2022年mRNA疫苗应用领域分析及发展前景报告（41页）.pdf

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1、2022 年深度行业分析研究报告 - 2 - 内容目录内容目录 总论：RNA治疗行业春风已至，将迎药物革命新浪潮.4 上篇：新冠疫情肆虐全球，mRNA疫苗一枝独秀 .6 mRNA疫苗技术介绍 .6 技术原理：mRNA是连接基因与蛋白质的桥梁.6 发展历程：关键技术的突破使得 mRNA疫苗未来可期 .7 独特优势：mRNA疫苗具备显著优势，未来发展潜力巨大 .8 应用领域：应用范围广阔，传染病、肿瘤、蛋白代替疗法.9 研发生产：关键技术在于化学修饰与递送系统 .9 专利布局：重点布局递送和修饰，新冠 mRNA疫苗专利关系复杂.10 现存挑战：重点关注 mRNA疫苗的安全性、有效性与稳定性.13

2、mRNA疫苗技术难点 .14 序列选择：正确的序列选择是成功的一半 .14 化学修饰：多种方法可调节 mRNA稳定性、翻译效率及免疫原性.14 递送系统：递送方法多元，LNPs 最为常用 .16 生产工艺：瓶颈在于原材料与规模化生产 .20 海外 mRNA三巨头布局多年，国内后起之秀百花齐放 .26 BioNTech .28 Moderna .30 CureVac .32 艾博生物 .32 斯微生物 .33 “十四五”医药工业规划出台，mRNA疫苗供应链自主可控 .35 金斯瑞.36 诺唯赞.37 近岸蛋白 .38 键凯科技 .39 图表目录图表目录 图表 1：RNA疗法分类 .4 图表 2：

3、FDA已获批的 RNA药物 .5 图表 3：小核酸药物发展历程.5 图表 4：两类 mRNA疫苗的结构构成.7 图表 5： mRNA治疗的作用机制 .7 图表 6：mRNA发展历程 .8 - 3 - 图表 7：不同疫苗的特点对比.8 图表 8：mRNA的应用领域广泛 .9 图表 9：mRNA疫苗专利申请数量趋势 .10 图表 10：mRNA疫苗专利布局情况 .10 图表 11：Moderna 与 BioNTech 的 mRNA疫苗专利布局 .10 图表 12：新冠 mRNA疫苗专利保护与许可交易关系网络. 11 图表 13：mRNA疫苗专利关键词分析. 11 图表 14： mRNA分子修饰的关

4、键专利授权情况.12 图表 15： LNP递送技术的专利授权情况 .13 图表 16：mRNA的结构示意图 .14 图表 17：mRNA疫苗递送面临的三大难点 .17 图表 18：mRNA疫苗递送系统的发展.18 图表 19：新冠 mRNA疫苗的成分对比.20 图表 20：新冠 mRNA疫苗使用的脂质.20 图表 21：mRNA的生产工艺分为上游合成和下游纯化 .21 图表 22：连续生产工艺是未来发展方向.22 图表 23：DNA原液的制备 .23 图表 24：mRNA原液的制备.24 图表 25：脂质体的包封 .25 图表 26：灌装与检验.26 图表 27：国内外部分 mRNA企业能力建

5、设与管线布局全景图.27 图表 28：mRNA的应用范围.27 图表 29：中国 mRNA疫苗在研管线 .28 图表 30： BioNTech 在研管线 .29 图表 31：Moderna 在研管线 .30 图表 32：CureVac 在研管线 .32 图表 33：LPP结构图 .33 图表 34：斯微生物在研管线 .35 图表 35：mRNA疫苗上游供应链图谱.36 图表 36：金斯瑞蓬勃生物质粒 CDMO 服务概览 .37 图表 37：诺唯赞提供的疫苗生产原料概览（部分） .38 图表 38：近岸蛋白提供的疫苗生产原料概览（部分）.39 图表 39：键凯科技提供的 LNPs 递送系统辅料概

6、览（部分） .40 - 4 - 总论：总论：RNA 治疗行业春风已至，将迎药物革命新浪潮治疗行业春风已至，将迎药物革命新浪潮 前言：前言：新冠疫情在全球范围内暴发，mRNA 疫苗在新冠疫苗的研发竞赛中一枝独秀，为防控疫情提供了有力的支持。mRNA 疫苗也逐渐走入大众的视野，学术、产业与资本等多方对 RNA 治疗领域表现出了极大的兴趣和热情。借此契机，国金证券医药团队在对 RNA 治疗行业的梳理与研究基础上，撰写了本篇 RNA 治疗行业的深度报告，报告共分为上、下两篇，上篇重点介绍 mRNA 疫苗行业，下篇重点介绍小核酸药物行业，旨在帮助各位投资者加深对 RNA治疗行业的理解。 RNA 疗法主要