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泰格医药:2023数字化和去中心化临床试验行业发展现状调研分析报告(43页).pdf

上传人: C** 编号:614627 2024-01-03 43页 2.77MB

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本文主要讨论了去中心化临床试验(DCT)的现状和挑战。文章指出,DCT在提高患者参与度、降低成本和提高数据质量方面具有优势,但也面临监管、伦理和技术方面的挑战。文章引用了欧洲监管机构的观点,指出DCT需要确保数据质量和患者安全。此外,文章还提到了美国食品和药物管理局(FDA)关于DCT的指导原则,强调了DCT在药物、生物产品和设备开发中的重要性。总体而言,DCT作为一种新兴的临床试验模式,具有巨大的潜力,但也需要克服一系列挑战,以确保其有效性和安全性。
如何在DCT中实现客户为中心和全球适应性? DCT解决方案在2023年有哪些创新和挑战? 如何确保DCT在全球范围内保持合规性和伦理标准?
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