招商证券：代谢疾病新药研发系列一心肝肾新药研发突破（26页）.pdf

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1、2024 年 7 月 23 日（星期二）行业报告 招商证券（香港）有限公司 证券研究部 彭博终端报告下载：NH CMS 1 全球全球医药、医疗行业医药、医疗行业 代谢代谢疾病疾病新药研发新药研发系列（系列（一一）：心、肝、肾：心、肝、肾新药研发突破新药研发突破 我们看好代谢慢病领域未来长期的商业化前景，推出系列报告阐述该领我们看好代谢慢病领域未来长期的商业化前景，推出系列报告阐述该领域的投资机会域的投资机会 心血管曾经是全球新药研发的最核心领域，经过十年的沉寂后，我们已心血管曾经是全球新药研发的最核心领域，经过十年的沉寂后，我们已经看到更多心血管领域创新药的突破，尤其在心衰和心肌病领域经看到更

2、多心血管领域创新药的突破，尤其在心衰和心肌病领域 以主要综合性跨国药企为例，我们认为，对比肿瘤和自身免疫，目前跨以主要综合性跨国药企为例，我们认为，对比肿瘤和自身免疫，目前跨国药企在代谢慢病领域投入相对不足，面对未来需求端升级，提前深度布国药企在代谢慢病领域投入相对不足，面对未来需求端升级，提前深度布局研发且参与供给端迭代的药企将迎来更大的成长先机。局研发且参与供给端迭代的药企将迎来更大的成长先机。推荐关注：诺华推荐关注：诺华制药制药（NVS US/NOVN SW，增持，增持），阿斯利康（），阿斯利康（AZN US，未评级），未评级），默沙默沙东（东（MRK US，未评级），安进（，未评级），

3、安进（AMGN US，未评级），未评级）心血管慢病曾是全球贡献重磅产品最多的领域心血管慢病曾是全球贡献重磅产品最多的领域 心血管疾病作为全球范围内的重大公共卫生问题，从20世纪末开始，不断孕育出多款超过50亿美元销售的重磅产品，用于降血脂、降血压和凝血等疾病。但由于开发此类疾病疗法所需的临床试验时间长、成本高，加上他汀类药物的专利到期，各类仿制药品大量涌现，医药公司后来纷纷将研发重点转向了针对癌症、自身免疫和罕见疾病疗法的开发。代谢类药物：重回药企开发重心代谢类药物：重回药企开发重心，研发进展百花齐放，研发进展百花齐放 伴随着GLP-1类药物打开降糖及减重市场，我们看到药企已认识到代谢慢病领域

4、存在丰富的全新靶点和更多的治疗升级，正在开辟新药研发第二版图。近年来心力衰竭的治疗特别是药物治疗取得较多突破性进展，如诺华的诺欣妥（Entresto），阿斯利康的达格列净（Farxiga）和勃林格/礼来的恩格列净（Jardiance），都已成为接近百亿美元销售的重磅产品。除此之外，在肝代谢、肾脏代谢相关的疾病领域，也出现了更多成熟的治疗机理，我们判断未来将会有更多新药来自这些领域。此外，在治疗手段上，小干扰RNA（siRNA）和反义寡核苷酸（ASO）技术逐渐在多个慢病领域取得突破，包括降低胆固醇（如Inclisiran）、降血压（AGT靶点应用于顽固性高血压）、乙肝功能性治愈等。该疗法基于特殊

5、机制，能做到半年给药一次，患者依从性高，同时具备开发周期短、成功率高的优点。此外，与基因/细胞/大分子疗法比较，小核酸药物的生产工艺简单、成本低。在可成药性、靶点特异性、安全性、依从性和临床开发成功率等方面具备优势，有望带来全新的治疗范式。经过几代技术迭代和日趋成熟，我们认为小核酸药物未来将从罕见病向代谢慢病开发突破，美国代表性的两家生物技术公司Alnynam和Ionis，也将迎来迈向综合性生物制药企业的跨越。代谢领域创新资产的合作不断升温代谢领域创新资产的合作不断升温 在我们持续跟踪整理的月度全球PE/VC数据库中，从2020年开始，大型药企逐渐重视针对代谢类创新资产的收购和产品合作，如20

6、20年百时美施贵宝 以131亿 美 元 收 购MyoKardia，2021年 默 沙 东 以115亿 美 元 收 购Acceleron；在技术平台合作上，2023年百时美施贵宝针对Avidity的合作、罗氏与Alnynam的合作、诺华与舶望制药（Argo Biopharma）就RNAi疗法应用于心血管疾病的合作，都是针对心血管领域且整体交易金额在20亿美元体量以上。我们预计未来还会有更多该领域的合作，贡献出alpha事件机会。我们将过去四年该领域的合作事件做了全面梳理，供投资者参考。关键风险：关键风险：研发风险、监管风险、竞争风险、专利风险等。陈铸鸿，PhD 代方琦，CFA+852 3189