160 151 160 148 同比增速-5.0%-4.7%-1.2%-3.1%-3.2%2.7%-1.0%-3.3%销售费用率 28.3%26.2%25.4%24.3%25.2%25.3%27.0%24.2%管理费用 186 194 205 49 49 51 56 49 同比增速-1.5%4.1%6.0%10.1%9.3%7.4%-0.9%1.2%管理费用率 7.9%8.0%8.4%7.8%7.7%8.6%9.4%8.1%研发费用 217 227 238 50 60 57 72 54 同比增速 2.0%4.7%5.
23、0%0.7%8.1%-2.9%12.8%8.9%研发费用率 9.2%9.4%9.7%8.0%9.4%9.5%12.0%8.9%净利润 283 293 280 99 100 86 -5 99 同比增速 8.6%3.4%-4.4%8.4%13.8%0.8%-119.5%-0.5%净利率 12.1%12.1%11.4%15.8%15.8%14.3%-0.9%16.2%扣非归母净利润 209 231 234 85 86 71 -9 85 同比增速 11.1%10.5%1.0%14.0%20.8%4.1%-153.6%-0.2%扣非归母净利率 8.9%9.6%9.5%13.5%13.6%11.9%-1.
24、5%13.9%经营性现金流净额 354 484 460 107 124 114 115 64 同比增速 5.2%36.5%-5.0%86.1%-11.1%-9.1%-29.0%-40.2%数据来源:wind,广发证券发展研究中心 -10%0%10%20%30%40%50%2020A2021A2022A2023A2024A2025Q1营收增速净利润增速扣非净利润增速 识别风险,发现价值 请务必阅读末页的免责声明 Table_PageText 跟踪分析|医药生物 对于A股81化学制药公司:(1)收入端,24年有35家公司实现同比正增长,其中2家增幅大于50%,6家增幅在20%-50%,27家增幅在
25、0-20%;25Q1有34家实现同比正增长,其中2家增幅大于100%,2家增幅在50%-100%,7家增幅在20%-50%,23家增幅在0-20%。(2)利润端,24年和25Q1分别有58家和61家实现扣非归母净利润盈利,24年6家企业实现扭亏为盈,7家企业转亏。24年有51家盈利公司利润可同比,其中有31家利润实现正增长,其中有4家增幅大于100%,4家增幅在50%-100%,11家增幅在20%-50%,12家增幅在0-20%。25Q1有57家盈利公司利润可同比,其中有31家利润实现正增长,其中有4家增幅大于100%,4家增幅在50%-100%,7家增幅在20%-50%,16家增幅在0-20
26、%。表表 2:A股化学制药公司主要经营数据股化学制药公司主要经营数据概览概览 证券代码证券代码 证券简称证券简称 营收同比增速(营收同比增速(%)净利润同比增速(净利润同比增速(%)扣非净扣非净利润同比增速(利润同比增速(%)2022 2023 2024 2025Q1 2022 2023 2024 2025Q1 2022 2023 2024 2025Q1 600276.SH 恒瑞医药(17.9)7.3 22.6 20.1(14.9)12.1 48.1 37.2(18.8)21.5 49.2 29.4 002422.SZ 科伦药业 9.5 13.4 1.7(29.4)96.7 55.0 27.0
27、(48.7)58.6 43.8 22.7(43.1)000661.SZ 长春高新 17.5 15.4(7.6)(5.7)8.1 13.3(43.3)(47.4)10.1 9.6(37.3)(41.9)000513.SZ 丽珠集团 4.7(1.6)(5.0)(1.9)0.2(3.0)21.4 12.2 15.6 0.0 5.2 4.8 002294.SZ 信立泰 13.9(3.4)19.2(2.6)20.0(8.4)4.2 2.4 94.8(4.7)8.4(4.6)600079.SH 人福医药 8.7 9.8 3.7(3.6)68.9(8.3)(36.8)7.8 53.9 17.7(37.5)1
28、4.3 002653.SZ 海思科 8.7 11.3 10.9 18.6(24.3)(24.5)57.7(48.6)171.4 153.4(45.4)69.2 300573.SZ 兴齐眼药 21.6 17.4 32.4 53.2 1.2 13.4 40.8 319.9 12.5 15.6 44.5 286.0 603087.SH 甘李药业(52.6)52.3 16.8 75.8-80.7 224.9-44.8 1150.2 002262.SZ 恩华药业 9.2 17.3 13.0 11.3 10.3 17.5 10.3 13.6 12.1 16.1 12.9 12.2 688278.SH 特宝
29、生物 34.9 37.6 34.1 23.5 58.4 93.5 49.0 41.4 69.9 73.6 42.7 28.8 600521.SH 华海药业 24.4 0.5 14.9(5.2)144.7(30.5)35.5 8.1 1840.0(22.9)27.1(9.8)600380.SH 健康元 7.8(2.9)(6.2)(5.8)10.8(1.5)4.6 3.9 15.8(3.2)(4.0)(0.9)600062.SH 华润双鹤 3.7 8.2 9.7 8.6 25.0 9.1 24.5 29.2 25.1 13.3 16.1 22.2 600867.SH 通化东宝(15.0)10.7(
30、34.7)10.2 20.9(26.2)-(50.3)(23.9)38.9-(48.9)002773.SZ 康弘药业(6.0)16.8 12.5 9.7 105.6 19.1 14.1 6.8 174.6 22.9 16.7 7.6 300558.SZ 贝达药业 5.8 3.3 17.7 24.7(67.1)167.4 16.0 1.8(91.2)768.8 55.9 83.6 600420.SH 国药现代(7.1)(6.9)(9.4)(16.5)5.6 11.2 38.1(0.5)11.2 23.6 52.7 6.2 002317.SZ 众生药业 10.2(2.5)(5.5)(1.1)14.
31、8(20.8)-67.2 0.3 1.5-8.6 300705.SZ 九典制药 42.9 15.7 8.8 17.8 32.0 36.5 39.1 0.1 37.8 36.9 39.7 16.5 300357.SZ 我武生物 10.9(5.3)9.1 5.7 2.9(12.0)3.0(3.2)(0.4)(5.2)2.7 1.5 600211.SH 西藏药业 19.5 22.7(10.5)1.1 76.2 115.9 30.5(14.3)453.6 112.5 9.4 7.9 002675.SZ 东诚药业(8.4)(8.6)(12.4)6.1 35.3(27.9)(44.4)(74.0)121.
32、3(26.2)(62.7)(65.1)300255.SZ 常山药业(21.3)(39.6)(26.9)(12.1)(95.6)-(96.1)-300199.SZ 翰宇药业(4.3)(38.8)36.8 106.3-300723.SZ 一品红 3.7 9.8(42.1)(39.5)(10.7)(42.1)-(44.0)21.5(45.7)-(84.5)002020.SZ 京新药业 13.3 5.8 4.0(9.9)8.6(6.6)15.4(4.5)17.0(11.6)21.4(6.5)002755.SZ 奥赛康(39.7)(22.9)23.2 13.4-93.1-86.9 600267.SH 海
33、正药业(0.8)(13.8)(5.7)(3.5)(3.8)-(20.1)48.8-36.9 002581.SZ 未名医药(11.3)20.4(16.1)(57.8)-002038.SZ 双鹭药业(13.6)(3.0)(35.1)(31.1)(45.8)81.7-(34.5)(36.9)63.4(64.8)(79.2)识别风险,发现价值 请务必阅读末页的免责声明 Table_PageText 跟踪分析|医药生物 000915.SZ 华特达因 15.5 6.1(14.1)7.8 41.7 12.9(10.7)8.6 48.5 7.9(14.0)10.8 688505.SH 复旦张江(9.6)(17
34、.5)(16.6)21.8(35.4)(21.0)(63.6)14.2(35.3)(37.6)(92.6)-600664.SH 哈药股份 7.9 11.9 4.7 0.8 24.7(7.2)45.6 14.9 6.4 41.0 80.1 28.1 688513.SH 苑东生物 14.4(4.6)20.8(3.0)6.1(8.1)5.1(19.2)20.2(4.3)10.9(10.8)688658.SH 悦康药业(8.5)(7.6)(9.9)(40.3)(37.7)(44.7)(35.3)-(47.2)(50.9)(16.3)-603367.SH 辰欣药业 7.5 9.7(10.8)(19.9)
35、5.5 49.1(2.0)(10.8)10.3 36.2(5.6)(19.7)688488.SH 艾迪药业(4.5)68.4 1.6 113.0-301263.SZ 泰恩康 19.9(2.9)(5.2)(2.4)45.5(12.1)(36.8)(27.7)51.5(7.6)(30.0)(27.6)688553.SH 汇宇制药-W(18.1)(37.9)18.0(1.5)(44.2)(44.0)126.7-(51.7)(66.7)39.5(8.3)000813.SZ 德展健康(22.3)(12.7)(6.3)(11.8)-688566.SH 吉贝尔 28.5 31.5 4.1 3.9 34.9
36、41.8 0.1(5.7)49.6 50.0 2.8(4.8)688687.SH 凯因科技 1.4 21.7(12.9)8.9(18.0)70.3 15.9 2.3(23.6)124.6 11.8 16.1 002793.SZ 罗欣药业(44.6)(34.1)12.0(29.9)-002437.SZ 誉衡药业(1.2)(15.5)(7.1)(7.1)-88.5 11.1-243.4 54.7 603590.SH 康辰药业 7.0 6.1(10.3)6.4(26.0)51.4(88.5)2.8(22.0)42.5(75.5)10.7 300194.SZ 福安药业(1.3)9.3(9.7)(42.
37、2)-16.7 18.7(43.8)-(89.8)1467.8(43.8)002393.SZ 力生制药 5.0 0.6 15.9 1.4(23.3)286.5(48.6)1.2 6.6 20.3(31.2)(9.4)688799.SH 华纳药厂 12.7 10.8(1.4)(9.8)7.9 11.3(28.1)(29.2)14.1 20.8(28.9)(19.1)301507.SZ 民生健康 11.8 6.3 10.2 15.7 12.5 8.4 7.2 6.5 14.5 12.7 10.1 7.1 300110.SZ 华仁药业 3.8 1.0(17.3)(25.4)35.3 6.7-(68.
38、4)18.3 14.2-(74.9)688247.SH 宣泰医药(21.5)21.1 70.6(2.2)(31.1)(34.3)109.1(10.5)(15.2)(36.0)140.1(12.3)603676.SH 卫信康 35.3(5.4)(1.7)(6.9)84.5 20.9 15.0(10.9)90.9 5.8 22.9 31.1 300485.SZ 赛升药业(30.1)(35.1)(12.6)(15.5)(48.7)(52.4)-(99.7)-(92.1)003020.SZ 立方制药 13.5(26.3)(20.1)8.0 21.7 11.6(34.8)43.1 10.4 11.9(2
39、0.1)11.3 002923.SZ 润都股份 15.3(5.9)(8.5)(16.8)11.2(57.0)(40.4)(93.6)9.4(68.8)(43.3)-300434.SZ 金石亚药 17.9(2.7)(8.8)(19.7)222.3(43.3)(26.6)(30.7)244.9(41.7)(27.9)(34.1)603168.SH 莎普爱思(12.7)17.4(25.0)(26.2)28.8(45.4)-108.4(35.1)-603669.SH 灵康药业(60.9)(32.0)92.9(34.8)-688136.SH 科兴制药 2.4(4.3)11.7(2.0)-116.3-12
40、4.4 300683.SZ 海特生物 12.0(12.5)7.8 18.8-002900.SZ 哈三联 8.7 15.4(4.6)(16.9)(92.4)164.5(21.6)-181.9 73.9-300111.SZ 向日葵 13.0 0.8(2.4)(13.7)(93.1)424.3(44.1)(87.8)-300204.SZ 舒泰神(6.0)(33.7)(10.8)(33.4)-300006.SZ 莱美药业(27.8)1.2(11.2)9.5-300239.SZ 东宝生物 54.1 3.3(9.2)(22.2)222.3 10.3(28.3)(32.2)275.0(0.8)(21.0)(
41、24.8)600624.SH 复旦复华(24.2)(13.9)(5.1)3.5-300436.SZ 广生堂 4.1 9.6 4.4(18.7)-603811.SH 诚意药业(5.6)2.5 6.4 21.3(5.9)0.5 23.9 43.2(10.4)10.6(18.1)46.7 600513.SH 联环药业 18.8 11.2(0.6)18.8 19.0(9.1)(29.7)(26.0)19.0(13.3)(56.9)(27.9)300016.SZ 北陆药业(9.2)16.3 10.4 36.2-14.5-14.3 300254.SZ 仟源医药(10.9)(3.6)5.9(4.1)-53.
42、4(23.0)-(82.5)600774.SH 汉商集团(6.0)0.2(15.4)(23.5)(12.1)(25.4)-(87.2)(22.4)(12.0)-300086.SZ 康芝药业(36.0)38.0(36.1)7.3-识别风险,发现价值 请务必阅读末页的免责声明 Table_PageText 跟踪分析|医药生物 688189.SH 南新制药(6.0)6.5(64.6)(70.2)-301130.SZ 西点药业(10.6)(11.7)13.7(21.7)(21.7)24.0(20.3)(45.5)(25.3)(15.7)22.5(37.3)300584.SZ 海辰药业(9.0)(1.6
43、)(2.6)36.4(88.7)13.1 10.6 12.0 30.8 17.5 9.9 12.1 002370.SZ 亚太药业 18.5 12.6(3.7)(42.7)-002826.SZ 易明医药 18.1(22.1)(2.3)(7.4)6.1(65.9)201.7(32.5)2.2(97.2)1579.3 475.0 301075.SZ 多瑞医药(24.3)(16.6)(28.0)(37.0)(71.8)(8.0)-(86.1)(35.0)-数据来源:wind,广发证券发展研究中心 识别风险,发现价值 请务必阅读末页的免责声明 Table_PageText 跟踪分析|医药生物 (二)(二
44、)Biotech:新药商业化放量,进入新一轮创新产品周期:新药商业化放量,进入新一轮创新产品周期 对于国内众多尚未实现盈利的对于国内众多尚未实现盈利的Biotech公司,在国内投融资环境遇冷的背景下,公司,在国内投融资环境遇冷的背景下,纷纷选择聚焦核心管线、提质增效。纷纷选择聚焦核心管线、提质增效。鉴于百济神州和诺诚健华尚未披露25年一季报,因此季度财务分析中的样本为剔除掉这两家后其余18家A股Biotech公司;年度分析则维持整体20家Biotech公司。得益于疫后复苏,新产品/新适应症上市后商业化快速放量,以及国际化加速通过对外授权获得首付款或里程碑款,A股Biotech行业营收24年同比
45、增加66.9%,扣非归母净利润同比减亏109亿元。24Q1行业收入和利润端大幅改善主要由于百利天恒与BMS在2023年12月就双抗ADC药物BL-B01D1达成总交易额达84亿美元的合作协议(其中首付款8亿美元),百利天恒于2024年Q1收到预付款导致经营数据大幅改善。受此高基数影响,25Q1收入同比-62.8%,扣非归母净利润也由盈转亏。费用端提质增效成果显著,行业经营情况持续向好。费用端提质增效成果显著,行业经营情况持续向好。(1)销售费用方面,24年行业销售费用率为32.3%,同比-11pp,由于很多Biotech处于商业化初期阶段,预先筹建商业化团队、渠道推广以及产品销售规模较小等因素
46、导致费用率水平较高,随着商业化进程顺利推进,费用率水平大幅下降;(2)管理费用方面,24年行业管理费用率为15.2%,同比-7.3pp,管理费用规模稳定增长,费用率水平随着收入规模扩大大幅下降;(3)研发费用方面,24年研发费用规模达256亿元(同比增长4.0%),费用率为57.2%,同比-34.6pp,Biotech行业保持较高水平的研发投入,同时更加注重研发质量,加快推进核心管线研发进程。现金流逐步现金流逐步改善,在手现金相对充裕。改善,在手现金相对充裕。A股Biotech行业22-24年经营性现金流净额分别为-156、-172、-35亿元,截至24年底,20家公司合计剩余在手现金达489
47、亿元。现金对于Biotech公司至关重要,充足的现金储备为企业在创新药研发周期长、资金需求大的行业特性下持续投入提供了关键支撑,确保管线推进、技术平台建设及人才储备等核心研发活动不受短期现金流波动影响。表表 3:A股股Biotech行业基本财务指标行业基本财务指标概览概览 人民币(亿元)人民币(亿元)2022A 2023A 2024A 2024Q1 2024Q2 2024Q3 2024Q4 2025Q1 营业收入 167 268 447 78 28 29 30 29 同比增速-5.0%61.0%66.9%391.8%20.0%37.8%16.1%-62.8%毛利 130 221 384 73
48、23 24 25 24 毛利率 78.2%82.5%85.8%94.4%81.1%83.0%82.4%83.3%销售费用 94 116 145 10 13 13 15 14 同比增速 30.4%23.7%24.4%31.8%25.2%38.7%30.2%32.6%销售费用率 56.4%43.3%32.3%13.3%45.6%45.9%50.3%47.5%管理费用 50 60 68 5 6 6 7 5 同比增速 19.5%19.3%12.9%-7.0%1.2%-2.2%5.2%2.0%管理费用率 30.3%22.4%15.2%6.8%19.8%20.0%22.5%18.6%研发费用 215 24
49、6 256 23 26 26 31 26 同比增速 16.3%14.6%4.0%-5.1%0.5%3.1%-10.9%9.2%研发费用率 129.0%91.8%57.2%30.2%93.9%89.4%100.6%88.6%净利润-237 -177 -90 33 -24 -23 -22 -19 识别风险,发现价值 请务必阅读末页的免责声明 Table_PageText 跟踪分析|医药生物 同比增速 59.3%-25.6%-49.0%-231.1%19.1%-4.7%-33.6%-158.2%净利率-142.5%-65.9%-20.1%43.1%-86.1%-79.5%-71.8%-67.4%扣非
50、归母净利润-244 -208 -99 33 -22 -23 -29 -21 同比增速 55.4%-14.8%-52.6%-234.7%-2.5%-2.5%-14.9%-163.0%扣非归母净利率-146.4%-77.5%-22.0%43.1%-79.3%-79.3%-93.5%-72.9%经营性现金流净额-156 -172 -35 39 -22 -16 -20 -15 同比增速 28.3%10.1%-79.8%-264.0%-1.5%-28.3%0.5%-138.4%在手现金 665 554 489 数据来源:wind,广发证券发展研究中心 纳入分析的20家A股Biotech公司:(1)从收入
51、端看,24年有5家公司收入规模达到10以上;(2)从利润端看,24年有4家公司利润为正,2家公司实现扭亏,其余16家亏损的公司中有12家实现减亏。表表 4:A股股Biotech公司主要经营数据公司主要经营数据概览概览 证券代码证券代码 证券简称证券简称 营业收入(亿元)营业收入(亿元)扣非归母净利润(亿元)扣非归母净利润(亿元)在手现金在手现金 2022 2023 2024 2025Q1 2022 2023 2024 2025Q1 2022 2023 2024 2025Q1 688506.SH 百利天恒 7.0 5.6 58.2 0.7(3.4)(8.1)36.4(5.6)10.0 4.0 3
52、2.2 36.7 688331.SH 荣昌生物 7.7 10.8 17.2 5.3(11.2)(15.4)(15.1)(2.5)21.9 7.4 7.6 7.2 688180.SH 君实生物-U 14.5 15.0 19.5 5.0(24.5)(23.0)(12.9)(2.4)60.3 37.9 29.3 30.2 688520.SH 神州细胞 10.2 18.9 25.1 5.2(4.0)(0.6)4.7 0.2 9.7 2.9 3.1 3.1 688192.SH 迪哲医药-U 0.0 0.9 3.6 1.6(7.8)(11.6)(9.0)(2.2)14.2 7.5 8.4 9.0 6884
53、43.SH 智翔金泰-U 0.0 0.0 0.3 0.2(6.5)(8.1)(8.0)(1.4)2.9 29.2 24.5 24.0 688336.SH 三生国健 8.3 10.1 11.9 3.1 0.0 2.1 2.5 0.9 25.8 15.4 13.7 13.7 688266.SH 泽璟制药-U 3.0 3.9 5.3 1.7(4.9)(3.5)(1.7)(0.5)10.5 22.5 21.9 21.4 688062.SH 迈威生物-U 0.3 1.3 2.0 0.4(9.7)(10.6)(10.7)(2.9)25.5 16.7 12.0 11.3 688177.SH 百奥泰 4.6
54、7.0 7.4 2.1(5.2)(4.7)(5.6)(1.0)8.0 5.0 3.8 5.0 688321.SH 微芯生物 5.3 5.2 6.6 1.6 0.1(2.2)(2.1)(0.2)8.0 5.9 4.7 5.0 688197.SH 首药控股-U 0.0 0.1 0.0 0.0(2.0)(2.0)(2.3)(0.6)11.9 6.3 7.6 7.1 688091.SH 上海谊众 2.4 3.6 1.7 0.7 1.0 1.6 0.0 0.2 10.5 12.4 6.4 6.1 688382.SH 益方生物-U 0.0 1.9 1.7 0.1(4.8)(2.9)(2.5)(0.6)22
55、.4 19.2 16.9 16.3 688176.SH 亚虹医药-U 0.0 0.1 2.0 0.6(3.1)(4.3)(4.1)(0.9)27.4 23.3 12.9 15.2 688302.SH 海创药业-U 0.0 0.0 0.0 0.0(3.4)(3.3)(2.2)(0.4)15.7 11.0 8.4 7.8 688221.SH 前沿生物-U 0.8 1.1 1.3 0.3(4.0)(3.5)(3.3)(0.5)12.4 9.4 8.5 7.5 数据来源:wind,广发证券发展研究中心 创新驱动业绩高速增长,创新驱动业绩高速增长,Biotech产品商业化持续放量。产品商业化持续放量。为
56、了更好分析Biotech自身产品的盈利能力,我们分析了20家A股Biotech公司商业化药品的收入情况。这些Biotech大都处于商业化放量初期,随着新产品/新适应症获批上市后处于快速放量阶段,24年全年产品销售额达到373.11亿元,同比增长约61%。新药/新适应症获批上市依然是收入增长的核心驱动因素,同时在以PD-1/L1为代表的第一代产品逐渐消化价格下降因素,叠加新产品上市以及企业加强管理持续提质增效,我们预计Biotech企业产品销售收入有望保持高速且高质量增长。识别风险,发现价值 请务必阅读末页的免责声明 Table_PageText 跟踪分析|医药生物 表表 5:A股股Biotec
57、h公司产品销售情况公司产品销售情况概览概览 证券代码证券代码 证券简称证券简称 产品销售额(百万元)产品销售额(百万元)2021 2022 2023 2024 688235.SH 百济神州-U 4,090 8,480 15,504 26,994 688520.SH 神州细胞 134 1,023 1,887 2,512 688331.SH 荣昌生物 131 738 1,049 1,699 688180.SH 君实生物-U 412 753 1,190 1,640 688428.SH 诺诚健华-U 215 566 672 1,006 688336.SH 三生国健 889 718 842 991 68
58、8177.SH 百奥泰 306 394 598 666 688321.SH 微芯生物 391 483 509 640 688266.SH 泽璟制药-U 163 302 384 532 688176.SH 亚虹医药-U 0 0 14 202 688091.SH 上海谊众 4 236 360 173 688221.SH 前沿生物-U 41 83 110 126 合计 6,783 13,825 23,210 37,311 同比增速 104%68%61%数据来源:wind,广发证券发展研究中心 识别风险,发现价值 请务必阅读末页的免责声明 Table_PageText 跟踪分析|医药生物 二、二、创新
59、持续,国产新药加速落地创新持续,国产新药加速落地(一)(一)国产新药处于丰收季国产新药处于丰收季 多个同类首创新药获批验证国内药企创新能力。多个同类首创新药获批验证国内药企创新能力。2024年NMPA共批准90款新药上市(不包含新适应症、类似药/改良新及中药),其中37项为国产。其中不乏有多款同类首创的创新品种,例如:康方生物的依沃西单抗是全球首个PD-1/VEGF双抗,目前已经在国内获批两项适应症:于2024年5月获批治疗EGFR TKI经治的EGFR突变NSCLC,填补该疾病领域的治疗空白,该适应症已纳入国家医保;于2025年4月25日获批一线治疗PD-L1阳性NSCLC,该获批基于HAR
60、MONi-2研究数据,依沃西也是全球首个在“头对头”K药的III期临床中获得显著阳性结果的药物(来源:康方生物官网)。迪哲医药戈利昔替尼胶囊是全球首个获批外周T细胞淋巴瘤的JAK1抑制剂;芦康沙妥珠单抗已获批用于治疗既往至少接受过 2 种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌,是国内首个、全球第二个获批上市的TROP2 ADC药物;科州制药的妥拉美替尼胶囊是国产首款MEK抑制剂,也是全球首个针对NRAS突变黑色素瘤的靶向药(来源:insight数据库)。表表 6:2024年国内上市国产新药年国内上市国产新药 类别类别 药品名称药品名称 靶点靶点 企业名称企业名称 批准时间批准时间 适
61、应症适应症 CAR-T 泽沃基奥仑赛 BCMA 科济药业 2024/2/23 多发性骨髓瘤 西达基奥仑赛 BCMA 传奇生物 2024/8/20 多发性骨髓瘤 单特异性抗体 伊努西单抗 PCSK9 康方生物 2024/9/26 杂合子型家族性高胆固醇血症、原发性高胆固醇血症、混合型高脂血症、非家族性高胆固醇血症 司普奇拜单抗 IL4R 康诺亚 2024/9/10 特应性皮炎 赛立奇单抗 IL17A 智翔金泰 2024/8/20 斑块状银屑病 夫那奇珠单抗 IL17A 恒瑞医药 2024/8/20 斑块状银屑病 恩朗苏拜单抗 PD-1 尚健生物/石药集团 2024/6/25 宫颈癌 贝莫苏拜单抗
62、 PD-L1 冠科美博/正大天晴 2024/4/30 小细胞肺癌 昂戈瑞西单抗 PCSK9 君实生物 2024/10/9 非家族性高胆固醇血症、混合型高脂血症 塔戈利单抗 PD-L1 科伦博泰 2024/12/25 鼻咽癌 化药 依奉阿克 ALK,c-Met,ROS 正大天晴 2024/6/11 非小细胞肺癌 妥拉美替尼 MEK2,MEK1 科州药业 2024/3/12 黑色素瘤 瑞齐替尼 EGFR-T790M 倍而达药业 2024/5/15 非小细胞肺癌 识别风险,发现价值 请务必阅读末页的免责声明 Table_PageText 跟踪分析|医药生物 瑞厄替尼 EGFR-T790M,EGFR-
63、L858R,EGFR-Ex19del 圣和药业 2024/6/11 非小细胞肺癌 考格列汀 DPP4 海思科 2024/6/18 2 型糖尿病 加格列净 SGLT2 四环医药/惠升生物 2024/1/16 2 型糖尿病 戈利昔替尼 JAK1 迪哲医药 2024/6/18 外周 T 细胞淋巴瘤 福格列汀 DPP4 信立泰 2024/6/28 2 型糖尿病 氟泽雷塞 KRAS G12C 劲方医药/信达生物 2024/8/20 非小细胞肺癌 恩替司他 HDAC 亿腾景昂 2024/4/24 HR 阳性、HER2 阴性乳腺癌 苯磺酸克利加巴林 CACNA2D1 海思科 2024/5/15 糖尿病周围神
64、经痛 安奈克替尼 ALK,c-Met,ROS1 正大天晴 2024/4/24 非小细胞肺癌 普雷福韦 Reverse transcriptase 西安葛蓝新通制药 2024/10/22 乙型病毒性肝炎 信诺拉生酯 H+/K+ATPase 生诺医药 2024/12/1 反流性食管炎 森格列汀 DPP4 盛世泰科 2024/12/1 2 型糖尿病 佐利替尼 EGFR-Ex19del,EGFR-L858R 阿斯利康/晨泰医药 2024/11/15 非小细胞肺癌脑转移 格索雷塞 KRAS G12C 益方生物/正大天晴 2024/11/5 非小细胞肺癌 泰吉利定 MOR 恒瑞医药 2024/1/30 术
65、后疼痛 他雷替尼 NTRK,ROS1 第一三共/葆元生物 2024/12/17 非小细胞肺癌 环状多肽 枸橼酸倍维巴肽 GPIIb/IIIa 百奥泰 2024/6/25 经皮冠状动脉介入术围手术期抗栓 混合抗体 泽美洛韦玛佐瑞韦单抗 RABV-G 兴盟生物 2024/6/4 狂犬病 艾帕洛利单抗/托沃瑞利单抗 PD-1,CTLA4 齐鲁制药 2024/9/26 宫颈癌 ADC 芦康沙妥珠单抗 TROP2 科伦博泰 2024/11/22 三阴性乳腺癌 双特异性抗体 依沃西单抗 PD-1,VEGFA 康方生物 2024/5/21 非鳞状非小细胞肺癌 数据来源:insight 数据库,广发证券发展研
66、究中心 识别风险,发现价值 请务必阅读末页的免责声明 Table_PageText 跟踪分析|医药生物 (二)(二)创新升级将成为行业主旋律创新升级将成为行业主旋律 创新研发进入提质阶段。创新研发进入提质阶段。2024年国内药企研发费用榜单中,恒瑞医药作为Pharma龙头,研发费用超过60亿元,石药集团和中国生物制药研发费用也超过50亿元;Biotech中,百济神州仍保持高研发投入模式,2024年研发费用已超过140亿元;信达生物、荣昌生物研发费用均超过15亿元(来源:Wind)。从同比增速看,biotech研发费用增速逐渐放缓,可能原因是:随着研发投入规模的扩大,增速自然放缓;在手资金规模较
67、小,叠加融资环境的约束,迫使其将有限的资源聚焦,优先保障核心管线的推进;核心产品逐渐商业化,公司将调整资金搭建销售团队。pharma的研发费用同比增速超过biotech,体现出传统pharma创新转型的决心,持续加大研发投入力度。从结果看,创新研发兑现成就显著,例如翰森制药2024年创新药与合作产品销售收入94.77亿元,同比增长38.1%,占总收入77.3%(来源:翰森制药2024年报)。预计后续板块研发费用率继续保持相对平稳,研发项目质量将更加精进,创新进入到提质阶段。图图 3:Pharma、Biotech研发费用(百万元)研发费用(百万元)图图 4:2024 年年 Pharma、Biot
68、ech 研发费用研发费用 top10(百万元)(百万元)数据来源:Wind,广发证券发展研究中心 数据来源:Wind,广发证券发展研究中心 图图 5:五大化药龙头研发费用率提升:五大化药龙头研发费用率提升 数据来源:Wind,广发证券发展研究中心 注:恒瑞医药、中国生物制药均为还原资本化后的研发投入,复星医药为制药板块研发投入占制药板块营收占比-20%0%20%40%60%80%010000200003000040000500002018 2019 2020 2021 2022 2023 2024pharma研发费用biotech研发费用pharma研发费用 yoybiotech研发费用 yo
69、ypharma研发费用率02,0004,0006,0008,00010,00012,00014,00016,000恒瑞医药石药集团中国生物制药复星医药翰森制药科伦药业人福医药健康元华东医药先声药业百济神州-U信达生物荣昌生物百利天恒-U君实生物-U科伦博泰生物-B康方生物复宏汉霖亚盛医药-B神州细胞-U5%10%15%20%25%30%35%2018201920202021202220232024恒瑞医药复星医药中国生物制药石药集团翰森制药 识别风险,发现价值 请务必阅读末页的免责声明 Table_PageText 跟踪分析|医药生物 (三)(三)国际化是创新升级的必经之路国际化是创新升级的必
70、经之路 License out交易占比屡创新高。交易占比屡创新高。从2017至2024年中国医药交易情况看,跨境license in交易热度明显下降,占比由2017年61%减少至2024年的不到10%,相反license out占比屡创新高,2024年跨境license out占药企交易比例超过60%(来源:医药魔方、美柏资本)。一定程度上表明国内药企一定程度上表明国内药企越来越注重自主研发能力的提高,越来越注重自主研发能力的提高,研发成果也受到更多研发成果也受到更多MNC药企的青睐,国内制药工业创新国际化在持续发力。药企的青睐,国内制药工业创新国际化在持续发力。国内药企出海模式更加多元化。国
71、内药企出海模式更加多元化。从交易模式看,除了传统的区域授权或共同开发模式,也出现了newco等新型模式。从交易标的类型看从交易标的类型看,涉及小分子、双抗、ADC、小核酸多种创新类型,主要聚焦在肿瘤、自免领域。从靶点看,免疫相关靶点受关注度较高,CD3系列是近期热门靶点,相关交易包括恩沐生物将CD3xCD19xCD20三抗授权给GSK,岸迈生物将BCMACD3双抗授权给赛诺菲,同润生物将CD3xCD19双抗授权给默沙东,嘉和生物将CD20 xCD3双抗授权给TRC 2004。CD3是T细胞激活相关靶点,通过激活CD3和肿瘤相关抗原,可以增强治疗效果,目前CD3双抗已经在血液瘤和实体瘤领域有多款
72、药物上市,当前药企正在探索靶向B细胞CD3 TCE在自免领域的治疗潜力。国内药企已经搭建出一批具有全球竞争力的创新平台,孵化出多款具有全球竞国内药企已经搭建出一批具有全球竞争力的创新平台,孵化出多款具有全球竞争力的产品,无论是大单品授权,还是依托平台共同开发,争力的产品,无论是大单品授权,还是依托平台共同开发,license out是国内药企是国内药企参与全球竞争、打开成长空间的必然之路。参与全球竞争、打开成长空间的必然之路。图图 6:2017至至2024年中国医药交易数量年中国医药交易数量(个个)分布分布 数据来源:医药魔方、美柏资本,广发证券发展研究中心 61%62%54%45%41%33
73、%21%6%14%14%18%21%15%28%47%68%25%24%28%34%44%39%32%26%0%20%40%60%80%100%120%20172018201920202021202220232024跨境license in跨境license out境内交易 识别风险,发现价值 请务必阅读末页的免责声明 Table_PageText 跟踪分析|医药生物 三、三、国内新药亮相国际舞台国内新药亮相国际舞台 国内制药板块已经进入新一轮的创新产品周期,创新价值更高的多元化创新药国内制药板块已经进入新一轮的创新产品周期,创新价值更高的多元化创新药物在国际舞台亮相。物在国际舞台亮相。202
74、5年AACR年会已于4月25-30日在美国芝加哥举行,从国内药企入选报告情况看,ADC仍为今年的“主角”,根据药时代,据不完全统计,有近86款国产ADC(不包括双毒素ADC与PDC)入选,占比35%。从创新程度看,今年的ADC创新性更高,有大量新靶点、双抗ADC、双毒素ADC,体现出国内药企在ADC领域的迭代创新能力。从靶点看,CDH17(肝肠钙粘蛋白)是今年最热门的ADC靶点,有超10款CDH17 ADC亮相,EGFR为核心的双靶点ADC也是国内药企布局的重要方向。图图 7:2025AACR国内药企披露药物类型分布国内药企披露药物类型分布 图图 8:2025AACR国内药企披露国内药企披露A
75、DC热门靶点热门靶点 数据来源:药时代,广发证券发展研究中心 数据来源:药时代,广发证券发展研究中心 2025ASCO年会将于5月30日-6月3日在芝加哥举办,目前官网已经披露入选大会的报告标题,多家国内药企的数据值得期待,例如:(1)百利天恒:全球首创EGFR/HER3 ADC BL-B01D1入选两项口头报告:针对经典EGFR突变以外的驱动基因突变NSCLC、针对SCLC的I期数据,均为首次披露。(2)迪哲医药:全球首创BTK/Lyn 抑制剂DZD8586将更新I/II期数据。(3)劲方生物:GFH375是高选择性小分子KRAS G12D(ON/OFF)抑制剂,将在大会读出II期初步数据。
76、(4)科伦博泰:芦康沙妥珠单抗针对经治的EGFR突变NSCLC、一线TNBC两项研究数据。(5)乐普生物:Becotatug Vedotin治疗复发难治鼻咽癌数据入选大会突破性摘要。(6)TY-同源康:TY-9591治疗脑转移的EGFR突变NSCLC的注册II期数据。(7)信达生物:IB1363治疗NSCLC、结直肠癌、肢端和黏膜黑色素瘤均入选口头报告。(8)泽璟制药:全球首创CD3三抗治疗SCLC的II期数据。(9)正大天晴:共12项口头报告,创下中国药企口头报告数量最高纪录,包括4项LBA。TQB2102是新型HER2双抗ADC,治疗HER2低表达乳腺癌和HER2阳性晚期乳腺癌已进入期临床
77、。(数据来源:ASCO官网)表表 7:国内药企入选:国内药企入选2025ASCO口头报告情况口头报告情况 公司公司 药物药物 靶点靶点 题题 目目 百奥泰 BAT8006 FRa ADC Safety and efficacy ot BAT8006,a folate receptor a(FRa)antbody drug conjugate,in patients with platinum-resistant ovarian cancer Update on the dose optimizabion/expansion cohort of BAT-8006-001-CRtrial.百利天恒
78、 BL-B01D1 EGFR/HER3 ADC Phase I study of iza-bren(BL-B01D1),an EGFRxHER3 bispecific antibody-drug conjugate ADC,86小分子,66双抗,39PROTAC,13三抗,13其他,29数量(个)024681012数量(个)识别风险,发现价值 请务必阅读末页的免责声明 Table_PageText 跟踪分析|医药生物 (ADC),in patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer(NSCLC)wi
79、th driver genomicalterations(GA)outside of dassic EGFR mutations.百利天恒 BL-B01D1 EGFR/HER3 ADC Phase l study of Iza-bren(BL-B01D1),an EGFR x HER3 bispecific antibody-drug conjugate(ADC),in patients with locally advanced or metastatic small cell lung cancer(SCLC).贝达/益方 贝福替尼 EGFR T790M A phase l study o
80、f asandeutertinb(TY-9591)in advanced NSCLC patents with EGFR-positive mutations and brain metastases.迪哲医药 DZD8586 BTK/Lyn Phase 1/2 studies of DZD8586 in CLLSLL patients after covalent or non-covalent BTK inhibitors and BTK degraders.海西新药 C019199 多激酶抑制剂 Phase Ib trial of C019199,an oral TME modulato
81、 targeting CSF-1R/DDRs/VEGFR2.in relapsed or refractory osteosarcoma.和黄医药 赛沃替尼 c-MET Savolitinib(Savo)combined with osimertinib(osi)versus chemotherapy(chemo)in EGFR-mutant(EGFRm)and MET-amplification(METamp)advanced NSCLC after disease progression(PD)on EGFRtyrosine kinase inhibitor(TK):Resutts fro
82、m a randomized phase 3 SACHl study.和黄医药 HMPL-306 IDH1/2 Phase 1 study ofHMPL-306,an inhibitorof mutant DHADH2 mIDH1/2),in western pafients pts)with advanced mIDH solid tumor,incuding glioma 和誉生物 匹米替尼 CSF-1R Pimicotinib in tenosynovial giant cell umor(TGCT):Eficacy,safety and patent-reported outcomes
83、 of phase 3MANEUVER study.恒瑞医药 SHR-1826 C-MET ADC Phase 1 study of SHR-1826,a c-MET-directed antibody-drug-conjugate(ADC),in advanced solid tumors.恒瑞医药 SHR-A2102 Nectin-4 ADC Phase 1 trial of SHR-A2102,a nectin-4-directed antibody drug conjugate(ADC),in advanced solid tumors.恒瑞医药 SHR-A2102 Nectin-4
84、ADC Nectin-4 targeted ADC,SHR-A2102,in patients with advanced or metastatic urothelial carcinoma:Aphase 1 study.恒瑞医药 达尔西利 CDK4/6 Dapiciclo(Dalp)plus endocrine therapy(ET s adjuvant treatmentfor HR+/HER2-earty breast cancer BC:The randomized,phase 3.DAWNA-Atrial.恒瑞医药 SHR-A1912 CD79b ADC CD79b-targete
85、d antibody-drug conjugate(ADC)SHR-A1912in combination with rituximab,gemcitabine,and oxaliiplatin(R-GemOx)in relapsed or refractory(r/r)difuse large B-cellymphoma(DLBCL):Datafrom a phase 1b/2 study 恒瑞医药 SHR-A1811 HER2 ADC HER2-ADC trastuzumab rezetecan(SHR-A1811)in HER2-posive breast cancer wih brai
86、n metastases:Update results from REIN tial.恒瑞医药 SHR-1701 PDL1/TGF-Eftect of SHR-1701 on chemotherapy(chemo)-induced myelosuppression:Data from a phase 3 study in HER2-negative gastriclgastroesophageal junction adenocarcinoma(G/GEJA)劲方医药 GFH375 KRAS G12D A first-in-human phase I/llstudy of GFH375,a h
87、ighly selective and potent oral KRASG12D inhibitor in paients with KRAS G12D mutant advanced solid tumors.科济药业 舒瑞基奥仑赛 Claudin 18.2 CAR-T Claudin18.2-specific CART cells(Satm-cel)versus treatment of physiclans choice(TPC)for prevously treated advanced gastric or gastroesophageal junction cancer(G/GEJ
88、C).Primary results trom arandomized,open-label.phase ll trial(CT041-ST-01)科济药业 舒瑞基奥仑赛 Claudin 18.2 CAR-T Decoding the response and resistant features to the Claudin182-specific CAR-T cell CT041in gastric cancer.A multi-omics exploratory biomarker analysis of the phase 1 clinical trial 识别风险,发现价值 请务必阅
89、读末页的免责声明 Table_PageText 跟踪分析|医药生物 科伦博泰 芦康沙妥珠单抗 TROP2 ADC Sacituzumab tirumotecan(sac-TMT)in patients(pts)with previously treated advanced EGFR-mutated non-small cell lung cancer(NSCLC)Results from the randomized OpiTROP-Lung03 study.科伦博泰 塔戈利单抗 PD-L1 Tagitanlimab versus placebo in combination with ge
90、mcitabine and cisplatin as first-line treatment for recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma(R/M NPC):Results from a randomized,double-blind,phase 3 study.科伦博泰 芦康沙妥珠单抗 TROP2 ADC Sacituzumab tirumotecan(sac-TMT)as first-ine treatment for unresectable locally advanced/metastatic triple-negativ
91、e breast cancer(a/mTNBC)Inital results from the phase ll OpbTROP-Breast05 study.乐普生物 Becotatug Vedotin EGFR ADC BecotatugVedotin vs.Chemothrapy in Pre-heaviyTreated Advanced Nasopharngea Carcinoma:A Randomized-controlled,Multi-center,Open-label Study 礼新/中生 LM-108 CCR8 Efficacy and safety of cafelkib
92、art(LM-108),an ant-CCR8 monoclonal antbody,in combination wth anb-PD-1 therapy in patents with pancreatic cancer:Results from phase 1/2 studies.迈威生物 9MW2821 Nectin-4 ADC 9MW2821,anovel Nectin-4 antibody-drug conjugate(ADC),combined with toripalimab in treatment-naive patients with locally advanced o
93、r metastatic urothelial carcinoma(la/mUC):Results trom a phase 1b/2study.普米斯/BioNTech BNT327 PD-L1/VEGF First report of efficacy and safety results from a phase 2 trial evaluating BNT327/PM8002 plus chemotherapy(chemo)as first-ine treatment(1L)in unresectable mallgnant mesothelioma.石药集团 ALMB-0168 Cx
94、43 Evaluaton of the safety and efficacy of ALMB-0168,a novel monoclonal antibody activating Cx43 hemichannel,for osteosarcoma after standard therapyfaiure.Amulticenter,open-label,single agent,phase 12study(ACE study)石药集团 JMT101 EGFR JMT101 in combinaton with irinotecan and SG001 versus regorafenib i
95、n patents with metastatic colorectal adenocarcinoma(mCRC):Results of a randomized,controlled,open-label,phase ll study 同源康 TY-9591 EGFR A phase II study of asandeutertinib(TY-9591)in advanced NSCLC patients with EGFR-positive mutations and brain metastases.维立志博 LBL-024 PD-L1/4-1BB Assessment of effi
96、cacy of LBL-024,a novel and uniquely designed bispecific antibody against PD-L1 and 4-1BB,combined with etoposide/platinum-based chemotherapy in treatment-naive advancedextrapulmonary neuroendocrine carcinoma(EP-NEC):Amulticenter phase lb/lI trial.新湾医药 NB003 KIT/PDGFRa The broad-spectrum KIT inhibit
97、or NB003 and activity in advanced gastrointestinal sromal tumors(GIST):Updated results from a phase 1 tudy(NCT04936178 信达生物 IB1363 PD-1/IL-2a-bias First-in-clas PD-1/L-2 bispecihic antibody B1363in pafients(Pta)with advanced immunotherapy-treated non-smallcellung cancer(NSCLC)信达生物 IBI363 PD-1/IL-2a-
98、bias Efficacy and satety of181363monotherapy orin combination with bevacizumab in patients with advanced colorectal cancer.信达生物 IBI363 PD-1/IL-2a-bias Efficacy and safety results ofa first-in-class PD-1/L-2a-bias bispecific antibody fusion protein IBI363in paients(pts)with immunotherapy-treated,adva
99、nced acral and mucosal melanoma.信达生物 IBI343 Claudin18.2 ADC Claudin18.2(CLDN18.2)expression and efficacy in pancreatic ductal adenocarcinoma(PDAC):Results from a phase I dose expansion cohort evaluating IBI343.信诺维 XNW5004 EZH2 A phase 12 stuay to evaluate the satety and elcacy of XNW5004,a selectwe
100、EZH2 识别风险,发现价值 请务必阅读末页的免责声明 Table_PageText 跟踪分析|医药生物 inhbtor,in subjects wth relapsedreractory non-Hodgkin bymphoma.亚盛医药 力胜克拉 Bcl-2 Phase 1b/2 study of lisaftoclax(APG-2575)combined with azacitidine(AZA)in patients(pts)with treatment-naive(TN)or prior venetoclax(VEN)-exposed myeloid malignancies.泽璟制
101、药 ZG006 CD3/DLL3/DLL3 A phase 2 dose expansion study of ZG006,a trispecific T cell engager targeting CD3/DLL3/DLL3,as monotherapy in patlients wih advanced small cell lung cancer.泽璟制药 ZG006 CD3/DLL3/DLL3 Aphase 1 dose escalation and expansion study of ZG006,a trispecific T cell engager targeting CD3
102、/DLL3/DLL3,as monotherapy in patients with refractory smal cell lung cancer or neuroendocrine carcinoma.正大天晴 TQB2102 HER2双表位 ADC Safety and efficacy of TQB2102.a novel bispecific anti-HER2 antibody-drug conjugate,in patients with advanced solid tumors:Preliminar data from the first-in-human phase 1
103、trial 数据来源:ASCO,广发证券发展研究中心 识别风险,发现价值 请务必阅读末页的免责声明 Table_PageText 跟踪分析|医药生物 四、投资建议四、投资建议 从2015年开始,国内制药工业从研发生产到终端销售和医患使用,先后经历了供给侧、产品定价体系、诊疗行为规范等系统性改革和治理。国内的行业政策框架早已明晰,产业内相关企业的经营也逐渐从这种大的政策调整中走上正轨。全链条支持创新药发展实施方案的推出,更加明确了产业的发展方向并为之护航:创新、不断提质的创新。我们持续看好国内制药工业在创新升级和国际化背景下,国内市场迎来新一轮产品周期所带来的的中长期投资机会;2019年到202
104、3年上市的新产品,由于外部因素导致商业化受到不同程度影响,随着医疗机构诊疗恢复,这些产品预计会迎来集中放量阶段,新产品周期和院内复苏形成共振。建议关注:(1)创新药:恒瑞医药、翰森制药、百利天恒-U、科伦博泰生物-B、泽璟制药-U、信达生物、海思科、和黄医药、科伦药业、复宏汉霖、和誉-B、长春高新、康诺亚-B、金斯瑞生物科技、一品红、奥赛康、百济神州-U、荣昌生物、君实生物、石药集团、兴齐眼药、信立泰、亚盛医药-B、先声药业、众生药业、中国生物制药、艾迪药业等;(2)特药:人福医药、恩华药业、东诚药业等(排序不分先后)。识别风险,发现价值 请务必阅读末页的免责声明 Table_PageText
105、 跟踪分析|医药生物 五五、风险提示、风险提示 仿制药集采和新药谈判价格降幅仿制药集采和新药谈判价格降幅超预期风险。超预期风险。目前仿制药集采和新药谈判政策趋于稳定,但不排除继续趋严的风险。新药研发失败风险新药研发失败风险。新药研发周期长、投入大、风险高,在药物发现、临床前研究、临床阶段、注册申报阶段都有失败风险。创新药上市后放量不及预期风险。创新药上市后放量不及预期风险。创新药上市后,如果纳入医保、入院及学术推广等过程进展不顺利,都有可能导致新药销售放量不急预期。市场竞争市场竞争加剧加剧风险。风险。国内药企较多,新药取得概念验证数据后可能会吸引同靶点药物集中申报,导致市场竞争超预期,产品上市
106、后还可能面临价格战竞争。识别风险,发现价值 请务必阅读末页的免责声明 Table_PageText 跟踪分析|医药生物 广发医药行业研究小组广发医药行业研究小组 罗 佳 荣:首席分析师,上海财经大学管理学硕士,2016 年加入广发证券发展研究中心。李 安 飞:联席首席分析师,中山大学医学硕士,2018 年加入广发证券发展研究中心。方 程 嫣:资深分析师,哥伦比亚大学生物工程学硕士,2022 年加入广发证券发展研究中心。李 桠 桐:资深分析师,复旦大学硕士,2021 年加入广发证券发展研究中心。田 鑫:资深分析师,格拉斯哥大学亚当斯密商学院硕士,2022 年加入广发证券发展研究中心。王 稼 宸:
107、高级分析师,悉尼科技大学硕士,2022 年加入广发证券发展研究中心。李 润 兰:高级分析师,北京师范大学博士,2024 年加入广发证券发展研究中心。龙 雪 芳:高级研究员,南开大学硕士,2023 年加入广发证券发展研究中心。王 少 喆:高级研究员,东南大学硕士,2023 年加入广发证券发展研究中心。广发证券广发证券行业行业投资评级说明投资评级说明 买入:预期未来12 个月内,股价表现强于大盘10%以上。持有:预期未来12 个月内,股价相对大盘的变动幅度介于-10%+10%。卖出:预期未来12 个月内,股价表现弱于大盘10%以上。广发证券广发证券公司投资评级说明公司投资评级说明 买入:预期未来1
108、2 个月内,股价表现强于大盘15%以上。增持:预期未来12 个月内,股价表现强于大盘5%-15%。持有:预期未来12 个月内,股价相对大盘的变动幅度介于-5%+5%。卖出:预期未来12 个月内,股价表现弱于大盘5%以上。联系我们联系我们 广州市 深圳市 北京市 上海市 香港 地址 广州市天河区马场路26 号广发证券大厦47楼 深圳市福田区益田路6001 号太平金融大厦31 层 北京市西城区月坛北街 2 号月坛大厦 18 层 上海市浦东新区南泉北路 429 号泰康保险大厦 37 楼 香港湾仔骆克道 81 号广发大厦 27 楼 邮政编码 510627 518026 100045 200120-客服
109、邮箱 法律主体法律主体声明声明 本报告由广发证券股份有限公司或其关联机构制作,广发证券股份有限公司及其关联机构以下统称为“广发证券”。本报告的分销依据不同国家、地区的法律、法规和监管要求由广发证券于该国家或地区的具有相关合法合规经营资质的子公司/经营机构完成。广发证券股份有限公司具备中国证监会批复的证券投资咨询业务资格,接受中国证监会监管,负责本报告于中国(港澳台地区除外)的分销。广发证券(香港)经纪有限公司具备香港证监会批复的就证券提供意见(4 号牌照)的牌照,接受香港证监会监管,负责本报告于中国香港地区的分销。本报告署名研究人员所持中国证券业协会注册分析师资质信息和香港证监会批复的牌照信息
110、已于署名研究人员姓名处披露。重要重要声明声明 识别风险,发现价值 请务必阅读末页的免责声明 Table_PageText 跟踪分析|医药生物 广发证券股份有限公司及其关联机构可能与本报告中提及的公司寻求或正在建立业务关系,因此,投资者应当考虑广发证券股份有限公司及其关联机构因可能存在的潜在利益冲突而对本报告的独立性产生影响。投资者不应仅依据本报告内容作出任何投资决策。投资者应自主作出投资决策并自行承担投资风险,任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或者口头承诺均为无效。本报告署名研究人员、联系人(以下均简称“研究人员”)针对本报告中相关公司或证券的研究分析内容,在此声明:(1)本
111、报告的全部分析结论、研究观点均精确反映研究人员于本报告发出当日的关于相关公司或证券的所有个人观点,并不代表广发证券的立场;(2)研究人员的部分或全部的报酬无论在过去、现在还是将来均不会与本报告所述特定分析结论、研究观点具有直接或间接的联系。研究人员制作本报告的报酬标准依据研究质量、客户评价、工作量等多种因素确定,其影响因素亦包括广发证券的整体经营收入,该等经营收入部分来源于广发证券的投资银行类业务。本报告仅面向经广发证券授权使用的客户/特定合作机构发送,不对外公开发布,只有接收人才可以使用,且对于接收人而言具有保密义务。广发证券并不因相关人员通过其他途径收到或阅读本报告而视其为广发证券的客户。
112、在特定国家或地区传播或者发布本报告可能违反当地法律,广发证券并未采取任何行动以允许于该等国家或地区传播或者分销本报告。本报告所提及证券可能不被允许在某些国家或地区内出售。请注意,投资涉及风险,证券价格可能会波动,因此投资回报可能会有所变化,过去的业绩并不保证未来的表现。本报告的内容、观点或建议并未考虑任何个别客户的具体投资目标、财务状况和特殊需求,不应被视为对特定客户关于特定证券或金融工具的投资建议。本报告发送给某客户是基于该客户被认为有能力独立评估投资风险、独立行使投资决策并独立承担相应风险。本报告所载资料的来源及观点的出处皆被广发证券认为可靠,但广发证券不对其准确性、完整性做出任何保证。报
113、告内容仅供参考,报告中的信息或所表达观点不构成所涉证券买卖的出价或询价。广发证券不对因使用本报告的内容而引致的损失承担任何责任,除非法律法规有明确规定。客户不应以本报告取代其独立判断或仅根据本报告做出决策,如有需要,应先咨询专业意见。广发证券可发出其它与本报告所载信息不一致及有不同结论的报告。本报告反映研究人员的不同观点、见解及分析方法,并不代表广发证券的立场。广发证券的销售人员、交易员或其他专业人士可能以书面或口头形式,向其客户或自营交易部门提供与本报告观点相反的市场评论或交易策略,广发证券的自营交易部门亦可能会有与本报告观点不一致,甚至相反的投资策略。报告所载资料、意见及推测仅反映研究人员
114、于发出本报告当日的判断,可随时更改且无需另行通告。广发证券或其证券研究报告业务的相关董事、高级职员、分析师和员工可能拥有本报告所提及证券的权益。在阅读本报告时,收件人应了解相关的权益披露(若有)。本研究报告可能包括和/或描述/呈列期货合约价格的事实历史信息(“信息”)。请注意此信息仅供用作组成我们的研究方法/分析中的部分论点/依据/证据,以支持我们对所述相关行业/公司的观点的结论。在任何情况下,它并不(明示或暗示)与香港证监会第5 类受规管活动(就期货合约提供意见)有关联或构成此活动。权益披露权益披露(1)广发证券(香港)跟本研究报告所述公司在过去12 个月内并没有任何投资银行业务的关系。版权声明版权声明 未经广发证券事先书面许可,任何机构或个人不得以任何形式翻版、复制、刊登、转载和引用,否则由此造成的一切不良后果及法律责任由私自翻版、复制、刊登、转载和引用者承担。