诚达药业：2024年年度报告摘要.PDF

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1、诚达药业股份有限公司 2024 年年度报告摘要 1 证券代码：301201 证券简称：诚达药业 公告编号：2025-010 诚达药业股份有限公司诚达药业股份有限公司 20242024 年年度报告摘要年年度报告摘要 一、重要提示一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。众华会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。本报告期会计师事务所变更情况：公司本年度会计师事务所没有变更，为众华会计师事务所（特殊普通合伙）。非标

2、准审计意见提示 适用 不适用 公司上市时未盈利且目前未实现盈利 适用 不适用 董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 适用 不适用 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司当前总股本 154,713,824 股剔除回购专户中的已回购股份3,244,700 股后的股本 151,469,124 股为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 2 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 适用 不适用 二、公司基本情况二、公司基本情况 1 1、公司简介、公司简介 股票简称 诚达药业 股票代码 30

3、1201 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 杨晓静 吴忠杰 办公地址 浙江省嘉兴市嘉善县惠民街道黄河路 36 号 浙江省嘉兴市嘉善县惠民街道黄河路 36 号 传真 0573-84185902 0573-84185902 电话 0573-84468033 0573-84468033 电子信箱 2 2、报告期主要业务或产品简介、报告期主要业务或产品简介 公司主营业务涵盖为跨国制药企业及医药研发机构提供关键医药中间体、原料药 CDMO 研发生产服务，左旋肉碱系列产品、原料药的研发、生产和销售以及干细胞药物的研发。公司 CDMO 业务主要为客户提供公斤级

4、别到吨位级别的关键医药中间体、原料药的工艺研发、工艺优化、分析方法开发和验证、注册文件编制和申报、稳定性研究、定制生产等服务，可以满足不同客户诚达药业股份有限公司 2024 年年度报告摘要 2 质量体系的要求。CDMO 定制业务所服务的终端药物包括抗病毒、抗肿瘤及免疫机能调节、抗感染、神经系统、心血管、消化道及代谢等重大疾病治疗领域。公司左旋肉碱系列产品包括 L-肉碱、L-肉碱盐酸盐、乙酰 L-肉碱盐酸盐、DL-肉碱盐酸盐、L-肉碱酒石酸盐、L-肉碱富马酸盐、L-肉碱（50），主要用于食品添加剂、饲料添加剂领域，公开报道的主要功效包括但不限于：1、促进脂肪代谢，肉碱能够加速脂肪酸进入线粒体，使

5、脂肪酸更容易被分解和利用，从而促进脂肪代谢；2、减少脂肪堆积，肉碱能够帮助身体将多余的脂肪酸转化为能量，减少脂肪在身体内的堆积；3、提高运动能力，肉碱能够增加肌肉中的肌酸储备，提高运动能力，延缓肌肉疲劳；4、在维持婴儿生命及促进婴幼儿发育的某些生理过程，如生酮作用、氨代谢等方面均具有一定的功能；5、有利于心脏和血管的保健，不断运动的心脏细胞其能量来源至少 2/3 是来自脂肪的氧化，而左旋肉碱是脂肪氧化不可或缺的关键物质；6、促进动物生长、提高肉质品质、增强繁殖能力等。公司原料药业务布局中枢神经药物、心血管药物、糖尿病药物、抗炎药物、重症肌无力药物、妇科用药等多个适应症。左卡尼汀适用于因体内左卡

6、尼汀缺乏产生的一系列并发症状，如心肌病、骨骼肌病、心率失常、高脂血症、低血压和透析中肌痉挛等。公司左卡尼汀原料药已获得中国 NMPA、美国 FDA、日本 PMDA、韩国 MFDS、意大利 AIFA、英国 MHRA、加拿大 HC、希腊等国家药政管理部门的审评通过，并取得了欧洲 CEP 认证证书，覆盖了全球主流市场的质量体系认证，产品质量得到了客户的广泛认可。布立西坦原料药已获得韩国 MFDS 审评通过，达格列净原料药已获得 CDE 审批。公司积极开展原料药产品的筛选，推进研发及注册进度，丰富原料药产品管线，为扩大原料药业务做储备。报告期内，公司全资子公司诚玖泰生物在上海临港注册成立玖乾诚生物，用