嘉和生物－Ｂ：2024年度報告.pdf

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1、（於開曼群島註冊成立的有限公司）股份代號:6998嘉和生物藥業(開曼)控股有限公司GENOR BIOPHARMA HOLDINGS LIMITED2024年度報告公司簡介2公司資料6財務摘要8業務摘要9管理層討論及分析16董事會報告38董事及高級管理層72企業管治報告79獨立核數師報告101綜合損益及其他全面收益表106綜合財務狀況表108綜合權益變動表110綜合現金流量表112綜合財務報表附註114五年財務摘要185釋義186目錄嘉和生物藥業（開曼）控股有限公司|二零二四年年報2公司簡介我們的使命持續以 服務中國乃至全球患者、為他們提供創新療法 為使命，本公司致力於成為創新療法發現、研究、開

2、發創新生物藥的引擎。概覽本集團自2007年成立以來，着力打造成為具備藥物創新研發、臨床前研究、臨床開發、註冊和CMC開發的創新性公司。自2022年成功推出 聚焦、優化、加速、拓展 的發展戰略，並在2023年取得初步成效後，本集團在2024年持續落實執行此戰略，以期在充滿挑戰的經濟與行業環境下穩定發展、高效運營、創造機遇。本集團在報告期內進一步優化架構，並通過多種靈活的外部合作形式，成功實現企業的輕資產模式，大幅降低運營成本。降本增效的同時，積極開展戰略合作，簽署合併協議，並達成多個管線BD合作，聚焦推進核心管線開發和新藥報批。在對外合作拓展方面，本集團與億騰醫藥集團有限公司（億騰醫藥）於202

3、4年9月13日訂立合併協議，本公司將通過合併方式收購億騰醫藥（建議合併），作為代價，本公司將向億騰醫藥的股東配發及發行股份（代價股份）。緊隨建議合併完成後，原億騰醫藥股東將持有本公司經配發及發行代價股份擴大的已發行股份約77%，而本公司股東（股東）將持有約23%（最終發行規模視乎建議合併交割時的相關股份數）。該建議合併將帶來多維度的優勢互補形成顯著的協同效應，包括研發能力與商業化平台的互補，產品管線與市場拓展的協同，財務資源的優化的整合。該建議合併將期望實現 研發驅動 與 產品商業化 的雙向賦能，在研發、銷售、生產、財務等環節的深度整合，預期將提升本集團的市場競爭力。該建議合併構成本公司的非常

4、重大收購事項和反向收購，因此建議合併需取得股東批准，且於建議合併交割後經億騰醫藥及其附屬公司擴大的集團（經擴大集團）亦需滿足香港聯合交易所有限公司（聯交所）證券上市規則（上市規則）的基本上市資格要求。嘉和生物藥業（開曼）控股有限公司|二零二四年年報3公司簡介除與億騰醫藥簽署合併協議外，本集團於2024年8月2日與TRC 2004,Inc.訂立許可協議以及股權協議。根據許可協議，本集團同意（其中包括）授予TRC 2004,Inc.全球獨家許可（不包括中國大陸、香港、澳門及台灣），以開發、使用、製造、商業化及以其他方式利用GB261(CD20/CD3，雙特異性抗體）（GB261）。與TRC 200

5、4,Inc.的合作將主要集中在探索GB261在自身免疫疾病方面的潛力。這是對本公司自主研發能力的認可，也期待這款潛在的BIC CD20/CD3雙特異性抗體能夠盡快獲得更多臨床試驗數據的驗證，最終驗證其富有前景的療效和良好的安全性。本公司預期GB261將成為 服務中國乃至全球患者的創新療法，並支持本公司實踐其使命。於2024年9月，Candid Therapeutics合併TRC 2004,Inc.。另外，本集團於2024年1月與中美華東製藥公司（中美華東）簽訂技術轉讓協議，根據該協議本集團旗下抗FGFR2b分子序列、技術資料和相關知識產權（IP）權益轉給後者。於2025年1月2日，本公司全資附

6、屬公司嘉和生物藥業有限公司（嘉和生物藥業）與億騰醫藥就兩款三抗訂立合作開發協議（合作開發協議）：GBD218為靶向CD3/BCMA/GPRC5D的三特異性抗體先導分子，和GBD220項目旨在產生CD3/CD19/BCMA三特異性抗體。上述兩款三抗均處於早期發現階段（PCC前階段）。在聚焦核心管線開發和新藥報批方面，來羅西利(GB491,Lerociclib)聯合來曲唑的晚期一線乳腺癌三期臨床研究期中分析達到主要終點，於2024年2月28日正式向中國國家藥品監督管理局（NMPA）遞交來羅西利用於與來曲唑聯用治療既往未接受過系統性抗腫瘤治療的激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2陰性（HR+H