医麦客：突破成药边界mRNA技术解锁万亿蓝海市场行业白皮书（11页）.pdf

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1、医麦客-助力生物医药企业品牌成长地址：上海市徐汇区田州路 159 号 4 单元 201邮箱：突破成药边界，突破成药边界，m mRNARNA技术解锁万亿蓝海市场技术解锁万亿蓝海市场mRNA药物集现代制药工业之大成，在2021年缔造了两个千亿医药神话，并开辟了多种疑难病症治疗的新边疆，有望成为继小分子和抗体药物后的第三类主要药物。近年来，多款重磅mRNA药物相续问世，在传染病和肿瘤领域展现出前所未有的应用价值。目前mRNA技术已逐步推进至蛋白替代疗法，细胞治疗等领域，其未来产业化应用场景十分丰富。1.mRNA迎风起航，孕育千亿蓝海市场1.1医学领域的“万能钥匙”，mRNA突破成药边界mRNA又被称

2、为信使核糖核酸，其作用机制是利用靶点/抗原编码RNA，然后通过递送系统使细胞摄取并表达编码的抗原，进而生成相应的蛋白质，引起体液和细胞介导的免疫反应。而蛋白质在生命科学领域中对于人体的作用十分丰富，通过对蛋白质结构和序列分析可以充分理解疾病的发病机制以及药物耐药性的成因，进而实现通过改变蛋白质的理化结构预防和治疗疾病。mRNA可在胞内翻译，无需进入细胞核内部，理论上所有蛋白质层面的疾病均可通过mRNA疗法进行治疗，并可以作用于传统蛋白药物（抗体等）无法触及的胞内靶点，这是mRNA技术相较于其他类型药物的独特优势。同时，相比DNA疗法，mRNA不具有整合人体DNA的风险。此外，与蛋白和病毒相比，

3、mRNA可以快速在细胞内翻译所需蛋白，起效较快。并且生产简单，成本低廉，易于工业化生产。医麦客-助力生物医药企业品牌成长地址：上海市徐汇区田州路 159 号 4 单元 201邮箱：mRNAmRNA技术特点（资料技术特点（资料来源：来源：NatureNature）1.2快速崛起的颠覆性技术，有望成就下一个千亿级蓝海市场mRNA技术多方位的优点吸引了整个行业的关注，也正是因为这些优点，在2020年新冠疫情爆发之时，mRNA技术“一战成名”。但在成名之前，mRNA技术还只是一个较为冷门的赛道。从60年代被发现到2020年缔造神话，mRNA技术这60年来的发展历程可谓是精彩纷呈。从60年代到90年代是

4、mRNA技术的发现认识阶段，mRNA于20世纪60年代初被首次发现，1961年，Jacob和JacquesMonod提出了信使RNA假说，随后科学家通过一系列实验证实了mRNA的存在，到1990年，全球首次发表动物体内描述体外转录mRNA的报告，这三十年来的研究明确了mRNA的具体机制、作用及其发展潜力。从上世纪90年代到2019年是mRNA技术的快速积累阶段。2009年，mRNA技术实现首次在人体上应用的癌症免疫治疗；2010年，mRNA领先公司Moderna成立；20152019年，LNP（Lipidnanoparticle）递送技术及核酸序列修饰技术的逐渐成熟，给mRNA行业发展带来充足

5、动力。2019之后mRNA技术进入了快速发展阶段，mRNA新冠疫苗的问世开启了mRNA技术的商业化时代，其创造的巨大商业价值也让全球医学界认识到了mRNA技术的重大价值。根据PubMed预计，2035年mRNA市场总体规模为230亿美金，其中非新冠产品有望达医麦客-助力生物医药企业品牌成长地址：上海市徐汇区田州路 159 号 4 单元 201邮箱：到180亿美金，2025-2035复合年均增长率（GAGR）为68%。在良好的前景驱动下，目前mRNA技术已成为备受国际药企关注的前沿技术，掀起了创新药物研发的新一代浪潮。mRNAmRNA市场规模预测市场规模预测（图片来源：图片来源：NatureNa

6、ture ReviewsReviews DrugDrug DiscoveryDiscovery）2.商业化时代来临，mRNA技术临床研发步入快车道在递送技术、序列优化等不断积累下，mRNA技术实现从动物到人体的突破，随着新冠mRNA疫苗上市以及多款其他类型mRNA产品步入临床期，mRNA技术商业化应用将加快产业发展，有望开启黄金十年。2.1国内mRNA技术加速崛起，首款mRNA疫苗有望加速上市从国内mRNA赛道来看，新冠疫情爆发以来，国内企业在mRNA赛道展开了如火如佘的研发竞赛。截止到2022年10月17日，新冠疫苗方面，艾博/沃森新冠mRNA疫苗印尼获紧急使用许可，艾美疫苗、斯微生物新冠m