定期报告-康乐卫士：2024年年度报告摘要.pdf

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1、 2024 注：本页内容原则上应当在一页之内完成，本页内容可替换。官微二维码（如有）可视化年报（如有）北京康乐卫士生物技术股份有限公司 年度报告摘要 康乐卫士 833575 第一节第一节 重要提示重要提示 1.1 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到北京证券交易所网站仔细阅读年度报告全文。1.2 公司董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任 公司负责人陶然、主管会计工作负责人董微及会计机构负责人于丹丹保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

2、1.3 公司全体董事出席了审议本次年度报告的董事会会议。1.4 安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了带持续经营重大不确定性段落的无保留意见的审计报告，本公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明，请投资者注意阅读，具体内容详见公司同日在北京证券交易所网站披露的相关文件。1.51.5 权益分派权益分派预案预案 适用 不适用 1.61.6 公司联系方式公司联系方式 董事会秘书姓名 任恩奇 联系地址 北京市北京经济技术开发区荣昌东街7 号A2幢 201、202 电话 010-67805055 传真 010-67837190 董秘邮箱 公司网址 办公地址 北京市北京经济技术开发区荣昌东街7

3、号A2幢 201、202 邮政编码 100176 公司邮箱 公司披露年度报告的证券交易所网站 第二节第二节 公司基本情况公司基本情况 2.12.1 报告期公司主要业务简介报告期公司主要业务简介 公司是一家以基于结构的抗原设计为核心技术的生物医药企业，主要从事人用疫苗的研究、开发和产业化，拥有丰富的 HPV 疫苗产品组合和多个针对存在未满足医疗需求或迫切需要疫苗升级的疾病领域的临床前候选疫苗，正从生物医药研发向商业化企业转型。截至本报告期末，公司合计拥有 9 个在研候选疫苗产品，包括 8 个重组蛋白候选疫苗和 1 个 mRNA候选疫苗。其中三价 HPV 疫苗、九价 HPV 疫苗（女性适应症）和九

4、价 HPV 疫苗（男性适应症）均已进入期临床，九价 HPV 疫苗同时在印尼开展女性期临床试验。2024 年 8 月、2025 年 1 月和 2025年 2 月，公司三价 HPV 疫苗期临床试验、九价 HPV 疫苗（女性适应症）印尼期临床试验和九价 HPV疫苗（女性适应症）国内期临床试验先后揭盲，结果均符合预期。与成大生物联合开发的十五价 HPV疫苗已进入期临床试验，二价呼吸道合胞病毒疫苗、带状疱疹疫苗、七价诺如病毒疫苗、四价手足口病疫苗、脊髓灰质炎疫苗等重组疫苗和 mRNA 二价治疗性 HPV 疫苗均处于临床前研究阶段。凭借多年的技术积累，公司已建成多个关键技术平台，包括基于结构的抗原设计技术

5、平台、基因工程和蛋白表达技术平台、疫苗工程化技术平台和重组疫苗效力评价技术平台，以及代表未来疫苗技术发展方向的 mRNA 技术平台，并且拥有大肠杆菌、酵母细胞和 CHO 细胞三个表达体系。公司长期坚持自主创新并持续保持较高的研发投入，具备持续科技创新的能力，已被认定为高新技术企业。截至 2024 年 12 月 31 日，公司在中国取得 53 项授权有效专利，其中 40 项发明专利，并在南非取得 1 项授权发明专利。目前，公司正在向商业化制药企业转型。公司已在昆明建设了符合中国、欧盟及世卫组织 GMP 标准的 HPV 疫苗生产基地，基地设计年产能为 1,000 万剂三价 HPV 疫苗和 3,00

6、0 万剂九价 HPV 疫苗，并已取得药品生产许可证。2025 年 4 月，公司三价 HPV 疫苗上市许可申请获 CDE 受理，该申请已被 CDE纳入优先审评审批程序。截至本报告期末，公司的疫苗产品均处于研发阶段，尚无疫苗产品上市销售。综上分析，报告期内公司商业模式未发生变化。2.22.2 公司公司主要财务数据主要财务数据 单位：元 2 202024 4 年年末末 2022023 3 年末年末 增减比例增减比例%2022022 2 年末年末 资产总计 1,543,733,440.51 1,454,292,486.04 6.15%1,383,301,275.21 归属于上市公司股东的净资产 552