2022年（免疫调节剂或免疫增强剂）佐剂行业产业链分析及发展历程研究报告（42页）.pdf

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1、2022 年深度行业分析研究报告 主要内容主要内容1. 佐剂的介绍及发展历程2. 佐剂的分类及作用原理3. 佐剂的产业链分析4. 佐剂的相关企业1.1 1.1 疫苗佐剂的介绍疫苗佐剂的介绍资料来源：当代新疫苗，申万宏源研究图1：佐剂的概念提出佐剂（Adjuvant）又称免疫调节剂或免疫增强剂（Immunepotentiator），是作为疫苗的一种添加剂，当它先于抗原或与抗原混合注入机体后，能够增强机体对抗原的免疫应答或者改变免疫反应的类型，属于非特异性的免疫增强剂，而其本身无抗原性。理想的佐剂不仅能够增强免疫反应，而且能使机体获得最佳的保护性免疫。佐剂的概念出现在20世纪20年代，在马接种白喉

2、毒素的部位产生了一个脓肿，此处的特异性抗体滴度较高，随后发现脓肿是注射了不相关的物质所产生的，此物质增加了抗类毒素的免疫反应。1926年Glenny等人证明，吸附在明矾上的白喉毒素疫苗具有佐剂活性的物质是铝化合物。直至今日，以铝为基础的化合物仍然是主要的人用佐剂。51.2 1.2 疫苗佐剂的发展历程疫苗佐剂的发展历程资料来源：Methods in Molecular Biology，申万宏源研究一般而言，疫苗佐剂不会作为一种药物被单独批准，而是作为疫苗的组成部分整体获批，早期多以铝佐剂为主。但铝佐剂的大规模使用也使得其局限性不断显现，包括效力、生物降解性等。1997年水包油乳剂MF59被许可应

3、用在季节性流感中。在此后的20多年，随着亚单位疫苗的技术成熟，极大地推动了AS04、AS03及CpG 1018等更有效的新佐剂的上市。目前新型佐剂的开发已经成为疫苗研究的工作重点之一，尽管有不少佐剂已在临床前模型中显示出高效力，但是出于人用疫苗安全性或耐受性方面的考虑，大多数尚未获得许可。图2：获得许可的佐剂发明时间表61.31.3 佐剂作用机制的概述佐剂作用机制的概述疫苗佐剂的功能主要包括：1）调节免疫反应的类型；2）增强抗原的免疫原性、免疫应答速度及耐受性；3）降低抗原的用量或者达到免疫保护所需要的接种剂量；4）提高疫苗在婴儿、老年人或者免疫系统受损人群的免疫效力。佐剂增强免疫应答的机制尚

4、未完全阐明，不同佐剂的作用也各有不同。最主要的作用是促进机体产生针对抗原特异性的体液与细胞免疫，涉及到抗原提呈细胞对抗原的摄取、抗原的处理以及抗原的提呈等方面，且多佐剂效应也不能通过单一机理进行解释。缓释抗原抗原混合佐剂注入机体以后，改变了抗原的物理性状，可使抗原物质缓慢地释放、延长抗原的作用时间。增加抗原吞噬佐剂吸附了抗原后，增加了抗原的表面积，使抗原易于被抗原提呈细胞吞噬。刺激细胞因子与趋化因子释放佐剂能刺激机体产生细胞因子以及趋化因子，增强免疫细胞向免疫部位的募集。增强抗原提呈佐剂可以促进抗原提呈细胞的活化与成熟、增强T细胞的功能。图3：佐剂的作用机制资料来源：知网，申万宏源研究主要内容

5、主要内容1. 佐剂的介绍及发展历程2. 佐剂的分类及作用原理3. 佐剂的产业链分析4. 佐剂的相关企业82.1 2.1 疫苗佐剂的分类疫苗佐剂的分类无机盐类佐剂无机盐类佐剂主要是铝及镁的盐类化合物，是人类最早发现以及使用最广泛的疫苗佐剂。大量的临床免疫试验认为铝佐剂能够刺激机体产生强大的体液免疫，但会引起注射部位反应，诱导细胞免疫的能力较弱。WeaknessesA wonderful serenity has taken possession of my entire soul, like these sweet mornings of spring.7.850Overall text靶向于模

6、式识别受体的佐剂细菌、真菌、病毒以及植物中的一些成分能通过靶向模式识别受体，激活先天免疫，从而成为潜在的疫苗佐剂。如单磷酰脂 A(MPL)、CpG基序等。乳剂型佐剂油佐剂是传统佐剂类型，其中最著名的是弗氏佐剂，目前在动物用灭活疫苗中被广泛使用，但毒性较大，不宜作为人用疫苗。近年来，开发出一种与弗氏佐剂类似的乳剂型佐剂，如MF59、AS03和AF03等。微粒抗原递呈系统佐剂现在研究比较清楚的微粒抗原递呈系统佐剂主要包括脂质体、免疫刺激复合物、微粒以及纳米粒子等。以聚乙丙交酯(PLG)为基础形成的微粒被证明可作为新的佐剂。细胞因子类佐剂细胞因子佐剂主要调控Th1/Th2细胞免疫过程中的反应类型，同