三医荟：2023年度三医政策分析年报简版（55页）.pdf

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1、2023年度三医政策分析年报（简版）目录CONTENTS医保政策分析卫生政策分析药监政策分析器械专题分析重要政策/事件跟进三 医 荟 PART1重要政策/事件跟进三医荟 2023年国家医保目录调整工作 国家基本药物目录调整工作 医药领域腐败问题集中整治工作 2023年全国两会三 医 荟 1.1 2023年国家医保目录调整工作2018年国家医保局成立以来，则是连续第六年进行国家医保目录调整，累计将744个药品新增进入国家医保药品目录，同时将一批疗效不确切、临床易滥用的或被淘汰的药品调出目录。在2018年-2023年间，谈判药品的平均降幅分别为56.7%、60.7%、50.6%、61.7%、60.

2、1%和今年的61.7%。2018年2020年2022年2019年2021年医保谈判2018年国家医保局组织来自全国20个省份的70余名专家通过评审、遴选投票等环节，并经书面征求企业谈判意愿，确认12家企业的18个品种纳入谈判范围。最终，通过此次谈判有17个药品谈判成功，平均降幅达到56.7%。2019年11月，共有150个谈判药品，119个新增药品有70个谈判成功，平均降幅60.7%；31个续约产品有27个谈判成功，平均降幅26.4%。2021年，共有117 种药品被纳入谈判范围，最终有94种（目录外67种，目录内27种）通过谈判，谈判率为80.34%，67个谈判成功，成功率为71.28%。价

3、格平均降幅达61.7%。2020年国家医保谈判，涉及162种药品，最终119种谈判成功，其中包括96个独家药品，谈判成功率73.46%，谈成药品平均降价50.64%。2022年，111个药品新增进入目录，3个药品被调出目录.147个目录外药品参与谈判和竞价（含原目录内药品续约谈判），总体成功率达82.3%，创历年新高。谈判和竞价新准入的药品，价格平均降幅达60.1%。2023年2023年医保药品目录共新增126种药品，1个药品被调出目录。共有143个目录外药品参加谈判或竞价，其中121个药品谈判或竞价成功，谈判成功率为84.6%，平均降价61.7%。三 医 荟 2023年56月准备阶段2023

4、年78月企业申报2023年89月专家评审2023年911月组建工作机构，完善专家库，制订工作规则 研究制定工作方案，确定目录调整的原则、程序 修订完善谈判药品续约等规则 优化企业申报、专家评审、谈判资料填报等信息化系统企业申报。部分药品需提交摘要幻灯片形式审查。对企业提交的资料进行形式审查，审查结果分为“通过”和“不通过”公示复核公告组织专家开展联合评审。经评审，形成拟直接调入、拟谈判/竞价调入、拟直接调出、拟按续约规则处理等 4 方面药品的建议名单。确定于简易续约药品下一个协议期的支付标准。完善谈判/竞价药品报送材料模板根据企业意向，组织提交相关材料组织专家开展评估并提出评估意见与企业进行面

5、对面沟通谈判专家与企业开展现场谈判公布调整结果，发布新版药品目结果公布谈判阶段2023年12月13日1.1 2023年国家医保目录调整工作三 医 荟 1.1 2023年国家医保目录调整工作信封价信封价的确定过程十分复杂，大体来说，医保局综合考量药物经济学专家组与医保基金测算专家组的各自测算价格，最终形成谈判信封价。有的时候药物经济学组和医保基金测算组的定价逻辑并不相同，甚至背道而驰。医保基金测算专家组则根据这些药品如果纳入目录对基金有多大影响程度来测算，同时也会考虑药品的竞争性、患者疾病负担、临床用药需求、国际最低价等。基金测算相当于一个压力实验，进入目录以后对基金的压力有多大。药物经济学专家

6、组主要通过通行方法和预先设定的经济性阈值测算基准价格，依据企业提交的药品的安全性、有效性、经济性等材料，并辅助参考各省招采最低中标价格、重点国家与地区的国际最低价格、疗效相似的竞品价格等信息。对药品进行价值评估，形成药物经济学上的价格。谈判价格即“信封价”两组专家背对背测算完以后，各自给到医保局一个价格，医保局按照一定的规则来确定一个谈判价格，这个谈判价格即“信封价”。药物经济学的测算针对具体的药品提出一个基于价值的价位，这个价位属于价格的上限。三 医 荟 1.1 2023年国家医保目录调整工作谈判/竞价阶段2023年国谈共168个药品进入谈判竞价环节，为历年来品种最多的一次，涉及肿瘤、罕见病